otc는 무슨 뜻인가요?
모두가 약품에 있는 OTC 로고를 알아차렸을 것입니다. 그렇다면 otc는 무엇을 의미합니까? 여기에 답이 있습니다. 도움이 되길 바랍니다! otc는 무엇을 의미하나요?
OTC는 영어로 Over The Counter의 약어로, 특히 제약 업계에서 판매되는 일반 의약품을 의미합니다. 우리나라 보건부에서는 일반의약품을 의사의 처방 없이 소비자가 약국이나 약국에서 직접 구입할 수 있는 의약품, 의료전문가의 지도 없이 안전하게 사용할 수 있는 의약품으로 정의하고 있습니다.
일반의약품은 반역에서 유래했으며 60년이 넘는 역사를 가지고 있다. 이는 자기관리와 자가치료에 대한 사람들의 인식이 높아진 결과입니다.
중국 정부는 1996년에 의약품 분류 관리를 공식적으로 제안했다. 같은 해 보건부가 주도해 7개 부처와 위원회가 공동으로 일반의약품(OTC) 사무국을 설립했다. 1998년 처지아의약품안전청 설립 이후 OTC 관리는 의약품안전청 안전감독부에서 담당하게 됐다.
1999년 7월 22일, 우리나라에서는 1차 국가 일반의약품이 포함된 '처방의약품 및 일반의약품 분류기준(시험)'을 공식적으로 발표했다. 목록(서방의학의 일부, 중국의 특허의약품의 일부) <관리조치> 2000년 1월 1일부터 시행한다.
아직 산둥성과 지난시는 의약품 분류관리 조치 시범지역에 포함되지 않았기 때문에 일반의약품에 대한 사람들의 반응은 비교적 온건했다. 그러나 관련 논의 계획도 소개되었습니다(나중에 다루겠습니다).
일반 의약품은 의사의 지도 없이 복용할 수 있으므로 일반적으로 일반 의약품은 안전하고 효과적이며 저렴하고 편리합니다. 우리시 관계자들은 그 특징을 다음과 같이 구체적으로 정리했습니다.
1. 의사의 처방이 필요하지 않으며, 의사의 지도 및 감독 하에 사용할 수 없습니다.
2. 적응증이란 환자가 스스로 판단할 수 있는 질환을 말하며, 약효가 확실하고, 사용이 편리하고, 효과 발현이 빠르다.
3. 일반적으로 환자의 불편함을 감소시키고, 경미한 질병의 초기 증상을 감소시키거나 악화를 예방할 수 있으며, 확인된 증상을 완화시키거나 질병의 진행을 지연시킬 수도 있습니다.
4. 독성이나 중독성이 없으며, 체내 축적이 쉽지 않고, 약물 내성을 일으키지 않으며, 부작용 발생률이 낮다.
5. 정상적인 조건에서 보관하면 품질이 안정적입니다.
6. 일반 의약품은 사용자마다 사양이 다릅니다. 지침은 이해하기 쉽고 라벨 및 지침에 따라 올바르게 사용할 수 있습니다. 처방약과 일반의약품은 무엇입니까?
처방약은 자격증이 있는 의사나 보조의사의 처방이 있어야만 준비, 구매 및 사용할 수 있는 약품입니다. p> 일반 의약품은 의사의 판단, 구입, 사용 없이도 복용할 수 있는 의약품입니다.
식별 방법
OTC(일반의약품) 지침이 포함된 브랜드, 로고, 라벨 및 용어
국제적으로 일반의약품에는 다양한 브랜드와 로고 브랜드 등 자신만의 고유한 심볼은 최대한 통일되어야 하며, 체인점에서도 판매될 수 있도록 가시성을 높이기 위한 지속적인 혁신에 주력함과 동시에 브랜드를 귀하의 제품을 보호하기 위한 조치입니다.
라벨에는 해당 의약품이 처방약으로 사용되는지, 일반의약품으로 사용되는지 명확하게 구분할 수 있어야 합니다. 예를 들어, 미국의 모든 처방약은 '연방법에서 조제를 금지합니다'라고 표시해야 합니다. 처방전 없이'(연방법은 처방전 없이 조제를 금지함), 일반 의약품의 라벨에는 '적응된 약물 지침'(적절한 사용 지침)이 있어야 하며, 영국, 독일, 일본 및 기타 국가에서도 유사한 단어가 있어야 합니다. 또는 로고.
검사표시는 소비자가 표시에 따라 일반의약품을 올바르게 사용할 수 있도록 일반인이 이해할 수 있는 문자로 표현하고 그림까지 표현해야 한다.
미국 식품의약국(FDA)은 OTC 의약품 라벨에 대해 7가지 항목을 제안합니다.
