GMP 인증을 신고하는 방법

gmp 인증 처리 프로세스는 다음과 같습니다.

1, 신고 기업은 주정부 접수실에 인증 신청 및 신고 자료를 제출합니다.

2, 주정부 의약품 안전감독처에서 신고 자료 형식 검토 (근무일 5 일);

3, 인증 센터에서 신고 자료에 대한 기술 검토 (근무일 10 일);

4, 인증 센터 현장 검사 프로그램 개발 (근무일 10 일);

5, 주정부 승인 프로그램 (근무일 10 일);

6, 인증 센터 조직 구현 인증 현장 검사 (근무일 10 일);

7, 인증 센터 현장 검사 보고서 1 심 (근무일 10 일);

8, 주정부는 인증 초심 의견 승인 (근무일 10 일);

9, 보고 국가국은 검토 공고 (근무일 10 일) 를 발표했다.

gmp 신고 조건은 다음과 같습니다.

2, 주사제, 방사성 약품, 국가식품의약감독국이 규정한 바이오제품 약품 GMP 인증은 국가식품의약품감독관리국이 조직인증한다.

3, 주사제, 방사성 약품, 국가식품의약감독국이 규정한 생물제품 이외의 약품 GMP 인증은 성 식품의약감독국이 조직인증한다.