국가 필수 의약품 시스템의 내용
법적 분석: 제1조: 필수 의약품은 기본적인 의료 및 건강상의 필요를 충족하고, 적절한 제형을 가지며, 가격이 합리적이고, 공급을 보장할 수 있으며, 대중이 공정하게 접근할 수 있는 의약품입니다. 정부가 운영하는 모든 1차 의료기관과 보건기관은 필수의약품을 구비하고 사용하고 있으며, 기타 의료기관도 규정에 따라 필수의약품을 사용해야 합니다.
제2조: 국가 필수 의약품 목록에 포함된 의약품에는 화학 물질, 생물학적 제품, 중국 특허 의약품 및 한약재가 포함됩니다. 화학의약품과 생물학적 제제는 주로 임상약리학을 기준으로 분류되는 반면, 한약은 주로 기능을 기준으로 분류됩니다.
제3조 국가필수의약품실무위원회는 국가필수의약품제도를 수립하고 시행하는 과정의 모든 측면에서 관련 정책문제를 조정하고 해결하며, 국가필수의약품제도의 틀을 결정하고, 국가 필수 의약품 목록의 원칙, 범위, 절차 및 업무 계획을 결정하고 국가 필수 의약품 목록을 검토하며 모든 관련 부서는 자신의 범위 내에서 국가 필수 의약품을 선택하고 조정하는 일을 잘 수행해야 합니다. 직장. 위원회는 국가보건가족계획위원회, 국가발전개혁위원회, 공업정보화부, 재정부, 인적자원사회보장부, 상무부, 국가식량식품부로 구성된다. 및 의약품 관리국, 중국 전통 의학의 국가 관리국, 일반 물류 부서 및 보건부. 이 사무실은 국민보건가족계획위원회에 위치하고 있으며 국가필수의약품실무위원회의 일상 업무를 담당합니다.
법적 근거: "중화인민공화국 약품관리법"
제49조 개인이나 단위는 열등한 약품을 생산하거나 판매하는 것을 금지합니다. 소위 열등한 약품이란 국가 약품 기준에 부합하지 않거나 준수하지 않는 약품 성분의 함량을 말합니다. 다음 상황 역시 열등한 의약품으로 취급됩니다.
(1) 유효기간이 약품에 명확하게 표시되지 않거나 유효기간이 명백히 수정된 경우;
(2) 유효기간이 약품에 명확하게 표시되지 않음 생산번호가 표시되어 있거나 표시된 생산번호에 명백히 변형된 흔적이 있는 경우
(3) 약품이 유효기간을 훨씬 초과한 경우
(4) 직접 포장된 약물 약물을 보관하는 재료 또는 용기가 국가 약물 기관의 승인을 받지 않은 경우
(5) 약물 기관의 허가 없이 약물에 보조 재료를 첨가하는 행위. 여기에 포함된 재료에는 착색제, 향료, 방부제 등이 포함됩니다.
(6) 상기 이외의 의약품 규정을 준수하지 않거나 준수하지 않은 경우.
제75조: 위조 약품을 생산 또는 판매하는 모든 개인 또는 단위는 조사 및 처리된 후 자신이 생산 및 판매한 위조 약품과 위조 약품 판매로 얻은 수입을 압수당하며, 또한 다음과 같은 처벌을 받습니다. 벌금의 총액은 생산된 위조의약품의 가치에 따라 결정되며, 일반적으로 벌금은 위조의약품 총액의 2배에서 5배 사이입니다. 개인 또는 단위가 약품 허가증을 보유하고 있는 경우, 해당 증서를 취소하고 생산을 중단하고 내부 시정을 명령한다. 상황이 심각한 경우에는 "약품 생산 허가증", "약품 영업 허가증" 또는 "의료기관 제조 허가증"에 따라야 한다. “면허가 취소됩니다.”, 위조의약품을 생산, 판매하는 행위가 매우 나쁘고 국민의 생명과 재산의 안전에 심각한 위협을 가하는 경우에도 법에 따라 형사책임을 지게 됩니다.