정형외과 의료기기 제품이란 무엇입니까?
1. "의료기기 분류 카탈로그"에 의해 승인된 클래스 I 의료기기 제품
6801 기본 수술 기구
번호 지정 코드
명칭
제품명 예시
6801-2
기본 수술용 칼
메스 손잡이 및 칼날, 가죽 칼, 사마귀 바디 필링 칼, 란셋, 주걱, 면도기, 피부 긁는 도구, 칼, 면도날, 페디큐어 칼, 매니큐어 칼, 메스
6801-3
기본 수술용 가위
일반수술가위, 조직가위, 종합조직가위, 봉합사제거가위, 석고가위, 해부가위, 거즈붕대가위, 교육용 수술가위
6801-4
기본 수술용 집게
일반지혈집게, 소혈관지혈집게, 모기형지혈집게, 조직집게, 카바이드삽입침집게, 일반침집게, 상처집게제거집게, 피부회전집게, 총알집게, 거즈 제거 겸자, 스펀지 겸자, 손수건 겸자, 가죽 파이프 겸자, 기구 겸자
6801-5
기본 수술용 겸자 클립
소혈관 핀셋, 비 - 손상 핀셋, 티슈 핀셋, 플라스틱 핀셋, 바늘 고정 핀셋, 건강 핀셋(간단한 핀셋), 털 뽑는 핀셋, 수건 핀셋, 드레싱 핀셋, 해부용 핀셋, 지혈 클립
6801-6
기본 수술 바늘 및 후크
동맥류 바늘, 탐침, 모발 밀기 바늘, 모발 이식 바늘, 바늘 따기, 교육용 직선 포인트 바늘, 정맥 견인기, 상처 후크, 평면 견인기, 양단 견인기 , 피부 견인기, 해부용 후크
6801-7
기타 기본 수술 기구
블레이드 홀더 홀더, 마취 마스크, 마취 입 오프너, 조명식 흡입 장치 헤드, 여드름 추출기, 블랙헤드 프레스, 피부 긁는 도구, 피부 긁는 도구, 피부 긁는 감지기, 피부 검사 자, 피부 조직 드릴, 오프너, 면봉
6802 미세수술 기구
번호 코드
명칭
제품명 예시
6802-1
미세수술용 칼 및 끌
미세수술
6802-2
미세수술용 가위
미세수술용 가위, 미세한 총 모양 수술용 가위, 미세조직용 가위
6802-3
미세수술 겸자
미세 총 모양의 밀 겸자, 미세 후두 겸자, 미세 바늘 고정 겸자
6802-4
미세 수술 겸자 및 클램프
미세 핀셋, 미세 바늘 고정 핀셋, 미세 지혈 클립
6802-5
미세 수술용 바늘 및 후크
미세 귀 침술, 미세 목구멍 침술, 마이크로 귀고리, 마이크로 목구멍 후크
6802-6
미세 수술용 기타 기구
미세 폐쇄 장치
6803 신경외과 기구
일련번호
이름
제품 이름 예
6803-2
신경외과 뇌내 겸자
은색 클램프, U자형 클램프, 동맥류 클램프
6803-5
신경 뇌내 수술용 기타 기구
뇌 흡인기, 후두개와 견인기, 수동 두개골 드릴, 뇌 주입 망치, 뇌 압력판
6804 안과 수술 도구
번호 코드
이름
상품명 예
6804-2
안과용 가위
각막가위, 안과용 가위, 안과용 조직 가위
6804- 3
안과용 집게
렌즈 이식 겸자, 환형 조직 겸자
6804-4
안과 수술용 집게 및 클립
6804-4
p>
각막 겸자, 안과 겸자, 안과 매듭
핀셋
6804-5
눈 수술용 고리 및 바늘
눈 코바늘 고리
6804-6
기타 안과 수술용 기구
안구 주걱, 눈 고정 고리, 눈꺼풀 오프너
6805 이비인후과 수술 기구
번호
명칭
제품명 예시
6805-1
이비인후과용 칼 및 끌
Etympanometome , 코점막칼, 편도칼, 주사비 절단용 칼, 비강 절골기, 유양돌기 편평(원형) 절골기, 상악동 카운터홀 정, 귀 절골기
6805-2
이비인후과 가위
