말기 간암은 얼마나 오래 살 수 있나요? (긴급한)
기대 이상의 효능
저희 조사에 따르면 당사가 2007년에 판매한 소량의 리카르틴 제품(주사제 100회 이상)은 기본적으로 간암치료제였습니다.
모든 방법이 실패하고 절망에 빠진 환자들이 사용했는데, 지금까지 그 효능이 기대 이상이었고, 일부 병원에서는 사용 중 암세포 전이에 특히 효과가 있다는 사실도 밝혀냈다.
리카르틴의 연구개발과 1상 임상시험은 제4군의과대학에서 완료했고, 2, 3상 임상시험은 화신그룹에서 완료했다
2년 이상이 걸렸습니다. 103건의 임상 사례가 있었습니다. 리카르틴 임상시험 결과, 원발성 간암 환자 103명을 대상으로 2주기(리카르틴 2튜브) 치료 후 증상이 유의하게 개선되는 것으로 나타났다.
차트 1 리카르틴 임상 데이터
임상 반응률(CR+PR) 8.22
임상 유효율(CR PR MR) 27.40
임상적 통제율(CR PR MR SD) 86.30
중앙 생존 기간 19개월
18개월 생존율 51.98
연구 보고서에서 리디렉션
p>원발성 간암(HCC)은 인간의 생명과 건강을 심각하게 위협하는 주요 질병입니다. 중국에서는 매년 55명의 새로운 간암 환자가 발생합니다. 우리나라 간암 남성의 평균 표준화 사망률은 전국적으로 매년 14.52/100,000명, 여성은 5.61/100,000명 정도가 간암으로 사망합니다. 간암의 발병은 숨겨져 있습니다. 진료소에서는 30명 미만의 환자만이 간절제술로 대표되는 수술적 치료의 기회를 얻을 수 있습니다. 동시에 환자의 수술 후 간암의 재발률도 매우 높습니다. 종양 재발 후 환자의 치료는 상대적으로 어렵습니다. 간암 환자의 진단 후 평균 6개월 생존율은 50% 미만이고, 5년 생존율은 5%에 불과하다.
현재 흔히 사용되는 치료방법은 조기수술 외에 TACE, 무수알코올주사, 냉동치료 등이 있으나 여전히 효과적인 치료가 이루어지지 않는 환자들이 많다. 적절한 치료 방법이 없습니다. 따라서 간암 치료의 전반적인 효능을 향상시키기 위해 필요한 새로운 치료법과 약물은 매우 현실적이고 중요한 임상적 의의와 사회적 가치를 지닌다.
Reposted to China Broadcasting Network: 우리 나라는 최초의 인간 간암 표적 약물을 독자적으로 개발했습니다---리카틴이 성공적으로 출시되었습니다
2007-12-18 15:10:19( 286 회 조회됨)
Zhongguang.com 07-12-17 18:37
Zhongguang.com Xi'an 12월 17일 뉴스 (Lei Kai Wang Jun Kangwei 기자 Luo Liqiong) 지난 17일 열린 제4군의과대학 전시회 전시회에서는 신약 요오드 미피드(리카틴) 등 국가생물의약품의 독자적 지식재산권이 독자적으로 개발됐다고 발표했다. 간암 치료를 위한 최초의 특수항체표적치료제 P> 간암은 위험하고, 진행이 빠르고, 사망률이 높으며, 치료 효과가 좋지 않은 세계적으로 발병률이 높은 3개 지역, 즉 본토가 있습니다. 중국, 동남아시아, 아프리카 세계보건기구(WHO) 연간 건강보고서에 따르면 간암 발생률은 237/10만명으로 매년 62만명이 사망하고 있으며, 중국은 45명의 환자를 이끌고 있다.
간암 및 기타 종양에 대한 특정 단일 항체 HAb18을 확보한 지 20년이 걸렸습니다. 항체 특정 스크리닝, 엔지니어링 세포 보존 및 서브클로닝 품질 관리, 표적 항원 획득, 항체 요오드 라벨링 기술, 항체 파일럿 증폭 및 생산을 정복했습니다. 항체 및 마커의 공정, 품질관리, 항체의약품의 작용원리 연구, 항체 및 마커의 전임상 연구 등 8대 핵심기술을 보유하고 있으며, 항체경쇄가변영역, 중쇄가변영역 등 핵심 원천특허를 보유하고 있습니다. 유전자 및 항원 아미노산 서열을 보유하고 있으며, 메툭시맙 제조, 세포발효 등 핵심 생산 기술 플랫폼을 구축했으며, 항체 응용 분야에 대한 8건의 국가 발명 특허 및 소프트웨어 저작권 승인을 획득했으며, 2건의 PCT 국제 특허도 출원했습니다.
임상 전문가들에 따르면 '이오메툭시맙 주사제(리카틴)'는 최초로 항체절편 제조 기술을 해결해 항체를 효소로 분해, 절단해 비특이적인 물질을 제거하는 방식으로 안전하고 효과적이라고 한다. 이성과 결합된 FC 세그먼트는 항체의 분자량을 감소시켜 표적 운반체가 쉽게 침투하여 암 조직에 진입할 수 있도록 함과 동시에 항체 면역반응의 단점을 해결합니다. 이 신약의 임상적 유효성은 비교적 확실하며, 다양한 단계의 간암에 대한 1차 치료제로 사용하거나 방사선치료제와 화학요법제를 병용하여 사용할 수 있다. 임상유효율 27.4, 임상조절율 86.3, 장기 유효성, 32개월 생존율 31.03을 기록했다. 그리고 간암의 재발 방지 치료에도 좋은 효능이 있습니다.
