니메슐리 관련 사건

광둥 약감 기록 133 건 의심 불량반응

' 니메슐리 불량반응' 사건으로 떠들썩한 가운데 광둥성 식품의약청도' 니메슐리 불량반응 모니터링 상황 및 안전약 힌트' 를 발표했다.

광동성의 약품 불량반응 모니터링 플랫폼 데이터베이스에 따르면 2002 년 1 월 1 일부터 2011 년 2 월 16 일까지 광동성은 니메슐리와 관련된 불량반응 ***133 건을 의심했지만 어린이 간 기능 손상 사례는 아직 감지되지 않았다. 흔히 볼 수 있는 약품 불량반응은 주로 피진과 위장반응으로 나타난다. 현재, 성 식품의약감독부는 아직 국가식품의약국의 관련 통지를 받지 못하고 있으며, 니메슐리와 관련된 안전정보를 면밀히 주시하고 있다.

관심의 초점-'수천 건의 불량반응 사건, 수많은 사망사건'

최근 화학명' 니메슐리' 라는 어린이 해열제가 약품 안전에 대한 우려의 물결을 일고 있다. 베이징을 포함한 각지의 약국에서는 학부모들이 이런 값싼 어린이 해열 처방약을 쉽게 살 수 있다. 국가약감국과 관련 전문가들은 이 약 자체의 안전성은 당분간 문제가 되지 않지만 판매와 사용에는 규제 부족, 약물 남용으로 인한 부작용과 사망 위험이 커진다고 보고 있다.

최근 한 소아 해열제' 니메슐리' 가 엄청난 불량반응 위험을 안고 있으며, 수천 건의 불량반응과 소아사망을 초래한 소식이 학부모들의 관심을 끌고 있다. 어제 국가약감독국은 이 약의 위험에 대해 논증하고 있다고 밝혔다. 약국의 전문가들은 이 약의 불량반응이 약물 자체가 아니라 부적절한 사용이라고 말했다.

니메슐리는 여전히 사용 가능한 약물

2010 년 11 월 베이징에서 열린' 2010 아동안전약 국제포럼' 에서 중국 약물 불량반응센터의 데이터를 인용해 니메슐리가 최근 6 년 동안 이미 나타났다고 밝혔다

2011 년 2 월 18 일, 국가식품의약품감독관리신문사무소는 현재 니메슐리는 여전히 국가약감독국이 비준하고 아동용 해열제를 허용하고 있다고 언론에 밝혔다. 니메슐리에 대한 안전 모니터링에 따르면 이 약의 사용 수익은 위험보다 크다.

불량반응은 동종 약과 맞먹는다

예를 들어, 1 세 미만의 영유아는 금지되어 있습니다. 또한, 어린이 해열에는 치료 과정이 3 일을 넘지 않아야 하며, 일일 사용량은 특정 아동의 체중에 따라 측정해야 하며, 5mg/kg, 최대 복용량은 100mg, 하루 2 회를 넘지 않아야 한다.

보건부 전국 합리적 약물 모니터링 시스템 전문가 손충교수는 몇 년 전 국제의학계와 약학계에서 니메슐리의 안전성에 대한 논쟁이 있었다고 생각했지만, 최근 몇 년 동안 국내외 기존 임상 연구 문헌 (40 만 개 샘플 포함) 에 따르면 니메슐리는 이부프로펜, 아세테와 같은 다른 비스테로이드 항염제와 함께

사망은 약물 과다 사용 기간이 길기 때문에

손충은 국가약품불량반응 감시센터에서 수집한 절대다수의 약품 불량반응 보고서가 약품 품질 문제가 아니라 약품의 부적절한 사용과 관련이 있다고 밝혔다. 몇 건의 아동 사망 사건은 아동 사망과' 니메슐리' 자체와 인과관계가 있는 것을 발견하지 못했는데, 주된 원인은 약물 과다 또는 장기약 때문이다.

니메슐리는 처방약이지만, 현재 일부 약국에서는 처방약을 마음대로 판매하고 있으며, 학부모는 과다, 불합리한 약을 복용하고 있다. 손충은 의사의 지시를 따르고 설명서에 규정된 용법과 사용량에 엄격히 따르면 안전해야 한다고 말했다.