편도선 가위 , 갑상선 가위, 후두 가위, 중이 가위, 코 가위
6805-3
이비인후과 가위 겸자
편도지혈기, 총형 간접후두 겸자, 사골동 겸자, 귀 겸자, 이중 관절 중격 로저, 갑상선 세 발톱 겸자, 비인두 생검 겸자
6805-4
이비인후과 겸자 및 클립
인후 드레싱 겸자, 귀 무릎 겸자, 코총 겸자, 편도선 지혈 클립
6805-5
이비인후과 후크 및 바늘
인후 미세 수술용 후크, 귀 프로브 , 양단 드럼 프로브, 편도선 견인기, 비강 견인기
p>6805-6
기타 이비인후과용 기구
편도선 흡입관, 유양돌기 흡입관 , 유양돌기 견인기, 마취 후두경, 보조 후두경, 귀 단일 머리(이중 머리) 큐렛, 소리굽쇠, 코경
6806 구강 수술 기구
번호 코드
품명
제품명 예시
6806-1
구강용 칼 및 끌
껌 칼, 워터 게이트 칼, 시멘트 칼, 아말감 조각 칼, 치과용 오스테오톰, 매립형 치과용 오스테오톰, 치과용 법랑 끌
6806-2
구강 가위
치은 가위, 크라운 가위
6806-3
구강 겸자
발치 겸자, 절단 겸자, 치조 겸자, 혀 겸자, 확대 겸자
6806-4
구강 겸자 및 클립
근 겸자, 치과용 겸자, 긴 겸자, 모양의 클립
6806-5
구강용 후크 및 바늘
치과용 프로브, 농양 프로브, 치주 포켓 프로브
6806-6
기타 구강용 기구
치과 리프트, T- 성형 치과 리프트, 치근단 리프트, 치과용 파일, 뼈 망치, 치과용 큐렛, 근관 필러, 골막 분리기, 치은 분리기, 스케일러, 스케일러, 굴삭기, 연마기, 시멘트 필러, 아말감 필러, 크라운 제거제, 구강 거울, 치수 추출 바늘 손잡이 , 물총 머리, 열풍 총 머리, 토치, 교합기, 인상 트레이, 아말감 컨베이어, 어금니 링 포지셔너, 결찰 막대, 링 클리퍼, 아치와이어 형성기, 측정 기기
6807 흉부 및 심혈관 수술 도구
p>
번호 코드
이름
제품명 예시
6807-1
흉부 및 심혈관 수술용 칼
흉골칼
6807-2
흉부 및 심혈관 수술용 가위
심장 수술 가위, 흉골 가위, 갈비뼈 가위
6807-3
p>흉부 및 심혈관 수술 겸자
심방 바늘 고정 겸자, 흉부 지혈 겸자, 흉부 조직 겸자, 삼각엽 겸자, 결찰 겸자, 이중- 관절 갈비뼈 론저
6807-4
흉부 및 심혈관 수술 겸자 및 클램프
흉부 겸자, 흉부 조직 겸자, 폐 조직 겸자
6807-5
흉부 및 심혈관 수술용 후크 및 바늘
심방(심실) 견인기, 승모판 견인기, 배기 바늘
6807-6
흉부 및 심혈관 수술용 기타 기구
혈관 확장 기구, 혈관 견인기, 흉골 핸드 드릴, 양단 해부 스푼, 갈비뼈 골막 절개기, 내막 절개기
6808 복부 수술 도구
번호 코드
이름
제품명 예시
6808-2
복부 수술용 가위
위내 수술용 가위, 직각 가위
p>6808-3
복부 수술 겸자
담석 겸자, 비장경 겸자, 복막 겸자, 위 조직 샘플링 겸자
6808-4
복부 수술용 후크 및 바늘
담도 견인기, 양두 복벽 견인기, 맹장 견인기 및 Veress 바늘
6808-6
기타 수술용 기구 복부 수술
지갑 주머니 형성 장치, 장 압력판, 단일(이중) 담석 숟가락, 담도 부기, 복벽 고정 견인기
6809 비뇨기과 항문직장 수술 도구
번호코드
이름
제품명 예시
6809-2
비뇨기과, 항문직장 가위
p>장가위, 방광절제 가위, 전립선 가위
6809-3
비뇨기과 및 항문직장 겸자
