신약 행정 승인 절차

법적 분석: 온라인 신고부터 승인 단계와 기한이 불확실하며, 정식 검토에는 5일 정도 소요되는 경우가 많고, 서면 접수일은 5일 정도 소요될 수 있다. 20일 이내에 완료되며 영업일 기준 최소 30일 정도 소요됩니다. 일회성 승인률이 낮고 공식 검토 및 회의가 여러 번 반복될 수 있어 2~3배 더 오래 걸립니다.

법적 근거: "중화인민공화국 약품관리법" 제24조 중국에서 판매되는 약품은 반드시 국무원 약품감독관리부서의 승인을 받고 약품등록증을 취득해야 합니다. 허가관리 대상이 아닌 한약재 및 한약재. 비준 관리 대상이 되는 한약재 및 한약품의 품종 목록은 국무원 약품감독관리부서가 국무원 중의약주관부서와 회동하여 제정한다. 의약품 등록을 신청할 때에는 의약품의 안전성, 유효성 및 품질 관리 가능성을 입증할 수 있는 사실이고 충분하며 신뢰할 수 있는 데이터, 재료 및 샘플을 제공해야 합니다.