국가약감국 신문사무소도 어제 니메슐리의 위험문제와 관련해 국가약품불량반응감시센터가 조직돼 진일보한 논증을 진행하고 있다고 밝혔다.

조사-저가의 처방약은 쉽게 살 수 있는 위험

니메슐리는 약국에서 처방전 없이 살 수 있고 싸고 많이 팔린다. 병원 소아과 폐기

약국-니메슐리를 사면 처방전 없이

현재 베이징의 여러 지역에 있는 약국에서 니메슐리를 판매하고 있습니다. 이장일중태안강 약국 관계자에 따르면 니메슐리는 약효가 강하고 해열 효과가 좋다. 보통 아이가 열이 38 도 이상 나고, 열이 안 나면 학부모가 구매를 지정한다고 한다. 아이가 열이 심하지 않거나 니메슐리를 사용해 본 적이 없다면 약국도 학부모에게 구매를 권하지 않는다. "결국 약효가 너무 강해서 아이의 면역력에 영향을 줄 수 있지만, 현재 산 사람을 듣지 않아 문제를 반영한다." 하지만 처방전 없이 니메슐리 알갱이를 살 수 있는 이유를 묻자 그 직원은 아무런 언급도 하지 않았다고 말했다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)

반면 한 백성 핑안 약국 관계자는 니메슐리가 아이에게 큰 부작용이 없어 안심하고 사용할 수 있다고 말했다. 각 약국 직원들은 이 일에 대한 FDA 통지를 받지 못했다고 밝혔다.

의사-일선 해열제

중일우호병원 소아과 주임 주충촉에 따르면 열이 났을 때 소아가 가장 흔히 볼 수 있는 응급상황, 일부 학부모들은 조급해서 약국에서 스스로 해열제를 구입한 후 아이에게 과다하게 사용하고, 심지어 해열제, 감기약을 함께 사용하기도 하고, 아이가 빨리 열을 식히기를 바라며 오히려 영유아가 실신, 허탈 등 심각한 불량반응을 일으키고 있다 Zhou Zhongshu 는 약물 감독 부서가 소아용 약물에 대한보다 엄격한 감독을 가져야한다고 제안했다. 그러나 동시에, Zhou 또한, 현재, 아 이들이 의사를 보고, 약국에서 약을 구입 하는 것은 편리 하 고 빠른 채널입니다 고백 하지만, 소아과 약물 판매, 부모는 합리적인 약물 사용에 대 한 몇 가지 자세한 지침을 받을 필요가 있다.

병원-소아과는 이미 여러 해 동안 이 약을 사용하지 않고 있다

아동병원 약제과 부주임 왕효령은 니메슐리가 항염, 진통, 해열 작용을 가지고 있어 뼈관절염 등 각종 통증 치료에 적용된다고 지적했다. 유럽약청은 니메슐리 지침서의 적응증은 급성 통증, 통성 골관절염의 증상치료, 원발성 생리통, 2 선 약물치료로 15 일 이내로 제한돼' 소아과 열이나 독감 같은 증상, 12 세 미만 어린이' 등을 금지했다. 국가약품평가센터는 니메슐리 불량반응 전문가 회의를 조직한 바 있다. 전문가들은 호흡기 감염의 일선 해열제로 사용하지 않을 것을 권장하고 있으며, 2 세 이하는 사용하지 않는 것이 좋다.

중일우호병원 소아과 주임 주충촉은 몇 년 전 해외에서' 니메슐리' 약물 불량반응 위험에 대한 우려로 병원 소아과에서 더 이상 이런 해열제를 사용하지 않았다고 소개했다. 현재 병원은 고열 어린이에게 아세틸아미노페놀과 부프로펜 등' 비교적 안전한' 약품을 많이 사용하고 있다.

전문가-국산 어린이 해열제 주력

약국에 대해 처방전을 보지 않고 니메슐리를 팔았고, 베이징시 약감국 관계자는 약국에 대한 감독을 계속 강화할 것이라고 밝혔다.

팁-어린이 발열은 약물 해열

베이징 아동병원 호흡기 내과 전문가 호의길 소개, 어린이 발열은 약물 해열에 급해서는 안 된다. 발열은 인체의 방어적인 반응이기 때문에, 해열제 () 는 일반적으로 체온을 낮출 수 있을 뿐, 발열의 근본 원인을 없앨 수는 없다. 체온이 38.5 C 를 넘지 않는 것은 일반적으로 열을 식히는데 급급하지 마라, 특히 명확한 진단이 없을 때까지는 더욱 그렇다.