신장경 겸자, 장 겸자, 직장 생검 겸자, 방광종양 숟가락 겸자, 방광경부 겸자, 치질 겸자
6809-5
비뇨기과 및 항문직장 후크 및 바늘
방광 견인기, 전립선 견인기, 항문 탐침
6809-6
기타 비뇨기과 및 항문직장용 기구
요도 확장기, 항문경, 음경 클램프
6810 정형외과(정형외과) 수술 기구
번호 코드
이름
제품 이름 예
6810-1
정형외과(정형외과) 수술용 칼 및 송곳
탭, 골수강 확공기, 압력 나사 확공기, 절골 칼, 절골술 칼, 경골 절단기, 석고 칼, 경골 절단기, 고관절 성형 오목 및 볼록 드릴, 드릴 비트, 리머 드릴, 권총 손뼈 드릴
6810-2
정형외과(정형외과) 수술용 가위
이중 관절 극돌기 뼈 가위, 이중 관절 관절 뼈 가위, 뼈 가위, 무릎 인대 수술용 가위, 석고 가위, 와이어 가위
6810-3
정형외과(정형외과) 수술용 겸자
무릎 폴립 겸자, 롱저, 롱저, 뼈 부패 집게, 정복집게, 못집게, 판집게, 막대집게, 갈고리집게, 나사못집게, 교정기 개구집게, 압축집게, 총형채집집게, 뼈절단집게, 철판 굽힘 겸자, 와이어 커터
6810-4
정형외과(정형외과) 수술용 톱, 끌, 줄
쇠톱, 손가락 톱, 뼈톱, 작은 정원 스크레이퍼, T자형 끌, 뼈 줄, 곡선 끌, 고관절 성형 끌, 석고 톱, 사다리꼴 삽, 팔꿈치 상완골 성형 오스테오톰, 골수 캐비티 파일, 척추관 파일, 오스테오톰, 시트 가이드 끌
6810 -5
정형외과(정형외과) 수술 후크 및 바늘
일측 추궁 견인기, 반월판 견인기, 하지 절단 견인기, 뼈 후크, 경추 견인기, 전경추 심봉합 바늘, 뼈 견인 바늘 및 압축 나사 가이드 바늘
6810-6
정형외과(정형외과) 수술 스크레이퍼
경추 큐렛, 가변 신경 스트리퍼, 큐렛, 골막 스트리퍼 (어린이)
6810-7
정형외과(정형외과)수술용 능동기구
전동석고가위, 전동석고톱
6810 -8
정형외과(정형외과) 수술을 위한 기타 기구
강철 바늘 나사 위치 고정 프레임, 외부 슬리브 위치 고정, 뼈 해머, 신속 교체 탭 세트, 텐셔너, 바늘 고정 핀셋,
깊이탐지기, 나사태핑공구, 인공대퇴보철물 압축고정기, CD로드푸셔, CD후크푸셔, 네일풀러, 렌치, 망치, 보철드라이버, 가이드, 풀러, 뼈회전근보호대, 뼈압축기, 골절고정클램프, 압축기, 스페이서, 고관절 성형 드릴 핸들, 힙 캡 펀치, 인공 고관절 비구 포지셔너, 인공 팔꿈치 관절 로드 푸셔, 삼익 네일 풀러, 석고 스프레더, 네일 벤더, 무릎 관절 압축 고정 장치, 뼈 이식 장치, 척추 홀 펀치, 추간판 수술용 가이드 와이어 , 추간판 수술용 탐지기, 추간판 수술용 프로브, 추간판 수술용 투관침 슬리브, 드릴 비트 리미터, 뼈 스크루드라이버, 가이드 플레이트, 홈이 있는 해머, 클리커, 조정 가능한 플레이트 홀더, 벤더, 육각 범용 스크루드라이버, 강판 벤딩 렌치( 장치), 방향 견인기, 육각 나사 드라이버, 두꺼운 강철 바늘 견인기, 대퇴 확장기, 작은 절개 견인기, 다기능 견인기, 골반 확장기, 경골 견인기, 이중 관절 심부 견인기, 흉요추 견인기 기구, 추궁 견인기, 뼈 레버, 정형외과 견인 프레임 , 병상 견인 프레임
6812 산부인과 수술 기구
번호 코드
이름
제품 이름 예
6812-1
산부인과용 칼
태아 분열용 칼
6812- 2
산부인과용 가위
자궁 가위, 제왕절개 가위, 탯줄 가위, 회음 가위
