적법한 절차를 거치지 않고 약을 판매하는 법률처벌은 무엇입니까?
우리나라에는' 중화인민공화국 약품관리법' 이 있어' 약품경영허가증' 을 취득하지 않고 약품을 판매하는 법률처벌을 명확히 규정하고 있다. 또 판매된 약품으로 인명피해가 발생하면 형사책임도 져야 한다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법
(1984 년 9 월 20 일 NPC 제 6 대 인민대표대회 제 7 차 회의에서 통과되었습니다.
200 1 2 월 28 일 NPC 제 9 회 인민대표대회 상임위원회 제 20 차 회의 개정.
"중화인민공화국 해양환경보호법" 등 7 개 법률 개정에 관한 결정에 따르면 "NPC 제 12 대 인민대상위원회 제 6 차 회의는 20 13 년 2 월 28 일 통과되었다.
20 15 년 4 월 24 일 NPC 제 12 회 인민대표대회 상임위원회 제 14 차 회의' 중화인민공화국 약품관리법 개정 결정' 개정) 에 따르면.
제 1 장 총칙
제 1 조는 약품 감독 관리를 강화하고, 약품의 질을 보장하고, 인체약의 안전을 보장하고, 국민의 건강과 약의 합법적인 권익을 보호하기 위해 본법을 제정한다.
제 2 조 중화인민공화국 경내에서 약품 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하는 단위나 개인은 반드시 본 법을 준수해야 한다.
제 3 장 제약 관리 기업 관리
제 14 조
약품 도매기업을 설립하려면 반드시 기업이 소재한 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급해야 한다. 약품 소매업체를 개설하려면 반드시 기업이 소재한 현급 이상의 지방약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급해야 한다. 약품 경영 허가증이 없으면 약품을 경영할 수 없다.
"약품경영허가증" 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증증을 해야 한다.
제 9 장 법적 책임
제 72 조
"의약품 생산 허가증", "의약품 경영 허가증" 또는 "의료기관 제제 허가증" 을 취득하지 않은 경우, 법에 따라 금지하고, 불법 생산, 판매된 약품과 불법 소득을 몰수하고,
불법 생산, 판매된 약품 (판매 및 미판매된 약품 포함) 의 가치는 두 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 73 조
가짜 약을 생산하고 판매하는 사람은 불법 생산, 판매하는 약품과 불법 소득을 몰수하고, 불법 생산, 의약품 판매액의 2 배 이상 5 배 이하의 벌금을 부과한다. 약품 비준 증명서가 있는 사람은 철회하고 시정을 명령한다.
생산을 중단하고 휴업하여 정돈하다. 줄거리가 심하면' 의약품 생산 허가증',' 약품 경영 허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 해지한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 74 조
열약 생산, 판매, 불법 생산, 판매 의약품 및 불법 소득 몰수, 불법 생산, 판매 의약품 가치의 두 배 이상 이하의 벌금; 줄거리가 심하면 단종, 폐업 정돈 또는 퇴출을 명령한다.
약품 승인증서를 판매하고,' 의약품 생산허가증',' 약품 경영허가증' 또는' 의료기관제 허가증' 을 해지한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 75 조
기업이나 다른 부서에서 가짜 약과 생산 판매, 열약 판매가 심각한 경우, 직접 책임지는 임원과 기타 직접책임자는 10 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사해서는 안 된다.
생산자가 가짜 약품을 생산하는 데 전문적으로 사용하는 원보조재, 포장재, 생산설비를 몰수하다.
제 76 조
가짜 약품에 속해 운송, 보관, 창고 등의 편의 조건을 제공하는 것을 알고 있거나 알고 있어야 하며, 운송, 보관, 창고의 전체 소득을 몰수하고, 위법소득의 50% 이상 3 배 이하의 벌금을 부과해야 한다. 범죄를 구성하는 자는 법에 따라 형사책임을 추궁한다.
제 77 조
가짜 약품 처벌 통지서에는 반드시 약품 검사 기관의 품질 검사 결과가 포함되어야 한다. 단, 본 법 제 48 조 제 3 항 (1), (2), (5), (6) 항 및 제 49 조 제 3 항에 규정된 경우는 제외됩니다.
2 고 "약품안전형사사건 처리에 관한 몇 가지 문제에 대한 해석" 전문문
법에 따라 약품안전범죄를 처벌하고, 인민의 생명과 건강을 보호하고, 약품시장 질서를 지키기 위해,' 중화인민공화국형법' 규정에 따라 이런 형사사건 적용법의 몇 가지 문제를 다음과 같이 해석한다.
제 1 조 위조 약품의 생산 및 판매에는 다음 상황 중 하나가 있으며, 적절한 경우 중징계를 받아야 한다.
