전문의약품과 일반의약품의 관리방법 및 사용상식
1. '전문의약품 및 일반의약품 분류 및 관리기준'의 내용은 무엇입니까?
① 전문의약품은 전문의약품에 한하여 조제, 구매, 사용이 가능합니다. 면허가 있는 의사 또는 면허 있는 보조의사의 처방이 있는 일반의약품은 처방전이 필요하지 않습니다.
② 일반의약품은 의약품의 안전성 평가에 따라 가·나로 구분된다. 처방약 및 A등급 일반의약품을 취급하는 소매업체는 "의약품 사업 허가증"을 보유해야 합니다.
B등급 일반 의약품은 더 안전하며 소비자는 해당 의약품을 선택하는 데 더 많은 경험과 자신감을 가지고 있습니다. 이러한 의약품은 주정부 의약품 규제 부서 또는 승인된 의약품 규제 기관이 승인한 비의약품 전문 기업에서 판매될 수 있습니다. 부서(슈퍼마켓, 호텔, 비주류 식품점 등) 소매업. ③ 일반의약품의 포장, 라벨, 사용방법에는 특별한 규정이 있습니다.
일반 의약품(범주 A 및 B)의 포장에는 소비자의 식별과 법 집행 기관의 감독 및 검사를 용이하게 하기 위해 국가에서 지정한 일반 의약품 독점 로고가 인쇄되어야 합니다. 인원. 관련 규정을 준수하는 것 외에도 일반의약품의 표시 및 설명은 과학적이고, 이해하기 쉽고, 상세하고, 정확해야 하며, 각 기본 판매 단위에는 소비자가 쉽게 판단할 수 있도록 표시 및 설명이 포함되어야 합니다. , 선택 및 안전한 사용.
4 처방의약품 및 일반의약품 광고에 관한 규정 전문의약품은 반드시 의료진의 지도 하에 구매 및 사용되어야 합니다. 따라서 전문 의학신문 및 정기간행물에만 전문의약품 광고가 허용됩니다.
일반의약품은 소비자가 스스로 관리하고 치료할 수 있는 편리한 의약품입니다. 따라서 승인된 OTC 의약품은 대중 매체에 광고될 수 있습니다.
⑤ 전문의약품 및 일반의약품의 유통 및 사용관리 요건. 일반의약품은 의료기관에 입점할 수 있으며, 의료기관에서는 환자의 상태에 따라 일반의약품을 사용하기로 결정합니다. 또한 처방의약품은 소셜소매약국에서도 계속 판매할 수 있으나 반드시 구매하여 사용해야 합니다. 의사의 처방과 함께 사용됩니다.
⑥ 소비자는 일반의약품을 독립적으로 구매할 권리가 있음을 명확히 규정하고 있으나, 반드시 일반의약품의 라벨 및 설명서에 표시된 내용을 준수하여야 합니다. .
2. 전문의약품과 일반의약품의 분류 및 관리에 관한 대책은 무엇입니까?
전문의약품과 일반의약품의 분류 및 관리에 관한 대책은 무엇입니까? 반대 약물(시험)은 1999년 6월 11일 집행 회의에서 국가 식품 의약청의 승인을 받았습니다. 검토 및 승인을 거쳐 현재 출시되었습니다.
이 조치는 2000년 1월 1일부터 시행됩니다. 1999년 6월 18일 전문의약품 및 일반의약품의 분류관리에 관한 지침(심판) 제1조 국민의 의약품의 안전성, 유효성 및 편리성을 확보하기 위하여 「*의 결정」에 따라 이 규정을 정한다. ** 중앙위원회 및 국무위원회 보건개혁발전위원회' 처방약품 및 일반의약품의 분류 관리에 관한 조치.
제2조 약품의 종류, 규격, 적응증, 용량, 투여경로에 따라 약품은 각각 처방약과 비처방약으로 관리된다. 전문의약품은 면허를 소지한 의사 또는 면허를 소지한 보조의사의 처방이 있어야만 조제, 구매 및 사용할 수 있으며, 일반의약품은 면허를 소지한 의사 또는 면허를 소지한 보조의사의 처방 없이 스스로 판단, 구매 및 사용할 수 있습니다.
제3조 국가식품약품감독관리국은 전문의약품과 일반의약품의 분류관리방법을 제정하는 책임을 진다. 모든 수준의 의약품 규제 당국은 해당 관할권 내에서 처방약 및 비처방 의약품의 분류 관리에 대한 조직, 구현, 감독 및 관리를 담당합니다.
제4조 국가식품약품감독관리국은 일반의약품 목록의 선택, 승인, 출시 및 조정을 책임진다. 제5조 처방약품 및 일반의약품의 제조업자는 반드시 '약품제조기업허가증'을 취득해야 하며, 그 생산품종은 약품승인번호를 취득해야 한다.
제6조 규정을 준수하는 것 외에도 일반의약품의 라벨과 설명은 소비자가 스스로 판단하고 선택하고 사용할 수 있도록 과학적이고 이해하기 쉬운 용어를 사용해야 합니다. 일반 의약품의 라벨과 지침은 주 식품의약청(State Food and Drug Administration)의 승인을 받아야 합니다.
