레그 레나 시트 설명서
약물 이름 레글리나이 정제 영어 이름 Repaglinide Tablets?
생산업체 베이징 북륙약업주식유한공사 약물유형 처방약
승인 문국약 준자 H20113380
라이그 레나 지침서
약품명
성분 본 제품의 주성분은 레글리레나
화학명 s (10) -2- 에톡시 -4[2-[[3- 메틸-1-[2-]
기능주치의는 식통제 및 운동운동운동으로 고혈당을 효과적으로 통제할 수 없는 2 형 당뇨병 (비인슐린 의존성) 환자를 치료한다. 레글리나이 정제는 메트포르민과 계약을 할 수 있다. 각자 단독으로 사용하는 것에 비해, 양자합용은 혈당 조절에 시너지 효과가 있다.
사양 0.5mg.
사용량
1. 레그레나 정제는 메인 식사 전에 복용해야 한다 (즉 식사 전에 복용해야 한다). 경구 본품 30 분 이내에 인슐린 분비 촉진 반응이 나타난다. 보통 식사 전 15 분 이내에 이 약을 복용하고, 약 복용 시간도 식사 전 0-30 분 이내로 파악할 수 있다.
2. 의사의 지시에 따라 레그 레나 정제를 복용하십시오. 복용량은 사람에 따라 다르며, 개인의 혈당에 따라 결정된다. 권장 시작 복용량은 0.5mg 이며, 나중에 필요할 경우 매주 또는 2 주마다 조정할 수 있습니다. 다른 경구 저혈당제 치료를 받은 환자는 레글리나이 정제로 전환하는 권장 시작 복용량은 1mg 입니다.
3. 최대 추천 1 회 복용량은 4mg 이며 식사할 때 복용한다. 그러나 최대 일일 복용량은 16mg 을 초과해서는 안 된다.
4.
5. 쇠약하고 영양실조에 걸린 환자는 복용량을 신중하게 조절해야 한다. 만약 메트포르민과 함께 사용한다면, 레그 레네의 복용량을 줄여야 한다. 레그레네는 주로 담즙에 의해 배설되지만 신장 기능이 부족한 환자는 여전히 신중하게 사용해야 한다.
불량반응
다른 경구 저혈당약과 마찬가지로 레글리나이드를 복용하면 고혈당과 저혈당과 같은 혈당 변화를 일으킬 수 있다. 각 당뇨병 치료와 마찬가지로, 이러한 반응의 출현은 식습관, 복용량, 운동, 스트레스 반응과 같은 개인적 요인에 달려 있다. 레글리나이와 다른 저혈당 약물의 임상 앱에 따르면 레글리나이드를 복용하면 다음과 같은 불량반응이 발생할 수 있다. 불량반응의 발생률에 따라 다음과 같이 정의된다. 희귀한 불량반응: 발생률 GT; 1/10000, lt; 1/1000 입니다. 매우 드문 부작용: 발생률 lt; 1/10,000.
1. 면역체계 불균형 알레르기 반응은 간지럼, 홍조, 두드러기와 같은 피부 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 광범위한 알레르기 반응이나 면역반응이 맥관염과 같은 경우는 매우 드물다.
2. 대사 및 영양실조 고혈당의 증상은 대개 점차 나타나는데, 메스꺼움, 졸음, 소변량 증가, 갈증, 식욕 상실이 포함될 수 있다. 희귀한 부작용: 저혈당은 다른 저혈당약과 마찬가지로 레그레나를 복용하면 저혈당이 발생할 수 있다. 증상으로는 불안, 현기증, 땀, 떨림, 배고픔, 집중력 부족 등이 있다. 이러한 반응은 보통 경미하며 탄수화물을 주어 교정하기 쉽다. 더 심하면 다른 사람의 도움을 받아 포도당을 입력할 수 있다. 다른 약과 함께 사용하면 저혈당의 위험성이 증가할 수 있다 ([약물 상호 작용] 참조).
3. 눈 이상은 매우 드물다. 시각이상 알려진 혈당수준의 변화는 일시적인 시각이상을 초래할 수 있다. 특히 저혈당제로 치료를 시작할 때 더욱 그렇다. 이러한 변화들은 보통 일과성이다.
4. 위장이 불편합니다. 복통, 메스꺼움은 매우 드뭅니다. 설사, 구토, 변비 임상실험에서 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 변비와 같은 위장 반응이 보고되었습니다.
인슐린 분비를 촉진하는 다른 약물에 비해 이러한 증상이 나타나는 빈도와 심각성은 차이가 없다. 상장 후 경험에 따르면, 레글리나이드는 메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디케 톤과 함께 저혈당 반응에 대한 사례 보고서를 받았다.
5. 피부 및 피하 조직은 매우 드물다. 알레르기 반응은 가려움증, 피진, 두드러기와 같은 피부 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 화학 구조가 다르기 때문에 유레아류와의 교차 알레르기 반응이 발생할 가능성이 있다고 의심할 이유가 없다. 광범위한 알레르기 반응이나 면역반응이 맥관염과 같은 경우는 매우 드물다.