(a) 생산 및 판매되는 가짜 약은 주로 임산부, 유아, 어린이 또는 위중한 환자에게 쓰인다.
(b) 생산 및 판매 된 가짜 약은 마약, 향정신성 물질, 의료용 독성 물질, 방사성 의약품, 피임약, 혈액 제품 및 백신에 속합니다.
(3) 생산되고 판매되는 가짜 약은 주사약, 구급약품에 속한다.
(4) 의료기관 및 의료기관 직원이 가짜 약을 생산하고 판매하는 것
(e) 자연 재해, 사고 재해, 공중 보건 사건, 사회 안전 사건 및 기타 비상 사태에 대응하기위한 가짜 약의 생산 및 판매;
(6) 2 년 이내에 약품의 안전을 위태롭게하는 위법 범죄 행위로 행정처벌이나 형사처벌을 받았다.
(7) 적절한 경우 중징계를 받아야 하는 기타 상황.
제 2 조 가짜 약의 생산 및 판매에는 다음 상황 중 하나가 있으며 형법 제 141 조에 규정 된 "인체 건강에 심각한 해를 끼치는 것" 으로 인정되어야한다.
(a) 경상이나 중상을 입힌다.
(2) 경증 또는 중등도 장애를 일으키는 사람;
(3) 장기, 조직 손상을 일으켜 일반 기능 장애나 심각한 기능 장애를 초래한다.
(d) 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 기타 상황.
제 3 조 가짜 약의 생산 및 판매에는 다음 상황 중 하나가 있으며 형법 제 141 조에 규정 된 "기타 심각한 상황" 으로 인정되어야한다.
(a) 주요 공중 보건 비상 사태를 초래한다.
(2) 생산판매액 20 만원 이상 50 만원 미만
(3) 생산, 판매액 10 만원 이상 20 만원 미만이며, 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나를 가지고 있다.
(4) 가짜 약을 생산하고 판매하는 시간, 수량, 종류 등에 따라. , 심각해야합니다.
제 4 조 가짜 약의 생산 및 판매에는 다음 상황 중 하나가 있으며 형법 제 141 조에 규정 된 "기타 특히 심각한 상황" 으로 인정되어야한다.
(a) 심각한 장애를 일으키는 사람;
(2) 세 명 이상의 중상, 중도 장애 또는 장기 조직 손상을 일으켜 심각한 기능 장애를 초래한다.
(3) 5 명 이상의 경미한 장애나 장기 조직 손상을 일으켜 일반 기능 장애를 초래한다.
(4) 10 명 이상의 경상을 입은 사람;
(5) 중대하고 특히 중대한 공중 보건 돌발 사건을 초래한다.
(6) 생산 판매액은 50 만 원 이상이다.
(7) 생산 판매액은 20 만원 이상 50 만원 미만이며, 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나를 가지고 있다.
(8) 가짜 약을 생산하고 판매하는 시간, 수량, 종류 등에 따라. , 특히 심각한 것으로 인정되어야 한다.
제 5 조 열약 생산 판매, 본 해석 제 2 조에 규정된 상황 중 하나인 경우 형법 제 142 조에 규정된' 인체 건강에 심각한 피해' 로 인정되어야 한다.
열약 생산 판매, 사망, 또는 이 해석 제 4 조 제 1 항부터 제 5 항 규정 중 하나인 경우 형법 제 142 조에 규정된' 결과가 특히 심각하다' 고 판단해야 한다.
열약 생산 판매에는 본 해석 제 1 조의 규정 상황 중 하나가 있으니, 적절한 경우 중징계를 해야 한다.
제 6 조 가짜 약, 나쁜 약의 생산, 판매, 다음 행위 중 하나가 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 생산' 으로 인정되어야 한다.
(a) 마약을 가공하는 데 사용되는 원료의 합성, 정제, 추출, 저장 및 가공 행위
(2) 의약품 원료, 액세서리 및 포장재를 완제품으로 만드는 과정에서 재료, 혼합, 준비, 저장 및 포장
(c) 포장 재료, 라벨 및 매뉴얼을 인쇄하는 행위.
의료기관과 그 직원들은 가짜 약, 열약, 또는 판매를 위해 구입, 보관하는 것을 알면서도 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 판매' 로 인정되어야 한다.
제 7 조 국가약품관리법규를 위반하고 위조, 변조된' 약품경영허가증' 을 취득하거나 사용하지 않고 불법 경영약품을 운영하고 있으며, 상황이 심각하며 형법 제 225 조의 규정에 따라 불법경영죄로 유죄 판결을 받고 처벌한다.
