오늘의 질문: 윤리위원회의 검토 의견은 무엇입니까?
윤리위원회의 검토 의견에는 다음과 같은 상황이 있습니다.
1. **동의**: 연구 프로젝트가 생명윤리의 사회적 가치를 고수하며, 연구 계획이 과학적입니다. 피험자에 대한 위험은 예상되는 이익에 비해 합리적이며, 예상되는 위험 통제 및 관리 조치가 합리적입니다. 피험자 선택은 공정하고 정당합니다. 표준화된 정보를 충분히 제공하고, 사전 동의 절차를 거쳐 규정을 준수합니다. 필요한 경우 시험 계획에는 피험자의 안전을 보장하고 피험자의 권리를 존중하며 개인정보를 보호하기 위한 적절한 데이터 및 안전성 모니터링 계획이 있어야 합니다. 해당 특별 보호 조치와 과학적 연구 무결성 규정 준수를 통해 피험자를 보호하고 취약 집단 연구와 관련된 데이터의 기밀성을 보장합니다.
2. **필요한 수정 후 동의**: 명확하고 구체적인 사소한 수정이나 설명이 필요한 연구과제의 경우, 신청자는 수정 후 다시 심사를 위해 제출할 수 있으며, 단순화된 심사 방법은 다음과 같습니다. 실시 검토를 사용했습니다.
3. **필요한 수정 후 재심사**: 프로토콜을 수정하거나 정보를 보완하더라도 연구에 대한 '동의' 기준을 충족할 수 없습니다.
4. **동의하지 않음**: 연구 자체가 비과학적입니다.
5. **합의된 연구의 종료 또는 중단**: 연구 프로젝트가 더 이상 충족되지 않거나 '합의된' 연구 기준을 계속 충족할지 여부를 결정하기 어렵습니다. 연구 과정을 중단해야 합니다. 피험자 또는 다른 사람에 대한 위험과 관련된 예상치 못한 주요 문제, 프로토콜의 심각하거나 지속적인 위반.
위 리뷰 의견의 판단 기준은 연구의 구체적인 상황에 따라 달라질 수 있으며, 구체적인 리뷰 의견은 구체적인 리뷰 결과와 연구 상황을 토대로 판단됩니다.