6. 간담불균형 간 기능 장애는 매우 희귀하고 심각한 간 기능 장애를 보도한다. 그러나 레그레네와의 관계는 아직 확립되지 않았다.
7. 대부분의 경우는 경미하고 일시적이어서 간효소 지표가 높아져 치료를 중단한 환자는 거의 없다.
금기
1
2. 1 형 당뇨병 환자 (인슐린 의존형, IDDM);
3. 혼미한 당뇨병 케톤산증 환자를 동반하거나 동반하지 않는다.
4. 임신 또는 수유중인 여성;
5. 12 세 미만 어린이;
6. 심한 신장 기능 또는 간 기능 부전을 가진 환자;
7. CYP3A4 억제제 또는 유도제와 함께 치료할 때
8. 75 세 이상 환자는 신중하게 사용한다.
주의사항
1. 신장 기능이 좋지 않은 환자는 신중하게 사용하며 영양실조 환자는 복용량을 조정해야 한다.
2. 다른 대부분의 경구 인슐린 분비 저혈당약과 마찬가지로 레글리나이 정제도 저혈당을 일으킬 수 있다.
3. 메트포르민과 함께 사용하면 저혈당의 위험이 높아진다. 합약 후에도 지속적인 고혈당이 계속 발생한다면, 경구 혈당 강하제로 혈당을 조절하는 것이 아니라 인슐린 치료로 바꿔야 한다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 인슐린, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당, 혈당명언)
4. 발열, 외상, 감염 또는 수술과 같은 스트레스 반응이 발생할 경우 상당한 고혈당이 발생할 수 있습니다.
5. 18 세 이하 또는 75 세 이상 환자에서도 연구를 한 적이 없다. 따라서 간 기능 부전 환자 재판;
6. 환자는 반드시 신중히 사용해야 하며, 식사를 하지 않고 약을 복용하지 않고, 운전 중 저혈당이 발생하는 것을 피해야 한다.
아동용 약 12 세 이하 아동용 금지.
임산부 및 수유기 여성은 임신기 및 수유기 여성용 약을 복용하는 것을 금지한다.
노인용 약 75 세 이상 환자는 신중하게 사용한다.
약물 상호 작용
1. 일부 약물은 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 따라서 의사는 가능한 약물 간 상호 작용을 고려해야 한다.
2. 체외 연구에 따르면 레그레네의 대사는 CYP2C8 과 CYP3A4 의 영향을 받는 것으로 나타났다.
3. 건강자원봉사자에서 실시한 임상연구 자료에 따르면 CYP2C8 은 라이글리나이드의 대사 과정에서 중요한 역할을 하는 효소이며 CYP3A4 강 억제제의 역할은 제한적이다. 그러나 CYP2C8 의 작용이 억제되면 CYP3A4 의 영향이 상대적으로 향상됩니다. 따라서 레그레네의 대사와 제거는 시토크롬 효소 P450 의 억제나 유도작용으로 인해 달라질 수 있다. 따라서 레그레나와 함께 CYP2C8 과 CYP3A4 억제제를 함께 사용할 때는 각별히 조심해야 한다.
4. 건강자원 봉사자에서 실시한 약물 상호 작용 연구에 따르면 CYP2C8 억제제 기피베지 (하루에 두 번, 매번 600mg) 와 레그 레나 (단량 0.25mg) 를 함께 복용하면 건강자원 봉사자 혈액 중 레글리나 AUC 가 8.1 배 늘어난 것으로 나타났다. 이로 인해 레글리나이당작용이 증가하고 작용 시간이 길어질 수 있다.
5. 따라서 기피베지와 레그 레나를 함께 사용하지 말아야 한다.
만약 함께 써야 한다면 환자의 혈당 수준을 면밀히 모니터링해야 한다. 두 가지를 함께 사용할 때 레그레네의 약 복용량을 줄여야 할 수도 있기 때문이다. 같은 연구에서 레그레네는 기피베지와 CYP3A4 억제제 이트라코나졸과 함께 더 강한 저혈당 작용을 보였고, 레글리나우C 는 19.4 배, 반감기는 1.3 시간에서 6.1 시간으로 늘어났다.
6. 메틸산소 벤질 (하루에 두 번, 매번 160mg) 은 약한 CYP2C8 억제제로 레그 (단제 0.25mg) 와 함께 복용해 레글리네이드 AUC, Cmax, 바이오반감기를 약간 증가시킨다. 약효학 결과가 부족한 이 자료들은 레글리나이 저용량 치료에 따라 얻어졌다. 아직 레그레네의 복용량이 0.25mg 보다 높고 메틸렌이 320mg 보다 높은 합용 안전 데이터는 없기 때문에 레그레네와 메토닌을 함께 사용하는 것은 피해야 한다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언) 함께 써야 한다면 환자의 혈당 수준을 면밀히 감시하고 엄밀한 임상 모니터링을 해야 한다.