국가 규정을 위반하여 다른 사람이 약품을 생산하고 판매하는 것을 목적으로 의료 요구에 맞지 않는 비의약품 원료, 보조재를 생산, 판매하는 것은 형법 제 225 조의 규정에 따라 불법 경영죄로 유죄 판결을 받고 처벌한다.
앞의 두 가지 행위를 실시하여 불법 경영액이 10 만 원 이상이거나 위법소득액이 5 만 원 이상인 경우 형법 제 225 조에 규정된' 줄거리가 심각하다' 고 판단해야 한다. 불법 경영액이 50 만 원 이상이거나 위법소득액이 25 만 원 이상인 경우 형법 제 225 조에 규정된' 줄거리가 특히 심각하다' 고 판단해야 한다.
이 조의 두 번째 행위가 동시에 생산, 위조품 판매, 위험방법으로 공공안전죄를 위태롭게하는 등의 범죄를 구성하는 것은 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 8 조는 가짜 약, 열약, 생산, 판매라는 것을 분명히 알고 있으며, 다음 상황 중 하나를 가지고 * * * 공범론으로 처리한다.
(a) 자금, 대출, 계좌, 송장, 증명서, 면허를 제공한다.
(b) 생산 및 운영 장소, 장비 또는 운송, 보관, 보관, 우편, 온라인 판매 채널 및 기타 시설을 제공합니다.
(3) 생산 기술이나 원료, 액세서리, 포장재, 라벨 및 설명서를 제공합니다.
(d) 광고 및 기타 도움을 제공하는 행위.
제 9 조 광고주, 광고경영자, 광고발행인은 국가 규정을 위반하고 광고를 이용하여 약품에 대한 허위 홍보를 하고, 줄거리가 심각하며 형법 제 222 조의 규정에 따라 허위 광고죄로 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 10 조 위조약품의 생산 판매, 판매죄는 생산, 위조품 판매, 지적재산권 침해, 불법경영죄, 불법의술죄, 불법채혈혈혈혈 등 범죄를 구성한다. , 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.
제 11 조 본 해석에 규정된 죄를 범한 범죄자는 형법에 규정된 조건에 따라 집행유예와 형사처벌을 엄격히 적용해야 한다. 집행유예를 적용하는 경우, 범죄자가 집행유예 시험 기간 동안 약품 생산, 판매 및 관련 활동에 종사하는 것을 금지하는 금지령을 동시에 발행해야 한다.
민간 전통 레시피에 따라 몰래 가공된 약품을 소량 판매하거나, 승인되지 않은 외국이나 해외에서 수입한 약품을 소량 판매하여 타인에게 피해를 주거나 진료를 늦추지 않고, 줄거리가 경미하고 피해가 크지 않아 범죄로 간주되지 않는다.
제 12 조 위조약 생산 판매죄를 범한 사람은 일반적으로 법에 따라 생산 판매 금액의 두 배 이상의 벌금을 부과해야 한다. * * * 같은 범죄인 경우, * * * 같은 범죄에 대한 벌금의 총액은 생산과 판매액의 두 배 이상이어야 한다.
제 13 조 단위는 본 해석에 규정된 죄를 범하고, 단위에 벌금을 선고하고, 직접 책임을 지는 주관자 및 기타 직접책임자에 대해서는 본 해석에 규정된 자연인 범죄의 유죄 판결 양형기준에 따라 처벌한다.
제 14 조는 형법 제 141 조, 제 142 조에 규정된' 가짜 약' 이나' 열약' 에 속하는 것을 인정하기 어렵다. 사법기관은 시급 이상 약품감독관리부에서 내놓은 인정 의견 및 기타 관련 자료에 근거하여 인정할 수 있다. 필요한 경우 성급 이상 약품감독관리부에 의뢰하거나 확정한 약품검사기관에 검사를 의뢰할 수 있습니다.
제 15 조이 설명에서 언급 된 "생산, 판매 금액" 은 가짜 의약품의 생산, 판매, 나쁜 약의 수입 및 이용 가능한 모든 불법 소득을 의미합니다.
본 해석 제 16 조에 규정된' 경상' 과' 중상' 은' 인체 손상 정도 감정 기준' 에 따라 감정한다.
이 해석에서 규정한' 경미장애',' 중도장애' 및' 중증장애' 는 관련 장애 등급 기준에 따라 평가된다.
제 17 조 본 해석 발표 후, "최고인민법원, 최고인민검찰원, 생산, 가짜 약 판매, 열약 형사사건 구체적 적용법 몇 가지 문제에 대한 해석" (법석 [2009] 9 호) 이 동시에 폐지된다. 앞서 발표한 사법해석과 규범성 문서는 본 해석과 일치하지 않으며 본 해석이 우선한다.