특허 의약품 보호 기간 연장 전략: 의약품 특허 보호 기간 연장
1. 특허 약품의 보호 기간을 연장할 적절한 신청 시기를 선택합니다.
특허 출원은 기업의 전체 특허 전략에 맞춰 기업의 공업 제조와 판매를 서비스해야 한다. 특허를 신청할 때는 적절한 신청 시기를 선택해야 한다. 너무 이르거나 너무 늦으면 안 된다. 미리 신청하고 공개하는 것은 자신의 기술 정보를 경쟁 업체에 미리 제공하여 제한된 특허 보호 기간을 낭비하는 것이다. 하지만 너무 늦게 신청하면 경쟁사가 먼저 특허를 출원할 수 있어 기업의 혁신 성과뿐만 아니라 경쟁사의 특허에 의해 통제될 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허) 일반적으로 기업은 적용 시기를 선택할 때 다음과 같은 요소를 고려해야 합니다. 1 발명의 완성도. 생물의학 분야는 일반적으로 실험 데이터 (유효성, 안전, 안정성 등) 가 필요하다. ) 특허 출원의 최소 요구 사항을 충족하기 위해 발명의 실현 가능성과 달성 효과를 입증합니다. (2) 경쟁사의 가능한 진척을 면밀히 주시하고, 혁신적인 성과가 다른 사람이 선제적으로 신청하는 것을 방지한다. (3) 시장 계획: 첫째, 특허 출원과 약품 등록 진도를 병행하여 가능한 한 동기화한다. 두 번째는 회사 계열 제품의 마케팅 계획과 제품의 시장 수요를 병행하는 것이다.
혁신적인 성과를 가진 경쟁자가 많거나, 기업의 R&D 실력이 경쟁사와 비슷하거나, 시장의 혁신 기술에 대한 수요가 강하거나, 혁신 기술이 쉽게 모방될 경우 먼저 신청하는 것이 좋습니다. 기업이 핵심 기술의 R&D 를 완성했고, 경쟁사가 아직 그 기술을 개발하지 않은 경우, 기업은 주변 기술의 R&D 를 면밀히 주시해야 합니다. 외곽 기술에서 개발할 수 있습니다. 기업이 비교적 앞서고, 다른 사람이 쉽게 개발하지 못하는 기술에 대해서도, 우리는 경쟁자가 따라잡으려 할 때 특허를 신청할 수 있다. 또한 기업 전체의 특허 전략의 필요에 따라 주변 기술에 대한 특허를 먼저 출원하고, 적절한 경우 핵심 기술에 대한 보호를 신청할 수 있습니다. 예를 들어, 상장 약품과 관련된 특허 출원을 계획할 때, 적절한 간격으로 통식 화합물을 상장 화합물과 별도로 신청하거나 상장 화합물에 대한 특허 출원 제출 시간을 적절히 연기하여 의약품 상장 후 특허 보호 기간을 상대적으로 연장할 수 있습니다.
발명을 선택하여 특허 의약품의 보호 기간을 연장하십시오.
발명 선택은 기존 기술 공개의 넓은 범위에서 기존 기술에 언급되지 않은 좁은 범위나 예상치 못한 효과를 가진 단일 발명품을 대상으로 하는 것을 말합니다. 선택한 발명품은 일반적으로 기존 특허에 종속적이거나 의존적이지만, 그 시행은 이전 특허권자의 제한을 받습니다. 그러나 권리자가 선택한 발명품을 적절히 적용할 경우, 선택한 발명품을 교차 허가하거나 이전 특허권자와 특허 협상을 하여 기업의 허가와 양도 비용 또는 침해 위험을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 또한 기업이 제품 자체의 핵심 기술을 보유하고 있고 핵심 기술이 다른 사람에게 먼저 유출되거나 해독될 위험이 없는 경우, 의약품 특허를 처음 신청할 때 보존하고 일반 기술 방안만 공개하면서 선호 방안이나 모범 방안을 보존할 수 있습니다. 기본 특허 보호 기간이 만료되기 전이나 만료된 후 선호 방안이나 모범 방안에 대한 발명 특허를 신청하여 특허 약품의 보호 기간을 합리적으로 연장할 수 있습니다. 예를 들어 미국 예래회사는 1975 에서 벤조디질소 유도물인 발명 특허를 신청했고, 1995 에서 통식 화합물 범위 중에서 선호 화합물 Olanzapine 을 선택하고 발명 특허를 신청했습니다. 상장약의 최근 20 년 동안의 보호 기간을 합리적으로 연장했습니다. 아스트라제네카 1974 에서 오메프라졸을 포함한 통식 화합물에 대한 특허 보호를 실시했으며, 연구가 진행됨에 따라 선호 화합물 (오메프라졸), 중간체 및 그 수정자, 대사 물질, 제제 및 그 구성, 제조 방법 및 개선 방법, 다결정 (유형), 다결정 (유형) 수화물, S- 매핑체 cNexiiJm) 등의 과제나 개선은 오메프라졸 특허 보호망을 점진적으로 형성하여 오메프라졸의 특허 보호 기간을 합리적으로 연장했을 뿐만 아니라 오메프라졸의 보호 범위를 지속적으로 확대하고 판매 시장을 확대해 고액의 이윤을 거둘 수 있게 했다. (윌리엄 셰익스피어, 오메프라졸, Northern Exposure, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 예술명언
