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임상 연구 신청 및 생산 허가 신청.

Aiqicha 공식 웹사이트에 따르면 국가 의약품 관리국의 관련 규정에 따라 신약 신청서는 임상 연구 신청서와 생산 허가라는 두 번에 걸쳐 제출하고 승인을 받아야 한다는 사실을 알게 되었습니다. 애플리케이션.

임상 연구는 신약의 안전성과 효과를 평가하는 핵심 단계입니다. 엄격한 임상 시험을 통해서만 신약이 잠재적인 치료 효과를 가지고 있는지 확인하고 안전성과 내약성을 확보할 수 있습니다. 생산허가 신청은 신약의 생산공정과 품질기준을 평가하는 핵심 과정으로, 생산공정의 안정성과 제품 품질의 일관성이 확보되어야만 신약의 안전성과 유효성이 보장될 수 있습니다.