제7조 일반 의약품의 포장에는 국가가 지정한 일반 의약품 고유 식별 표시가 인쇄되어 있어야 하며 품질 요구 사항을 충족해야 하며 보관, 운송 및 보관이 편리해야 합니다. 사용.
판매용 각 기본 단위 패키지에는 라벨과 지침이 함께 제공되어야 합니다.
제8조 일반의약품은 의약품의 안전성에 따라 가, 나로 구분된다. 처방약 및 일반의약품을 운영하는 도매 기업과 처방약 및 A등급 일반의약품을 운영하는 소매 기업은 "제약업 허가"를 취득해야 합니다.
주정부 의약품 규제 부서 또는 승인된 의약품 규제 부서의 승인을 받은 기타 상업 기업에서는 클래스 B 일반 의약품을 소매할 수 있습니다. 출처: 뷰티 에디터 조사 제9조 B등급 일반 의약품을 판매하는 상업 기업은 전문 교육을 받은 후 성 의약품 규제 부서 또는 산하 기관의 평가를 통과해야 하는 고등학교 교육 이상의 정규 직원을 보유해야 합니다. 허가받은 약물 규제 부서에 가서 취업 증명서를 받으세요.
제10조 의료기관은 의학적 필요에 따라 일반의약품의 사용을 결정하거나 권장할 수 있습니다. 수집가 퇴각 제11조 소비자는 일반의약품을 독립적으로 구매할 권리를 가지며, 일반의약품의 라벨 및 설명서에 표시된 내용에 따라 이를 사용해야 한다.
제12조 처방약의 광고는 전문 의학 신문 및 정기간행물에만 허용되며 일반의약품의 경우 승인을 받아 대중매체에 광고할 수 있습니다. 제13조 전문의약품과 비처방의약품의 분류 관리에 대한 승인, 유통, 광고 등에 관한 구체적인 방법은 별도로 정한다.
제14조 국가식품약품감독관리국은 본 조치의 해석에 대한 책임을 진다. 제15조 이 조치는 2000년 1월 1일부터 시행한다.
3. '전문의약품 및 일반의약품 유통관리에 관한 경과조치'의 주요 내용은 무엇입니까
1. 의약품에 대한 엄격한 감독관리를 지속해 나가겠습니다. 특별관리.
특수의약품에 대한 감독관리 정책은 분류관리 이후에도 변함이 없습니다. 국가가 특별관리하는 처방의약품의 생산, 판매, 도매판매, 조제, 소매판매 및 사용은 여전히 관련법규의 적용을 받는다.
2. 의약품 생산, 판매, 도매판매에 대한 엄격한 감독관리 의약품 분류 관리 실시 이후 의약품 생산, 판매, 도매판매에 대한 감독관리가 더욱 엄격해지고 강화되었습니다. 3. 소매 처방약과 A등급 일반의약품에 대한 조건과 행동 요건을 개선하고 강화합니다.
4. 통제 가능한 조건에서 일반의약품에 대한 소매 규제 정책을 적절하게 조정합니다. 5. 전문의약품 및 일반의약품의 유통에 관한 감독
4. 전문의약품과 일반의약품의 분류관리 기준은 무엇인가요
바이두도서관 회원이 되기 위한 최소 회비는 0.27위안/일입니다. gt; 원본 출판사: Weipu.com Weipu Information?5?0 Journal of Grassroots Traditional Chinese Medicine, Volume 1, Issue 1, 2002 PiroraoieMaeiMeiarmayJun[fChs'ntrad[jGong Yuexin-Yunlin Anping 항자유라디칼 작용에 대한 간단한 제나라법과 혈액법 비교 연구?] Sun Bu ETl] 8. RaaHuanHy…ftsid.yrdclsaia…emBa…gzaf Research_] Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine 31 (: 3J19874893: 6 Zhang Qilan Zhifu Research? Polygonum multiflorum Free Radical Life의 항산화 효과] Sun fvnisPh0clooday [hAity.97.6 (), Z8r182949 원고 1호 마감 시간: 3:20lll.
9) Scientific Progress (Episode i) M] Beijing: Yu 능출판두 19 8호 [원본 9319 처방의약품과 일반의약품의 분류관리에 관한 간략한 고찰 허웨진(청시이)병원, 회안청 260) 안안 401 키워드: 처방{북방의학; 클래스 관리 북아프리카 분류 번호: 9R5 문서 식별 코드: A 품목 번호: 0429 (02000O10-1920) 103-l 우리나라 의료 시스템의 개혁과 함께 지속적으로 심화, 확립 및 구현합니다.
5. 전문의약품과 일반의약품의 분류 및 관리에 관한 대책 소개
「처방의약품 및 일반의약품의 분류 및 관리에 관한 대책」 의약품(시험)'은 1999년 국가식품약품감독관리국에서 공포한 의약품 관리방법으로, 2000년 6월 11일에 심사를 거쳐 2000년 1월 1일부터 정식 시행되었다. 이러한 조치는 처방약의 준비, 구매 및 사용뿐만 아니라 일반의약품의 라벨링, 지침, 포장, 인쇄 및 판매를 명확하게 규정합니다.