6812-3
산부인과 가위 과학 겸자
분만 겸자, 제왕절개 절개 겸자, 부인과 조직 겸자, 자궁경부 생검 겸자, 자궁 클램핑 겸자, 부인과 분리 겸자, 태반 겸자
6812-4
산부인과 겸자 및 클립
링 나팔관 겸자
6812-5
산부인과용 후크 및 바늘
자궁 견인기, 질 견인기, 목이 잘린 후크, 자궁 탐침, 복수 천자 바늘
6812-6
산부인과용 기타 기구
파쇄된 두개골 기구, 나팔관 야간 장치, 질 견인기, 회음 견인기, 골반 측정기
6813 가족 계획 수술 기구
번호 코드
이름
제품 이름 예
6813-3
가족 계획 겸자
정관 분리 겸자, 정관 외부 피부 고정 겸자, IUD 배치 겸자
6813-6
기타 장치 가족 계획
자궁 큐렛, 나팔관 적출판(후크)
6816 화상(성형 수술) 수술 기구
번호 코드
명칭
제품명 예시
6816-1
화상(성형외과) 칼, 끌 사용
롤러 피부분절, 비강 메스 , 비강 절골기, 손가락 절골기
6816-3
화상용 집게(성형외과)
턱 고정 겸자, 힘줄 고정 겸자, 힘줄 천자 겸자, 연골 성형 겸자
6816-4
화상용 겸자(성형외과), 클램프
플라스틱 핀셋, 피부 핀셋, 눈꺼풀 핀셋, 입술 클램프
6816-6
기타 화상용 기구(성형외과)
드럼 피부 채취기, 삼용 화상 피부 이식기, 힘줄 분리기, 힘줄 스트리퍼, 근막 절단기, 피부 사마귀 링 커터, 마우스 스프레더
6820 일반 진단 장비
p>일련번호
이름
제품 이름 예
1
청진기(전원 없음)
단일목적, 이중목적, 삼중목적 청진기, 이마청진기, 태아음청진기
2
충격 망치(전원 없음)
진단 망치, 뇌 망치 진단 망치, 다목적 충격 망치
3
반사 장비
이마에 반사경을 착용하고,
전동이마램프, 반사후두경, 스포트라이트, 반사램프, 검안경램프, 헤드램프
4
시력진단장비
카드프로젝터, 시력차트 램프(박스) , 시력 검사기, 보안경, 표준 시력 표시
6821 의료 전자 장비
일련 번호
이름
제품 이름 예
p>
1
ECG 리드선
6822 의료용 광학 장치, 기기 및 내시경 장비
일련번호
이름
제품명 예시
1
의료용 돋보기
각종 수술용 돋보기, 의료용 돋보기
2
의료용 광학 기기 액세서리 및 액세서리
세극등 작업대, 주변 측정 작업대, 검안 스탠드
6823 의료용 초음파 기기 및 관련 장비
일련번호
명칭
제품명 예시
1
초음파 보조재료
초음파 커플링제
6824 의료용 레이저 장비
일련번호
이름
제품 이름 예
1
건식 컬러 레이저 프린터
6826 물리 치료 및 재활 장비
일련 번호
이름
제품 이름 예
p>
1
물리치료 및 재활 장비
간이 코골이 방지 장치, 가슴 및 등 교정 장치, 상지 종합 훈련 장치, 팔꿈치 관절 운동 장치, 하지 재활 운동 장치, 정형외과 견인 장치
2
물리치료용 전극
중주파 및 저주파 물리치료용 전극
6827 전통적 한의학 장비
일련번호
명칭
제품명 예시
1
한의학 장비
음압 탱크, 스크래핑 보드
6831 의료용 X선 액세서리 및 구성 요소
일련 번호
이름
제품명 예시
1
의료용 X선 필름 처리 장치
X선 필름 자동 현상기, 필름 영상 처리 시스템, 암실 램프, 엑스레이 필름 관찰 장치, 의료용 엑스레이 필름
2
의료용 비전기식 침대, 의자 및 기타 장비 >
6834 의료용 방사선 방호 용품 및 장치
일련번호
이름
제품명 예시
1
