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위조의약품에 대한 간략한 설명과 의약품 관리법 제48조에 따른 위조의약품으로 취급되는 상황

'중화인민공화국 약품관리법' 제48조에 의거 위조의약품의 제조(조제 포함, 이하 동일) 및 판매가 금지되어 있습니다. 위조 약품은 다음 두 가지 상황 중 하나에 해당하는 경우 위조 약품으로 간주됩니다.

(1) 약품에 포함된 성분이 국가 약품 표준에 명시된 성분을 준수하지 않습니다.

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(2) 비마약은 마약으로 속여지고, 다른 약물은 이런 종류의 약물로 속여진다. 이 두 사례는 가짜 의약품이다.

이러한 상황 중 하나라도 해당되면 위조 약물로 간주됩니다.

(1) 국무원 약물 규제 부서에서 사용을 금지합니다.

(2) 이 법에 따라 승인이 필요하지만 승인 없이 생산 또는 수입되는 제품, 또는 이 법에 따라 검사를 받아야 하지만 검사 없이 판매되는 제품

(3) 품질 저하,

(4) 오염,

(5) 본 법에 따라 상품명이 승인되어야 하지만 승인되지 않은 원자재를 사용하여 생산된 경우

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(6) 표시된 표시 또는 기능 표시가 규정 범위를 초과합니다.

위 6가지 경우는 위조의약품으로 처리됩니다. 또한, 위조된 것으로 알고 마약을 홍보하는 연예인은 형사 책임을 지게 됩니다. 위조의약품이나 불량의약품을 생산, 판매하는 범죄는 고의적인 범죄이며, 범죄가 된다는 것은 다른 사람이 위조의약품이나 불량의약품을 생산하고 판매하고 있다는 사실을 알고 있거나 알아야 하는 것입니다.

약품의 안전성, 유효성, 균일성 및 안정성을 보장하는 것은 모든 제약 제조업체의 사명입니다. 따라서 의약품의 안전성이 매우 중요합니다. 또한, 일상생활에서도 소비자는 위조의약품 식별에 대한 인식을 높이고, 위조의약품 식별을 위한 간단한 방법을 익혀야 하며, 위조의약품의 판매 및 제조를 발견한 경우 즉시 관련 부서에 신고해야 합니다. 건강과 타인의 건강.

추가 정보:

위조의약품의 개념과 위조의약품으로 취급되는 상황은 지난 12월 1일 현행 의약품 관리법이 공식 시행된 이후 개정되지 않았습니다. 2001. . 2011년 형법 개정안(8)이 공포되기 전까지 위조의약품을 제조·판매하는 범죄는 위험한 범죄로 유해한 결과를 초래한 경우에만 처벌할 수 있었다.

따라서 위조의약품 사건을 이송하거나 공안기관이 마약 규제 당국에 위조의약품 식별을 요청하는 경우가 상대적으로 적고, 식별 모델과 정황이 비교적 단순하고 고정되어 있다.

'형법개정(8)'에서는 '형법' 제141조를 위험범죄에서 행위범죄로 변경하고, '인체에 심각한 위해를 끼칠 정도'라는 조항을 삭제했다. . 건강” 임계값.

특히 '마약안전을 위협하는 형사사건 처리에 있어 법률적용에 관한 여러 문제에 대한 최고인민법원과 최고인민검찰원의 해석'에서는 판단하기 어렵다고 명확히 밝히고 있다. 위조 여부에 대해서는 “사법당국이 위조 여부를 결정할 수 있다”고 규정하고 있으며, 감독관리부서가 발행한 인증 의견과 기타 관련 자료를 토대로 인증을 진행한다.

이는 마약 안전을 위협하는 범죄에 대한 단속을 더욱 강화할 뿐만 아니라, 마약 단속 당국이 집행에서 집행으로 전환되는 과정에서 위조 약물을 식별하도록 더 높은 요구 사항을 제시합니다.

'중화인민공화국 약품관리법' 제52조에서는 제약업 활동에 종사하려면 다음 조건을 충족해야 한다고 규정하고 있습니다.

(1) 자격 합격 법에 따른 약사 또는 기타 제약 기술자의 인증

(2) 판매하는 약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다.

(3) 판매하는 약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경을 갖추고 있어야 합니다.

(3) 약품 운영에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 갖추고 있어야 합니다.

( 4) 약품 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정을 마련하고 이 법에 따라 국무원 약품감독관리부서가 제정한 약품경영품질관리규정의 요구를 준수해야 한다.

바이두백과사전-약물관리법