(1) 제품 이름
(2) 제조업체, 포장 이름 및 제조업체 또는 유통업체 주소
(3) 패키지 내용물
(4) 모든 활성 성분의 INN(국제 일반명) 이름; >
(5) 에탄올, 알칼로이드 등 기타 특정 성분의 함량
(6) 소비자 보호를 위한 주의사항 및 권고 내용
(7) 약물의 안전하고 올바른 사용을 위한 적절한 약물지도.
그래서 약을 사러 가실 때 포장에 OTC인지 RX인지 확인하시면 다음번에 필요한 약을 더욱 편리하게 구매하실 수 있습니다
제1조: 인민의 약물치료의 안전성, 유효성, 편리성을 보장하기 위해 "중공중앙 및 국무원 건강개혁발전에 관한 결정"에 따라 분류된 방법 전문의약품과 일반의약품의 관리가 체계화되어 있습니다.
전문의약품 제2조: 의약품은 의약품 종류, 규격, 적응증, 용량 및 투여 경로에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 관리해야 합니다. 전문의약품은 면허를 소지한 의사 또는 면허를 소지한 보조의사의 처방이 있어야만 조제, 구매 및 사용할 수 있으며, 일반의약품은 면허를 소지한 의사 또는 면허를 소지한 보조의사의 처방 없이 스스로 판단, 구매 및 사용할 수 있습니다.
제3조 국가식품약품감독관리국은 전문의약품과 일반의약품의 분류관리방법을 제정하는 책임을 진다. 모든 수준의 의약품 규제 당국은 해당 관할권 내에서 처방약 및 비처방 의약품의 분류 관리에 대한 조직, 구현, 감독 및 관리를 담당합니다.
제4조 국가식품약품감독관리국은 처방약품 목록과 비처방약품 목록의 선택, 승인, 출시 및 조정을 담당합니다.
제5조 처방약 및 비처방 의약품 제조업체는 "의약품 제조 기업 허가증"을 보유해야 하며, 해당 생산 품종은 의약품 승인 배치 번호를 받아야 합니다.
제6조 규정을 준수하는 것 외에도 일반의약품의 라벨과 설명은 소비자가 스스로 판단하고 선택하고 사용할 수 있도록 과학적이고 이해하기 쉬운 용어를 사용해야 합니다. 일반 의약품의 라벨과 지침은 주 식품의약청(State Food and Drug Administration)의 승인을 받아야 합니다.
제7조 일반의약품의 포장에는 국가가 일반의약품으로 지정한 독점 로고가 인쇄되어 있어야 하며 품질 요구 사항을 충족해야 하며 보관, 운송 및 보관이 편리해야 합니다. 사용. 판매용 각 기본 단위 패키지에는 라벨과 지침이 함께 제공되어야 합니다.
제8조 일반의약품은 의약품의 안전성에 따라 가, 나로 구분된다. 처방약 및 일반의약품을 운영하는 도매 기업과 처방약 및 A등급 일반의약품을 운영하는 소매 기업은 "제약업 허가"를 취득해야 합니다. 성 약품 규제 부서 또는 권한을 부여받은 약품 규제 부서의 승인을 받은 기타 상업 기업은 B급 일반 의약품을 소매할 수 있습니다.
제9조 B등급 일반 의약품을 판매하는 상업 기업은 전문 교육을 받은 후 반드시 성의 의약품 규제 당국의 평가와 자격을 갖춘 고등학교 이상의 정규 직원을 보유해야 합니다. 해당 부서 또는 그 승인을 받은 의약품 규제 부서의 직원.
제10조 의료기관은 의학적 필요에 따라 일반의약품의 사용을 결정하거나 권장할 수 있습니다.
제11조 소비자는 일반의약품을 독립적으로 구매할 권리가 있으며, 일반의약품의 라벨 및 설명에 표시된 내용에 따라 사용해야 합니다.
제12조 처방약의 광고는 의학전문신문과 정기간행물에만 허용되며, 일반의약품의 경우 승인을 받아 대중매체에 광고할 수 있다.
제13조 전문의약품과 일반의약품의 분류관리에 대한 구체적인 승인, 유통, 광고 등의 방법은 별도로 정한다.
제14조 국가식품약품감독관리국은 본 조치의 해석에 대한 책임을 진다.
제15조 이 조치는 2000년 1월 1일부터 시행된다.
영어 이름
처방약은 영어로 Prescription Drug, Ethical Drug이라고 하며,
일반의약품은 영어로 Nonprescription Drug라고 하며, OTC라고 불리는 OTC는 카운터를 통해 구입할 수도 있습니다.
참고사항
처방약과 일반의약품은 의약품의 필수 속성은 아니지만 관리 정의입니다.
처방약과 일반의약품 모두 국가약품감독관리부서의 승인을 받아 안전성과 유효성이 보장됩니다. 그 중 일반의약품은 소비자가 자가진단 및 자가치료가 용이한 다양한 일반 경미한 질환을 치료하는데 주로 사용된다.