일반적으로, 아이의 체온이 38.5 C 이하일 때는 끓인 물을 많이 마시거나 휴식을 많이 취하거나 병세 변화에 세심히 주의를 기울이거나 물리적 냉각 방법을 적용하여 열을 식히는 것이 가장 좋다. 그러나 열이 너무 길거나 열이 너무 높으면 (38.5 C 이상) 필요한 치료를 위해 해열제를 사용해야 한다. 후의길은 해열제 복용은 4 ~ 6 시간, 24 시간 이내에 4 회 이상 복용하지 않으며 자주 복용하면 안 된다고 강조했다. 발열 시간이 너무 길거나 온도가 너무 높으면 아이를 제때에 병원에 데려가야 한다.

니메슐리 사건 업그레이드 콘치제약업 강생 비하인드 계획

최근 떠들썩한' 니메슐리 불량반응' 사건이 불거져 예상치 못한 전환을 일으켰다. 니메슐리 제조사 해남 콘치약업유한공사는 18 일 약품 니메슐리에 대한 보도에 대해 "다른 속마음을 가진 일부 사람들의 주관적인 억단으로' 서지청' (니메슐리 알갱이, 콘치약업 생산) 에 대한 악의적인 공격을 목표로 하고 있다" 고 밝혔다. 홍강유 강지약업 회장이 18 일 인터뷰를 할 때 사건의 배후 기획은 다국적 기업 강생이었고, 하이난성 상공국에 존슨' 부정경쟁' 을 신고했다고 밝혔다.

강지는 9 년 동안 심각한 불량반응이 없었다고 밝혔다

연일 어린이 해열제 니메슐리의' 심각한 간 부상으로 사망할 수 있다' 는 보도가 빈번히 나오고 있으며' 서지청' 이라는 직접적인 지명까지 나오고 있다

이 일련의 보도를 일으킨 것은 2010 년 11 월 26 일 CCTV 뉴스채널에서 방송된' 2010 아동안전약 국제포럼' 에 대한 보도다. 이 보도에 따르면 "니메슐리는 어린이가 해열할 때 중추신경과 간에 손상을 입히는 사례가 빈번하다" 고 보도했다. 중국 약물 불량반응 감시센터에 따르면 니메슐리는 중국 상장 6 년 동안 수천 건의 불량반응 사건이 발생했고, 심지어 몇 건의 사망사례까지 나타났다. "

사람들이 사건이 단지 일반적인 약품 안전 사건일 뿐이라고 생각할 때 뜻밖의 전환점이 나타났다.

18 일 강지약업은 "국가약품불량반응감시센터에서 발표한' 약품불량반응통신통보' 에 따르면 최근 10 년간 중국에서는 니메슐리와 관련된 불량반응에 대한 통보가 없었고, 서지청이 상장된 지 9 년 만에 심각한 불량반응이 발생한 적이 없다" 고 해명했다. 한편

강지약업은 해남 천호 로펌을 통해 "최근 여러 가지 의도를 가진 사람들이 각종 매체를 통해' 니메슐리 알갱이' 의 부작용을 무분별하게 확산해' 서지청' 제품의 명성을 악의적으로 비방하는 목적을 달성했다" 고 엄숙히 선언했다. 성명은 또 법적 책임을 추궁할 권리를 보유하겠다고 밝혔다.

강생 부정경쟁 신고

홍강유에 따르면 현재 강지약업은 관련 증거를 입수하고 있다. 그 중 하나는 지난해 11 월 26 일' 2010 아동안전약 국제포럼' 이 끝난 뒤 주요 병원 의사들에게 아동용 안전이라는 이름으로' 니메슐리' 의 성분이 안전하지 않다는 경고 메시지를 보낸 것이다. 이어 존슨의 공식 홈페이지에는' 니메슐리' 를 비활성화한 로고가 눈에 띄었다. "지금 그 로고는 이미 철수되었지만, 우리는 증거를 보류했다."

홍강유에 따르면 국내 어린이 해열제 시장에서는 니메슐리를 주성분으로 하는' 서지청' 과 부프로펜을 주성분으로 하는 존슨' 메림' 이 큰 시장 점유율을 차지해 경쟁이 치열하다.

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