기준미달 의약품의 정의
가짜의약품, 불량의약품, 품질인증서가 부적격한 의약품 등
1. 위조의약품 : 타인의 의약품을 사칭하여 의약품의 품질 및 안전기준에 미달하는 위조상품을 말합니다.
2. 불량의약품: 품질이 규정에 부합하지 않거나, 기대하는 효능을 달성할 수 없거나, 심각한 안전상의 위험이 있는 의약품을 말합니다.
3. 품질인증서가 부적합한 의약품 : 품질인증서(품질기준, 검사성적서 등)가 규정된 요건에 부합하지 아니하여 해당 의약품의 품질을 입증할 수 없는 의약품을 말한다. 기준을 충족합니다.