의약품 분류는 어떻게 확인하나요?
의약품 품질표준을 찾는 것은 국내 의약품 표준과 외국 약전을 포함한다. 의약품 연구개발 정보 검색에서는 의약품 표준 정보를 효율적으로 확보하고 품질 연구 업무의 기반을 마련할 수 있다.
의약품 품질기준은 어떻게 확인하나요?
우리 약품 표준 데이터베이스에서 조회할 수 있습니다. '중화인민공화국 인민약품감독관리국'에서 발행한 것을 포함해 대부분의 국가 약품 품질 표준 정보를 담고 있는 비교적 포괄적인 약품 표준 데이터베이스입니다. 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)에 의해 *중국 약전", 약물 등록 표준 및 기타 대부분의 약물 표준. 데이터베이스는 정밀한 쿼리와 조건부 필터링을 지원하며, 약품명과 텍스트를 입력하면 전문을 쿼리하고 다운로드할 수 있습니다.
의약품 표준 출처
SFDA 표준 공포 문서(2009), SFDA 표준 공포 문서(2010), SFDA 표준 공포 문서(2011), 중국 국가생물의약품규정, 중국 특허 약품 표준 편찬, 중의약 제제, 국가 표준으로 업그레이드된 화학 약품 랜드마크, 위생부 약품 표준, 국가 국 단일 페이지 표준, 국가 식품약품청 단일 페이지 표준, 국가 식품약품감독관리국 표준 공포 문서( 2011), 국가검험검역국 단일페이지기준, 신약인증기준, 수입의약품 기준 등
외국약전 : 미국약전, 유럽약전 등 여러 나라의 최신 약전 포함 현재 국내 제네릭의약품은 규격을 개선하고 국제표준에 맞춰야 합니다. 최신 의약품 표준의 진행 상황을 추적하고 쿼리를 용이하게 하기 위해 일부 표준의 전문에 대한 온라인 쿼리 및 다운로드가 제공되며 최신 외국 약전 표준의 전문이 제공됩니다. 출처
마틴데일 약전에 포함된 버전은 임상의, 약사 및 기타 사용자에게 가장 정확한 최신 글로벌 약물 정보를 제공할 수 있는 38판입니다. 데이터베이스는 정확한 쿼리 및 조건부 필터링을 지원합니다. INN 이름, 중국어 이름, CAS 번호 등을 입력하여 약품 전문을 검색하고 다운로드하십시오.
Martindale Drug Dictionary
약전 표준 모음은 제한되어 있습니다. 구체적인 분석 방법 설명은 없습니다.
1. 작업 설명은 부록을 참조하세요.
2. API와 제제(또는 유사한 구조를 가진 약물)는 어느 정도 관련이 있어 비교가 필요한 경우가 많습니다.
3. 과거 약전에 포함된 정보를 참조할 수 있습니다.
4. 정보가 제한적인 의약품의 경우, 여러 약전 표준을 비교하고 관련 설명을 볼 수 있습니다.
5. 특정 분석 방법의 출처와 방법을 결정하는 근거를 얻으십시오.
신약 등 목록에 포함되지 않은 의약품의 경우 정보조사를 통해 기준을 정해야 한다. 차원 검색 방법, 철자, 이니셜 등 국가에 거의 등재되지 않는 의약품의 경우 기준에 포함되는 정보도 매우 적기 때문에 더 노력해야 합니다.