약국을 개업하려면 어떤 조건과 절차가 필요한가요?
제약 사업을 시작하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
1. 법률에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자를 보유해야 합니다.
2 .약국 개설 요건은 3가지가 있습니다. 100명 이상으로 구성되어야 하며, 그 중 1명은 반드시 약사여야 합니다.
3. 판매되는 의약품
4. 운영하는 의약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 갖추고 있습니다.
5. 이 법의 규정에 따라 국무원 약품감독관리부서가 제정한 약품경영품질관리를 준수한다.
약국 개설에 필요한 절차는 다음과 같습니다.
1. 관련 증명서와 자료를 가지고 현지 약품 규제 부서에 가서 약품 사업 허가를 신청합니다.
2. 사업장 위치를 선택한 후 해당 지역 공상국에 가서 사업 허가를 신청하세요.
3. 건강 진단서 및 건강 면허증을 신청하세요.
4. 세금 등록을 진행합니다.
5. 의약품 영업 허가 신청서.
6. 법률에 따라 자격을 취득한 제약 기술자에 대한 자격 증명서 및 위촉장.
7. 기업 품질 관리 문서와 저장 시설 및 장비 카탈로그를 제안합니다.
8. 제안된 기업의 조직 구조.
9. 공상행정청이 발행한 제안 기업 승인 문서.
법적 근거:
"중화인민공화국 약품관리법"
제51조
의약품 도매 활동은 다음을 준수해야 합니다. 소재지의 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서의 비준을 받고 약품영업허가증을 받아야 한다. 약품 소매 활동에 종사하려면 현급 이상 지방 인민정부 약품감독관리부서의 비준을 받고 약품영업 허가증을 받아야 합니다. 마약 영업 허가증이 없으면 마약 영업이 허용되지 않습니다.
의약품 영업허가증에는 유효기간과 영업범위가 명시되어 있어야 하며, 만료되면 재심사를 거쳐 발급됩니다.
본 법 제52조에 규정된 조건 외에도, 약품 감독 부서는 약품 사업 허가를 시행할 때 대중의 약품 구매를 촉진한다는 원칙도 따라야 합니다.
제52조
제약 사업 활동에 참여하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
(1) 자격을 갖춘 약사 또는 기타 제약 기술자를 보유해야 합니다. 법률에 따라;
(2) 판매하는 약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다.
(3) 의약품에 적합한 품질 관리를 갖추어야 합니다. 판매하는 약품 기관 또는 직원
(4) 약품 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정을 갖추고 국무원 약품 감독 부서가 제정한 약품 유통 품질 관리 규정의 요구 사항을 준수합니다. 이 법으로.