7. 리팜피신은 CYP3A4 강 유도제이자 CYP2C8 유도제로 레그 레네의 대사 과정에서 유도와 억제 작용을 동시에 한다. 리팜피신 (600mg) 을 사용하여 7 일 동안 미리 치료한 다음 라이글리나이드 (단제 4mg) 와 함께 7 일째에 AUC 를 50 (유도와 억제작용의 * * * 같은 결과) 낮췄다. 리팜피신을 마지막으로 복용한 지 24 시간 만에 라이글리네를 복용하자 라이글리네의 AUC 가 80 (단독 유도작용) 낮아졌다.
8. 리팜핑과 라이글리나이드를 함께 사용하면 라이글리나이드의 약량을 낮출 수 있으며, 리팜피신 사용 (빠른 억제), 복용량 증가 (혼합 억제 및 유도), 리팜피신 비활성화 (단독 유도) 및 리팜피신 비활성화 약 1 주 후 유도작용이 사라질 때의 혈당 수준을 면밀히 모니터링해야 한다
9. 클라마이신은 CYP3A4 강 억제제로 하루에 두 번, 한 번에 250mg 복용량을 레그 레나 (단제 0.25mg) 와 함께 복용하면 레그 레네의 노출량이 미미하게 증가한다 (AUC 1.4 배 증가, Cmax 증가 1 레글리나이 (1 회 약 4mg) 를 복용하면서 CYP3A4 강 억제제 케토코나졸 (하루 200mg) 을 복용하면 레글리나이드의 노출량 (AUC 1.2 배 증가, Cmax 1.6 배 증가) 을 일정 범위 내에서 증가시켜 혈당 변화가 8 배 이하이다.
10. 레그레네는 시미티딘, 니페디핀, 심바스타틴과 함께 모든 CYP3A4 작용 기질이 레그레네의 약대역학 매개변수를 크게 바꾸지 않았다.
11. 따라서 레그레네와 함께 사용할 때는 이 약품의 복용량을 조정할 필요가 없다.
12. 건강한 자원봉사자에서 실시한 약대역학 연구에 따르면 경구피임약 (아세틸렌 에스트라 디올/ 레그레네는 좌알킨노프로게스테론의 생체 이용도에 임상적 의의가 없지만 아세틸렌 에스트라 디올의 생체 이용도에 미치는 영향은 배제할 수 없다.
13. 기피베지, 클라마이신, 케토코나졸, 이트라코나졸, 메틸산소 벤질, 기타 항당뇨병 약, 모노 아민 산화효소 억제제 (MAOI), 비선택적 베타
14. 경구피임약, 리팜피신, 페노바르비탈, 카마시핑, 티아진, 피질 호르몬, 다나졸, 갑상선 호르몬 베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있다.
레글리나이드 치료를 받은 환자가 이 약품을 사용하거나 사용을 중단할 때는 환자의 혈당 변화를 면밀히 모니터링해야 한다.
약리작용
1. 레그레네는 짧은 인슐린 촉진제입니다. 레글리네는 췌장의 인슐린 방출을 촉진시켜 혈당 수치를 낮춘다. 이 효과는 췌도에서 기능이 있는 베타 세포에 의존한다.
2. 레그레나는 베타 세포의 수용체와 결합하여 베타 세포막의 ATP- 의존성 칼륨 채널을 끄고 베타 세포를 극화하고 칼슘 채널을 열어 칼슘 유입을 증가시킨다. 이 과정은 베타 세포가 인슐린을 분비하도록 유도한다.
3. 2 형 당뇨병 환자 경구 레글리나이드, 식후 30 분 이내에 인슐린 분비 촉진 반응이 나타났다. 이것은 식사할 때 혈당을 떨어뜨릴 수 있다. 혈장 레그레네의 수준은 급속히 하락하여 약 복용 후 4 시간, 제 2 형 당뇨병 환자의 혈장 중 약물 농도가 매우 낮다. 연구에 따르면 2 형 당뇨병은 레글리나이 0.5-4mg 를 복용하고 혈당 농도는 복용량 의존성 감소로 나타났다.
4. 임상연구결과에 따르면 레그레네는 식사 전에 복용해야 한다. 보통 식사 전 15 분 이내에 이 제품을 복용해야 하며, 약 사용 시간도 식사 전 0-30 분 동안 파악할 수 있다.
보관은 15℃-25℃ 건조처에 보관한다. 원래 밀봉 포장에 보관해 주세요. 어린이의 접촉을 피하다. 겉포장에 유효기간을 명시하다. 기한이 지나면 사용하지 마십시오.
는 60 개월 동안 유효합니다.
승인 번호 국약 준자 H20113380
자료 출처: 1898 년 데이터 레그 레나 설명서