장쑤 자시험 0 1763 약사관리학 (2) 시험개요 (고강 1875)?
고항 1875
장쑤 고등 교육 자율 학습 시험 개요
0 1763 약국 관리 (2)
남경의과대학 편집자 (202 1)
장쑤 고등 교육 자율 학습 시험위원회 사무실
첫째, 커리큘럼의 성격과 목적 및 요구 사항.
(a) 과정의 성격과 특성
약사관리과정은 우리 성의 고등교육 독학시험약학과 (독립본과) 의 중요한 전공수업으로 약학 종사자에게 꼭 필요한 지식의 중요한 부분이다. 그 임무는 약학과 자시험 수험생의 법률관을 양성하는 것이다. 수험생은 약사 관리의 기초 지식, 약학 직업윤리 및 약학 법규 지식을 체계적으로 학습하여 약학 관련 업무에서 집업 행위가 옳은지, 직업도덕의 기본 요구 사항, 약사 관리 발전의 문제점과 방향을 파악함으로써 의약업 발전을 위해 합격한 인재를 양성하였다.
본 과정은 14 장으로 나뉜다.
제 1 장은 약사관리의 관련 개념, 국내외 약사관리와 그 학과의 생성과 발전, 약사관리의 연구 내용과 방법, 약사관리와 관련 학과의 관계, 약리학의 교육 내용, 교수 요구 사항, 교수 방법을 주로 소개하는 서론이다.
제 2 장 의약품 및 의약품 관리 제도는 주로 약품이 무엇인지, 약품이 어떤 특징을 가지고 있는지, 어떻게 관리하는지 소개한다. 사회 단계에 따라 각도나 관점에 따라 해석이 다를 수 있다. 이 장에서는 법과 사회학의 관점에서 이러한 문제들을 설명할 것이다.
제 3 장은 약품조직과 약품감독체제로 우리나라 현행 약품감독관리기구의 구성과 책임분업, 약품기술감독기관과 그에 상응하는 기능, 그리고 우리나라 약품감독관리체제의 개혁과 진화 과정을 주로 소개했다.
제 4 장은 약사와 약학 서비스 관리에 관한 것으로 약사의 개념, 약학 서비스의 내용, 방법 및 관리, 외국 약학 서비스의 현황을 주로 소개했다. 약학 직업윤리, 약학 직업윤리 및 행동규범, 국제 약사 직업도덕의 의미도 있습니다. 약사 윤리도 소개했다.
제 5 장은 약사관리입법으로, 약사관리입법의 법적 근거를 주로 소개하고, 우리나라의 현행 약사법제도의 주요 구성을 소개하고, 관련된 법적 책임을 설명하고, 외국약사관리법제도의 관련 내용도 설명하고 있다.
제 6 장 약품등록관리는 우리나라 약품등록관리의 법률법규체계, 약품등록관리의 관련 개념, 각종 약품등록절차와 규정을 주로 소개한다.
제 7 장 의약품 생산 관리, 주로 의약품 생산 및 의약품 생산 관리의 개념과 특성 소개, 의약품 생산업체 설립 승인 규정 및 의약품 생산 허가 관리; 중국의 GMP 의 주요 내용과 특징; 의약품 위탁 생산 관리, 의약품 상장 허가 보유자 및 의약품 생산과 관련된 법적 책임.
제 8 장 약품 관리, 주로 약품 경영의 정의와 분류, 약품 경영 활동의 특징, 약품 경영 기업의 관리, 약품 유통의 감독 관리, 약품 도매 소매 기업의 품질 관리, 약품 경영 품질 관리 규범, 인터넷 약품 거래 관리 및 약품 경영과 관련된 법적 책임을 소개한다.
제 9 장 의료기관 약국 관리는 우리나라 의료기관 약국 조직의 구성, 의사 처방, 단량제형, 의료기관 조제제, 의료기관 허가증, 약사 조제 처방에 관한 규정을 주로 소개한다.
제 10 장은 약품 상장 후 감독 관리를 위해 상장 후 재평가, 약품 불량반응 보고 및 모니터링, 약품 리콜 등의 관련 내용을 주로 소개했다.
제 11 장 특수약품 관리, 특수약품의 관련 개념과 국내외 규제 개요, 마취제, 향정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품, 도핑, 특수약품이 함유된 복방제 백신, 전구제 화학 물질, 백신 감독 관리를 주로 소개한다.
제 12 장은 한약관리를 위해 한약의 관련 개념, 한약산업 발전 개황, 국가중약 현대화의 관련 전략, 한약관리의 관련 법률 규정과 제도를 주로 소개한다. 한약 재배, 조각 생산 및 조제, 한약 품종 보호, 수출입 감독 등을 포함한다.
제 13 장은 의약품 정보 관리를 위해 의약품 정보 관리의 주요 내용, 특히 의약품 설명서와 라벨, 의약품 광고, 인터넷 의약품 정보 서비스에 관한 법률 및 규정을 주로 소개한다.
제 14 장은 의약지적재산권 보호를 위해 의약지적재산권의 개념과 보호제도를 주로 소개하고, 의약특허 보호, 의약상표보호, 의약상업비밀보호, 미공개 데이터 보호 등에서 의약지적재산권 보호의 관리규정과 의약지적재산권 관련 법적 책임을 소개한다.
본 과정의 학습을 통해 수험생은 약사관리의 기본 지식, 약학 법규, 약학 직업윤리 지식, 약학 업무와 직접적으로 관련된 약사관리 및 법규의 지식과 이론을 숙지하고 이해해야 한다. 학습 과정에서 반드시 이론과 실제를 연결하고, 많이 생각하고, 질문을 많이 하고, 많이 토론하여 기초지식과 이론에 대한 이해와 숙달을 심화시켜야 한다.
(b) 이 과정의 기본 요구 사항
이 과정의 학습을 통해 수험생은 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 한다.
1. 약학에서 약국 관리의 중요성을 이해합니다.
2. 약학 업무에 필요한 약국 관리의 기본 지식과 이론을 습득한다.
3. 약학 업무와 직접적으로 밀접한 관련이 있는 약사 관리의 기본 지식과 이론을 이해하고 습득한다.
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