의료용 방사선 방호 장비
보호복, 보호 스커트, 보호 장갑, 보호 유리판, 보호 캡, 생식선 보호 장비, 보호 안경, 납 고무, 납 플라스틱 및 기타 방사선 방호 재료
2
의료용 방사선 방호 장치
X선 보호 의자, X선 보호 스크린 및 기타 보호 장치
6840 임상 검사 및 분석 장비
일련 번호
명칭
제품명 예시
1
생물분리 시스템
전자동 전기영동 기기, 모세관 전기영동 기기, 등전집속 전기영동기, 핵산정제분석기, 저중고압 전기영동기, 세포 전기영동기
6841 의료검사 및 기본장비
일련번호
명칭
제품명 예시
1
의료용 원심분리기
냉장초원심분리기, 혈액형원심분리기, 냉장고속분리기
원심분리기, 고속원심분리기, 저속원심분리기
2
병리학적 분석 전처리 장비
마이크로톰, 홀슬라이서, 자동조직건조기, 염색기 , 포매기, 정제기, 도말기, 조직 처리기
3
혈액 검사 장비 및 기구
적혈구 및 백혈구 피펫, 추적 혈액 블렌더 , 미세 혈액 발진기, 채혈 펜
6854 수술실, 응급실, 진단 및 치료실 장비 및 기구
일련번호
이름
제품 이름 예
1
수술 및 응급 장비
다양한 공압 및 전기 공압 지혈대
2
호흡기 마취 장비 및 액세서리
소다 라임
3
호흡 장비 액세서리
부표형, 벽형, 휴대형 산소 흡입기
4
수술용 램프
수술용 조명, 수술용 반사 램프
5
수동 수술대
다양한 종합, 일반, 휴대용, 좌식, 정형외과 및 정형외과용 침대
6855 치과 장비 및 기구
일련번호
이름
제품명 예시
1
치과용 의자
기계식 치과용 의자, 의사용 의자
2
2
p>구강 종합 치료 장비 액세서리
전동 흡입 시스템, 의료용 공기 압축기, 치과용 몰드 테스터, 아말감 블렌더
3
치과용 라이트
p>구강외과 조명, 치과용 조명
6856 병동 관리 장비 및 기구
일련번호
이름
p>제품명의 예
1
병원 침대
수동식 병원 침대, 일반 병원 침대, 팽창형 욕창 방지 매트리스
2
의료용 가스 공급 및 가스 공급 장치
산소 주머니, 산소 마스크, 비강 산소 튜브
6857 소독 및 살균 장비 및 기구
일련번호
이름
제품명 예
1
특수 소독 장비
초음파 세척기, 초음파 건조 및 탈수 장비
2
끓는 살균 장비
끓는 살균기, 저장 탱크
3
끓임살균장비
전기끓임살균기, 자동제어 전기끓임살균기
6858 의료용 감기치료기, 저온, 냉장기기 및 기구
일련번호
p>품명
제품명 예시
1
냉찜질 장비
아이스팩, 아이스캡, 얼음 패드, 아이스백
6863 치과재료
일련번호
명칭
제품명 예시
1
주조 투자재
규산에틸 채권 투자재, 인산염 채권 투자재, 석고 채권 투자재, 모형 투자재
2
p>모형 재료
모형, 석고 모형 재료, 모형 왁스, 한천 복제 재료
3
치과 보조 재료
청소 물, 치과 분리제, 합금 플럭스, 관절 종이
4
연마재
6864 의료 위생 재료 및 드레싱
4 p >
일련번호
이름
제품 이름 예
1
드레싱, 상처 보호 재료
거즈붕대, 탄력붕대, 석고
붕대, 반창고
2
수술 용품
수술용 가운, 수술용 모자, 마스크, 수술용 패드, 수술용 천
3
접착 재료
반창고, 통기성 테이프
6866 의료용 고분자 재료 및 제품
일련번호
명칭
제품명 예시
1
배액용기
항문낭, 소변채집백, 배액백
2
일반 의료 용품
검사용 장갑, 손가락 침대, 귀 청소 볼, 질 세정기, 에어 쿠션, 항문 주머니, 루프, 소변 수집 주머니, 배액 주머니