가짜 약, 나쁜 약의 정의는 무엇입니까?

"중화 인민 * * * 및 국약관리법" 에 따르면

1, 제 48 조 중 하나는 위조약이다. < P > 1, 약품에 포함된 성분이 국가약품기준에 규정된 성분과 일치하지 않는다.

2, 비약으로 약품을 사칭하거나, 다른 약품으로 사칭하는 것.

3, 다음 상황 중 하나인 약품은 위약론처에 따라

(1) 국무원 약품감독관리부에서 사용을 금지하고 있습니다.

(2) 본 법에 따라 승인 없이 생산, 수입 또는 본 법에 따라 검사 없이 판매해야 합니다. -응? [3]?

(3) 변성;

(4) 오염;

(5) 본 법에 따라 승인 문건을 취득하지 않고 승인 문건을 받아야 하는 원료약을 사용하여 생산한 것이다.

(6) 표시된 적응증 또는 기능 어텐딩이 규정 범위를 벗어납니다. < P > 둘째, 제 49 조 약품 성분의 함량이 국가 약품 기준에 맞지 않는 것은 열약이다. < P > 다음 중 하나인 약품은

1, 유효기간을 명시하지 않았거나 유효기간을 변경하는 약입니다.

2, 생산 로트 번호를 명시하지 않거나 변경하십시오.

3, 유효 기간 초과;

4, 약품과 직접 접촉하는 포장재 및 용기는 승인되지 않았습니다.

5, 착색제, 방부제, 향료, 교정제 및 보조재를 무단으로 첨가합니다.

6, 기타 약물 표준 규정을 준수하지 않습니다.

확장 데이터:

? 위약에 대한 처벌:

1, 위약 생산, 판매, 불법 생산, 판매 약품, 위법 소득 몰수, 불법 생산, 판매약품 판매액 2 배 이상 5 배 이하의 벌금;

2, 약품 승인 증명서가 있는 취소 및 단종 명령, 폐업 정비;

3, 줄거리가 심각한 경우' 의약품 생산허가증',' 의약품 경영허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 해지한다.

4, 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.

바이두 백과 사전: 중화인민공화국 * * * 및 국약 관리법

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