약국에 가입하려면 어떤 조건과 절차가 필요한가요?
약국 개설에 필요한 절차:
1. 산업 및 상업 확인 및 사업 허가 신청
2. 의약품 규제 부서, "의약품 사업 허가" 신청
3. 클래스 I 및 클래스 II 기기 등록, "의료기기 사업 허가", "식품 사업 허가" 신청 및 GSP 신청( 제약사업품질경영) 인증 .
약국 개설을 위한 필수 조건:
1. 직원 자격: 개업의는 주로 다음 범주를 포함하는 전문 자격이 필요합니다. (
1) 매장 품질 담당자는 법에 따라 자격을 취득한 약사급 이상의 약제사, 즉 약사면허를 취득한 사람이어야 하며, 이 자격은 자격증을 준비하는 과정에서 결정적인 역할을 하며 책임을 진다. 운영 기간 동안 처방전을 검토하거나 조제하기 위해
(2) 약국이 한약 제품을 판매하는 경우 한약 약사는 장비를 갖추어야 합니다. (
3) 약물 보관에 관련된 직원 , 인수, 유지 보수 및 판매는 관련 직업 및 기술 수준 인증서를 획득해야 합니다.
2. 사업장:
(1) 매장 면적이 시골인지 도시인지에 따라 필요한 면적은 약 40㎡~100㎡입니다.
(2) 사업 범위에 적합한 장비, 보관 시설, 위생 환경 등을 갖추고 있어야 합니다.
(3) 사업 범위에 한약재가 포함된 경우, 상대적으로 독립적인 한약재 최소 20평방미터 이상의 사업장을 설립해야 합니다.
3. 사업자 등록증: 매장 개설 절차에 명시된 서류 외에 건강 면허증, 건강 증명서, 세금 등록 증명서 등도 필요합니다.