3 주변발명을 통해 특허 약품의 보호 기간을 연장하다
외곽특허, 즉 그 발전을 둘러싼 상류 기초발명과 관련이 있고 그 제한을 받는 하류 개량발명품. 기업은 업스트림 의약품 특허를 신청한 후 더 나은 제비 방법, 새로운 용도 또는 기타 하류 제품 (예: 소금, 에스테르, 수화물, 다정형물 또는 기단 수식물) 을 계속 개발할 수 있다 주변 특허의 개발은 일반적으로 다음과 같은 측면을 고려할 수 있습니다: ① 기존 화합물의 수정 또는 개선, 새로운 화합물, 중간체 및 그 수정자, 대사 물질, 새로운 결정 f), 새로운 구성, 소금, 에스테르, 수화물, 조성, 다른 투약 형태 또는 새로운 제제 부형제의 개발. (2) 기존 화합물 또는 복합물의 특정 선택: (3) 약물 화합물 또는 약물의 기존 제조 방법을 개선하고 새로운 제조 방법 또는 중간체의 제조 방법을 개발한다. (4) 기존 약물의 적응증이나 투여 경로를 개선하고 새로운 약물 발명을 개발한다. 이러한 주변 기술이나 개선 기술이 예상치 못한 기술적 효과를 가지고 있다면 특허 보호를 신청할 수 있다. 예를 들어 이수소 아르테 미시 닌, 아르테 미시 닌 메틸 에테르, 아르테 미시 닌 및 기타 화합물의 발명가는 연구가 완료 될 때 즉시 신청서를 제출하면, 특허를 받을 수 있을 것이다: 그람소 스크가 선별한 저혈당 효과가 좋은 말레이산 로글리타논이 저혈당 약품의 국제시장을 독점한 적이 있다. 아데포웨에스테르의 다양한 결정형과 무정형 특허 개발은 많은 회사들에게 큰 도움이 된다. 일본 다케다가 열역학이 좋은 오메프라졸, 란솔라졸에 대한 ME-Too 연구를 실시했습니다. 1986 에서 산화 안정성, 생체 활성, 오메프라졸보다 낮은 독성을 얻었으며 특허 출원을 통해 보호받았다. 람솔라졸이 성공적으로 상장된 후 광학적으로 순수한 람솔라졸의 제비 방법, 경구제제 및 제비 방법, 황설기단을 아설폭 기단으로 산화시키는 방법, (r)-
4. 우선권을 이용하여 특허 약품의 보호 기간을 연장하다
우리나라 특허법 규정에 따르면 신청인은 발명이나 실용 신안 특허 출원이 처음 제기된 날부터 12 개월 이내에 같은 주제에 대해 다시 특허 신청을 할 수 있으며 우선권을 가질 수 있다. 우선권의 법적 효력은 우선 순위일과 실제 신청일 사이에 공개되는 같은 기술이나 특허 출원이 발명의 참신함에 영향을 미치지 않는다는 데 있을 뿐만 아니라 특허의 보호기간이 실제 신청일로부터 계산되기 때문에 우선권을 주장하면 다음 신청의 보호기간을 12 개월 이내로 연장할 수 있다. 즉, 우선 순위는 약품 특허 보호기간을 이전 신청일로부터 이후 신청일로 연장할 수 있다.
행정 수단을 사용하여 특허 의약품의 보호 기간을 연장하십시오.
우리나라는 약품 지적재산권 보호와 관련된 법률과 법규가 많기 때문에 국가법 사법보호, 부문법규 행정보호 등 다양한 보호조치가 있다. 따라서 의약품 특허권자는 이러한 법규를 종합적으로 이용하여 특허 약품의 보호 기간을 합리적으로 연장할 수 있다. 예를 들어 10 월 1986 1 에서199212 3/kloc 까지 한약 특허권자는 특허 보호 기간이 만료되기 전에' 한약 품종 보호 조례' 를 이용하여 한약 품종 보호를 신청하여 그 약품의 시장 독점기간을 더욱 연장할 수 있다. 기업이 특허 약품을 개발하는 데 시간이 오래 걸리고 해당 약품에 대한 특허 출원이 일찍 제기돼 해당 약품이 상장된 후 특허 보호 기간이 만료되는 경우 신약 5 년 이하의 안전 실험 기간과 6 년 이하의 데이터 독점 보호 기간을 통해 해당 약품의 시장 독점기간을 연장할 수 있습니다.
