건강식품등록증의 유효기간은 몇 년인가요?
건강식품등록증의 유효기간은 5년입니다. 건강식품 등록이란 등록 신청자의 신청에 따라 식품약품감독관리부서가 등록을 신청한 건강식품의 안전성, 건강 기능, 품질 관리 가능성 등 관련 신청 자료를 체계적으로 평가하고 검토하는 것을 말합니다. 법적 절차, 조건 및 요구 사항을 검토하고 등록 허가 여부를 결정합니다.
중국에서는 건강식품을 영양보조식품과 건강기능식품 두 가지로 분류합니다. 영양 보충제는 에너지를 제공하지 않고 비타민과 미네랄을 보충하도록 설계된 제품을 의미합니다. 그 기능은 부족한 식이 공급을 보충하고 영양 결핍을 예방하며 특정 만성 퇴행성 질환의 위험을 줄이는 것입니다. 쉽게 말하면, 제형의 원료는 비타민과 미네랄 화합물이고, 부형제는 제품 공정의 요구만을 충족시키거나 제품의 색상, 향, 맛을 향상시키는 제품일 뿐입니다. 건강기능식품이란 27가지 기능 중 하나 또는 여러 가지 기능을 갖춘 건강식품을 말합니다. 이러한 27가지 기능에는 면역력 강화, 방사선 위험에 대한 보조 보호, 수면 개선, 골밀도 증가, 육체적 피로 완화, 화학적 간 손상에 대한 보조 보호, 저산소증 내성 개선, 시각적 피로 완화, 여드름 제거, 기미 제거, 피부 수분 개선, 피부 유분 개선, 혈중 지질 저하 보조, 혈당 강하 보조, 혈압 강하 보조, 위점막 보호 보조, 항산화, 기억력 향상 보조, 납 배설 촉진, 목 맑음, 수유 촉진, 체중 감량, 성장 개선 및 발달, 영양 빈혈 개선, 장내 세균총 조절, 소화 촉진 및 완하제. 이 범위를 벗어나는 기능은 의약품 범주에서만 고려될 수 있습니다.
건강식품 등록 방법:
건강식품 등록 절차는 상대적으로 복잡하며 국가에서는 제품의 기술적 내용에 대해 상세한 검토를 실시합니다. 신청기업의 경험이 없는 경우, 전문 대행업체를 고용하여 서류 작성의 표준화 및 전반적인 절차 시간 조정에 능숙하므로 합격 가능성을 높이는 것이 가장 좋습니다. . 등록은 일반적으로 다음 단계를 따릅니다. 첫 번째 단계는 제품을 평가하는 것입니다.
두 번째 단계는 등록 검사를 수행하는 것입니다.
세 번째 단계는 신청 자료를 정리하고 작성하는 것입니다. 건강식품등록관리정보시스템에
4단계를 거쳐 관할당국에 제출하고 정식 심사를 통과한 사람을 합격시킨다.
다섯 번째 단계는 기술적 심사이다. ;
6단계는 보완입니다. 정보를 다시 검토합니다.
7단계는 현장 검증 및 재점검입니다.
8단계는 생산 및 마케팅 승인을 얻습니다.
건강식품 등록에 필요한 정보:
1. 건강식품 등록 신청서
2.
3. 제품 R&D 보고서
4. 제품 구성 재료
5. 안전 및 보건 기능 테스트 평가자료(등록검사보고서)
7. 건강식품과 직접 접촉하는 포장재의 종류, 명칭 및 규격
8. p >
9. 중복되지 않는 제품 이름에 대한 검색 자료 및 명명 기준;
10. 생산 기업 자격 증명서;
11. >
12. 최소 판매 포장 샘플 3개;
수입 제품은 또한 다음을 제공해야 합니다:
13. 등록 신청자가 등록된 건강식품의 해외 제조업체임을 증명하는 자격 서류 ;
14. 해당 제품이 출시된 지 1년이 넘었음을 입증하는 서류 또는 해당 제품의 해외 판매 및 국민 소비에 관한 안전성 보고서
15. 판매 승인을 받았다는 수출국(지역) 관할 당국의 증명서
16. 제품 국가(지역)의 건강식품 관련 기술 규정 또는 표준 원문 생산 또는 국제 조직
17. 생산 국가(지역)에서 판매되는 제품의 포장, 라벨 및 지침
18. 국내 신고 기관의 영업 허가증 사본
19. 생산 기업이 우수한 생산 품질 관리 관행을 준수함을 입증하는 서류
20. 본국으로 수출되는 건강식품이 본국의 관련 법률, 행정 규정 및 국가 식품 안전 표준의 요구 사항을 준수하는지 확인합니다.
21. 생산 품질 관리를 보장합니다. 시스템 등
서류 준비가 서툴러면 대리점 등록업체에 의뢰해 처리하는 것이 좋다. 지원자는 기본적인 기술정보와 증빙서류만 준비하면 된다.
새로운 규정에 따르면 건강식품 등록은 이전보다 더 어려워질 것입니다. 제품 제형 과정에 과학적 근거가 있어야 하며, 이는 제품의 탄생을 위해서는 문헌 검색, 필요한 실험적 연구, 등. 사실 이는 철저하게 개발된 제품이라면 문제가 되지 않습니다. 단지 이전에는 공식적인 검토를 위해 연구 프로세스를 제공할 필요가 없었지만 지금은 제공된다는 점입니다. 연구되지 않은 제품에 대해서도 관련 연구를 신중하게 수행하여 제품이 과학적이라는 것을 입증할 수 있다면 순조롭게 승인을 통과할 수 있습니다.
법적 근거:
'건강식품 등록 및 등록에 관한 관리방법'
제1조는 건강식품의 등록 및 등록을 규제하는 것입니다. 이러한 조치를 제정하기 위해 "중화인민공화국* **중화인민공화국 식품안전법"이 제정되었습니다.
제2조 이 방법은 중화인민공화국 국경 내 건강식품의 등록, 등록, 감독 및 관리에 적용된다.
제3조 건강식품 등록이란 식품약품감독관리부서가 등록 신청자의 신청에 따라 등록을 신청한 건강식품의 안전성, 건강 기능 및 품질을 평가하는 것을 말한다. 승인 절차는 통제 및 기타 관련 신청 자료에 대한 체계적인 평가 및 검토를 수행하고 등록 승인 여부를 결정하는 것입니다.
건강식품 등록은 건강식품 제조업체가 법적 절차, 조건 및 요구 사항에 따라 보관 및 공개하기 위해 제품 안전성, 건강 기능 및 품질 관리 가능성을 나타내는 자료를 식품 의약품 규제 당국에 제출하는 것을 의미합니다. 검토의.
제4조 건강식품의 등록, 등록, 감독 및 관리는 과학성, 공개성, 공평성, 편리성, 효율성의 원칙을 따라야 합니다.