수입 의약품 관리 조치

수입 의약품 관리 방법은 주로 다음과 같습니다.

1, 수입 의약품의 분류 및 승인: 수입 의약품은 안전, 유효성 및 품질 등급에 따라 세 가지 범주로 분류되며, 각각 특수 관리 의약품, 일반 관리 의약품 및 일반 관리 약품입니다. 수입 약품은 중국에서 판매하고 사용하기 위해 승인 절차를 거쳐야 한다.

2, 수입약품의 등록 및 신고: 수입약품은 중국에 등록하거나 신고해야 규제기관이 규제할 수 있다. 등록 및 제출 요구 사항에는 의약품의 품질, 안전, 유효성, 생산 공정 및 품질 관리 등이 포함됩니다.

3, 수입 약품의 품질 관리: 수입 약품은 중국의 약품 품질 기준과 규정을 준수해야 하며 품질 관리와 검사가 필요합니다. 수입 약품의 품질 관리에는 약품의 생산, 포장, 보관, 운송 등이 포함됩니다.

4, 수입 약품의 규제 및 추적: 규제 당국은 수입 약품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 수입 약품을 감독하고 추적해야 합니다. 규제 및 추적 요구사항에는 의약품 생산, 판매, 사용 및 불량반응 등이 포함됩니다.

5, 수입 약품에 대한 보고 및 처벌: 수입 약품에 품질 문제나 불량반응이 있을 경우 즉시 규제 기관에 보고하고 그에 따른 처벌을 받아야 합니다. 처벌의 형식은 경고, 벌금, 판매 중지, 등록 취소 등이다.

수입약의 구체적인 내용은 다음과 같습니다.

1, 원료약: 수입한 원료약은 주로 화학합성약, 생물제품, 천연약 등을 포함한 약품을 만드는 데 사용됩니다.

2, 제제: 수입제는 정제, 캡슐, 주사제, 구강 액, 외약 등 이미 만든 약품입니다.

3, 한약조각: 수입한 한약조각이란 외국에서 수입한 한약재로 가공 후 만든 한약조각입니다.

4, 생물제품: 수입한 생물제품에는 백신, 혈액제품, 생물제 등이 포함됩니다.

5, 화학약품: 수입한 화학약품은 주로 암, 심혈관 질환, 신경계 질환 등을 치료하는 데 쓰인다.

요약하면, 수입 의약품 관리 방법의 시행은 수입 의약품의 품질과 안전을 보장하고 국내 의약품 시장의 건강한 발전을 촉진하기 위한 것이다.

법적 근거:

"수입 의약품 관리법" 제 8 조

항만 의약품 감독관리국은 의약품 수입 서류 작업을 담당하고 있다. 입안약품감독관리국이 맡은 수입 서류작업은 국가식품의약감독국의 지도력을 받으며, 구체적인 직책은 다음과 같습니다.

(1) 수입 서류 신청 접수, 수입 서류 심사

(2) 수입 서류 처리 또는 수입 서류 면제 관련 사항

(3) 수입 서류와 관련된 사항을 처리하기 위해 세관에 연락한다.

(4) 항구약품검사소에 수입약품에 대한 입안검사를 실시한다고 통지한다.

(5) 수입 서류와 입안 검사에서 발견된 문제를 감독하고 처리한다.

(6) 국가식품의약감독국이 규정한 기타 사항.