6. 기술 비밀과 특허 수단을 종합적으로 활용해 특허 약품의 보호 기간을 연장한다
특허 보호의 한계 (예: 시효성, 개방성, 지역성) 에 따라 기업은 혁신적인 성과를 보호할 수 있는 다양한 방법이 필요합니다. 예를 들어 기술 비밀의 방식으로 혁신적인 성과를 보호할 수 있습니다. 기술 비밀은 높은 상업적 가치를 가지고 있지만 특허 요구 사항을 충족하지 못하고 특허 보호를 받지 못하는 기술을 보호하는 데 사용될 수 있습니다. 예를 들어 기술 효과에 영향을 미치는 공예, 최적 조건, 최적 방안, 기술 링크, 프로세스 매개변수, 프로세스 조건, 리버스 엔지니어링을 통해 해독하기 어려운 레시피 (일부 약품의 레시피, 민족약의 비법), 생산 공예 등이 있습니다. 또한 기업이 기술 비밀을 이용하여 혁신 성과를 보호하기 위해 어떠한 법적 절차도 이행할 필요가 없다. 기밀 유지 조치가 적절하다면, 경쟁 업체들은 혁신적인 기술을 해독하기 어렵고, 제품의 시장 독점 기간은 시간 제한을 받지 않는다.
물론 기업은 혁신 성과의 보호 방식을 선택할 때 일반적으로 혁신 성과의 성격, 관련 시장 가치, 각종 제도의 우열 등을 종합적으로 고려해야 한다. 첨단 기술 함량의 경우. R&D 난이도가 높아 단기간에 완성하거나 리버스 엔지니어링을 통해 획득한 첨단 기술은 일반적으로 기술 비밀의 방식으로 보호할 수 있다. 경쟁사가 관련 제품 완성과 관련된 R&D 실력을 갖추고 있다는 사실을 알게 되면 특허 출원이 이루어지며, 이는 혁신적인 성과의 보호 기간을 연장시킬 뿐만 아니라 기업이 발명으로 창출된 기술과 상업적 가치를 평가하는 데 더 많은 시간을 할애할 수 있게 해 줍니다. 특허 결정에 사용됩니다. 혁신 기술의 수명 주기가 길고 막 초기 단계에 있는 경우, 이를 기술 비밀로 간주하고, 응용 단계에 접근하거나 경쟁사의 R&D 상황을 고려한 후 특허 보호를 신청해야 합니다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 과학명언) 혁신이 영업 비밀과 특허의 보호 조건을 충족할뿐만 아니라 광범위한 시장 전망과 긴 수명주기를 가진 여러 기술을 포함하는 경우 리버스 엔지니어링에 취약한 하나 이상의 기술에 대한 특허 보호를 신청할 수 있습니다. 리버스 엔지니어링에 취약하지 않은 하나 이상의 기술에 대해 영업 비밀 보호를 취하다. 그러나 기업은 기술 비밀을 이용하여 연구 개발 성과를 보호할 때 기술 비밀의 비밀 관리를 강화하여 잠재적인 유출 위험을 방지해야 한다.
특허 및 상표의 공동 보호, 특허 의약품의 보호 기간 연장
특허 보호의 시효성과 상표 보호의 지속성을 바탕으로 제약 기업은 약품 특허 만료 후 상표권을 이용해 인수할 수 있어 특허 약품의 시장 우위를 지속적으로 유지할 수 있다. 즉, 제약 회사는 특허의 배타성을 이용하여 제품의 독점지위를 형성할 수 있으며, 상표권을 이용하여 특허 보호 기간이 만료되기 전후에 특허 약품 시장을 계속 통제하고 상표의 브랜드 효과를 이용하여 시장 지도자의 이미지를 유지함으로써 시장 지배력을 효과적으로 유지하고 기업 자원 효율을 극대화할 수 있다는 것이다.
기업은 실제 관리에서 어떤 전략을 선택하는가, 기업의 특성, 약품의 시장 상황, 프로젝트의 특성, R&D 진도에 따라 종합적으로 고려하고 조정해야 한다. 각종 전략을 종합적으로 운용하고, 특허약품의 보호 기간이나 시장 독점기간을 합리적으로 연장하고, 기업을 위해 최대 이윤을 거두고, 연구개발비용을 최대한 회수해야 한다.