의약품은 어떤 의약품 기준을 충족해야 하나요?
의약품은 국가 의약품 기준을 준수해야 합니다. 제약 운영 기업이 구매하는 의약품은 다음과 같은 기본 조건을 충족해야 합니다:
1. 합법적인 기업이 생산 또는 운영하는 의약품
2. p>3. 법적 승인 번호가 있어야 합니다.
4. 관련 규정과 보관 및 운송 요구 사항을 준수하는 포장 및 라벨이 있어야 합니다.
5. .
의약품의 품질 특성
1. 유효성: 인간의 질병을 예방, 치료, 진단하는 효과를 만족시킵니다.
2. 안전성: 부작용보다 효과가 크거나 부작용이 제거되거나 완화될 수 있습니다.
3. 안정성: 효율성과 안전성을 유지하는 능력입니다.
4. 통일성: 모든 제품 단위는 효율성과 안전성에 대한 요구 사항을 충족합니다.
약물의 특수성
1. 독점성: 대체 불가능.
2. 이중성: 질병의 예방과 치료, 그러나 부작용에는 양면이 있습니다.
3. 품질의 중요성: 의약품은 국가 의약품 표준을 준수해야 합니다.
4. 시간 제한: 모든 약품에는 유효기간이 있습니다. 유효기간이 지나면 폐기됩니다.
법적 근거:
"의약품 우수제조관리기준"
제167조 약품 판매는 다음 요건을 충족해야 합니다.
(1) 처방전은 면허가 있는 약사의 검토를 거친 후에만 조제될 수 있으며, 처방전에 기재된 약품은 허가 없이 변경되거나 대체될 수 없으며, 복용량이 부적합하거나 과다한 처방은 조제를 거부해야 합니다. 또는 확인을 위해 처방 의사가 재서명한 경우, 준비 후 확인 후 처방전을 판매할 수 있습니다.
(2) 처방전을 검토, 준비 및 확인하는 담당자는 서명하거나 날인해야 합니다. 관련 규정에 따라 처방전 또는 그 사본을 보관하십시오.
(3) 유효 기간이 임박한 약품을 판매하는 경우 고객에게 유효 기간을 알려야 합니다.
(4) 한약재 판매 시 계량이 정확해야 하며 달이는 방법과 주의사항을 알려야 합니다. 한약재 튀김 서비스는 국가 관련 규정을 준수해야 합니다.
'중화인민공화국 마약관리법'
제42조 마약 생산 활동에 종사하려면 다음 조건을 충족해야 합니다:
(1 ) ) 법률에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자, 엔지니어링 기술자 및 이에 상응하는 숙련된 인력을 보유합니다.
(2) 의약품 생산에 적합한 작업장, 시설 및 위생 환경을 갖추고 있습니다.
(3) 생산된 약품의 품질 관리와 품질 검사를 수행할 수 있는 기관, 인력, 필요한 도구 및 장비를 보유합니다.
(4) 약품 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정을 마련하고 국무원의 규정을 준수합니다. 의약품 감독 및 관리 본 법에 따라 해당 부서에서 제정한 의약품 생산 품질 관리 규정에 대한 요구 사항입니다.