의약품 등록 관리의 필요성
1. 공중보건안전 보장: 약품등록관리는 생산된 약품이 품질안전기준을 준수하고, 저질 가짜 약품이 시장에 유입되는 것을 효과적으로 방지하며, 환자의 약물 안전을 보장하고, 불합격약품 사용으로 인한 건강문제를 예방한다.
2. 약품시장질서를 규범화: 약품등록제도는 약품시장질서를 규범화하고, 비준되지 않은 약품이 시장에 유입되는 것을 방지하며, 허위 선전과 부정경쟁을 방지하고, 시장의 공정경쟁을 유지할 수 있다.
3. 의약산업 발전 촉진: 약품등록제도는 기업이 생산기술과 품질관리 수준을 높이고 경쟁력을 강화하고 의약산업의 건강한 발전을 촉진하며 기업이 R&D 혁신을 더욱 중시하고 약품의 품질과 효능을 높이도록 유도할 수 있다.
4. 국제경쟁력 향상: 엄격한 약품등록관리제도는 국산약품의 국제경쟁력을 높여 국산약품이 국제시장에 쉽게 진입하고 수출품질과 신용도를 높이며 대외무역수입을 늘릴 수 있다.
5. 감독 추적 시스템 강화: 약품 등록 관리를 통해 약품 생산, 유통, 판매 전 과정의 감독 체계를 수립하여 각 약품의 생산, 판매, 사용을 거슬러 올라가 약품의 추적 가능성을 확보하고 약품 생산 유통의 감독 능력을 높일 수 있습니다.
6. 약품정보의 투명성 보장: 약품등록관리는 기업이 약품의 성분, 성격, 적응증, 용법 등을 포함한 상세한 약품정보를 제공해야 하며, 환자의 약품에 대한 충분한 알 권리를 보장하고, 환자의 약품에 대한 신뢰도를 높인다.
7. 약품의 지적재산권 보호: 약품등록제도는 약품의 지적재산권을 보호하고, 기업이 혁신적인 연구개발을 장려하고, 신약의 R&D 수준과 시장경쟁력을 높이도록 독려한다.
따라서 의약품 등록 관리는 국가가 공중 보건과 안전을 보장해야 할 필요성이자 의약산업의 지속적이고 건강한 발전을 보장하는 동시에 국제경쟁력을 높이고 시장질서를 유지하며 지적재산권을 보호하는 필연적인 선택이다. 의약품 등록 관리 제도를 수립하고 개선하면 의약업계의 건강하고 질서 있는 발전을 촉진하고 공중 보건 요구를 더 잘 서비스할 수 있다.