중국 방송망: 제4군 의과대학 우수 성과 시리즈 전시 기자회견
2007-12-18 17:45:07 (조회 횟수 637회) < /p >
[사회자]: 친애하는 언론인 여러분, 언론 동지 여러분:
우선 저는 먼저 중국 공정원 학교인 Fan Daiming을 대표하게 되었고, 일련의 훌륭한 성과를 선보이기 위해 오늘 기자회견에 참석해 주신 제4군의과대학 총장이자 쑨창신 정치위원님께 진심으로 감사의 말씀을 드립니다.
오늘은 제4의과대학 과학연구 분야에서 주로 3개 연속 과학 연구 주제를 다루겠습니다. 여기서 폭풍은 500번째 프로젝트의 하위 수준이라고 하며 상위 10위권이 높습니다. 가로 매달기 위아래로, 안팎으로 잘 하는 법, 우리 원장님께서 잠시 후에 알려드리겠습니다.日席今天新闻发布会的媒体朋友有：新华社, 新闻社, 人民日报, 解放军日报，光明日报、健康报、科school日报，中國青年报、中國教育报，中央人民广播电视台，中央电视台，凤凰卫视， 산시성 인민방송 TV 방송국, 산시성 TV, 산시성 일보, 시안 인민방송 TV 방송국, 시안 TV 방송국, 시안 저녁 뉴스, 산친 메트로폴리스 데일리, Xinhuanet, Sohu.com, 중국 방송 네트워크, 중국 서부 네트워크, 등.
오늘 기자회견에 참석한 지도자들과 전문가들은 중국 공정원 원사, 제4군 의과대학 판다이밍 총장, 쑨창신 소장, 왕첸 장관, 후이궈창, 자오이민; ; 세 명의 프로젝트 리더: Chen Zhinan, Zhang Yingqi 및 Jin Yan.
친구 여러분, 제4군 의과대학은 사상정치사업이 뛰어나고 전체적인 규율이 강하며 의료기술이 뛰어난 대학으로 당중앙위원회에서 제20차로 지정되었습니다. 1959년부터 미국에 설립되었습니다. 주요 대학 중 하나입니다. 20년이 넘는 기간 동안 이 학교는 특히 올해 국제적으로 선진적인 연구 중심의 군사 의과 대학을 건설하는 과정에서 하나의 의료 기적을 만들어낸 국가 "211 프로젝트" 중점 건설 대학입니다. 첫 번째는 국내 최초로 파이브원 프로젝트 등록증을 획득한 인공피부입니다. 진옌 교수가 나중에 소개해드리겠습니다. 두 번째는 Yu Guoliang 이사가 소개한 Licatin이라는 새로운 유형의 국가 인증서를 획득하는 것입니다. 약학부 Hui Guoqiang 이사는 500개 프로젝트에 따라 국내 최초로 종양 괴사 인자를 교정하는 신약 개편을 도입했습니다. Fan Daiming 교장은 "수준의 상위 10개 풀뿌리 학교" 상황을 소개했습니다. 마지막으로 언론에도 감사드립니다.
[우국량]: 제가 발표한 신약은 제4군 의과대학 기술부에서 성공적으로 연구한 것입니다. 이 양약은 국가 일류 생물의약품에 속하며, 제품명은 " Licartin ".
먼저, '리카틴'의 의의와 시장 지위, 치료 효과, 과학적 효능, 성공 경험 등을 간략하게 소개한다.
첫째, '리카르틴'의 중요성과 유래. 세계 3대 간암 지역은 중국, 아프리카, 동남아로 알려져 있으며, 매년 간암으로 사망하는 사람이 62만명에 달합니다. 간암은 수술이 가장 선호되는 질병입니다. 하지만 수술을 받을 수 있는 환자는 30명 정도다. 간이식은 간암의 근본적인 치료법 중 하나이지만, 임상적으로는 간암 환자의 약 5%만이 간이식을 받았다. 간암의 2년간 재생산율은 22~27에 불과하다. 간암의 잘못된 치료라는 심각한 문제에 대응하기 위해 첸 교수와 우리학교 첸 교수가 이끄는 연구팀은 간암 항체를 준비하기 시작했다. 1982년, 국가 863 등 주요 프로젝트의 지원을 받아 25년의 노력 끝에 마침내 8대 핵심 기술에 대한 Licatin 인증을 획득했습니다. 이를 바탕으로 올해 5월 청두화신그룹의 우호적인 협력을 얻었습니다. 올해 "Licatin"이 성공적으로 상장되었으므로 Huashen Group의 기여에 대해 존경과 감사를 표하고 싶습니다.
둘째, '리카틴'의 시장 지위와 특징이다. 세계의 상징적인 산업에 진출한 결과입니다. 우리나라의 8대 신약이 강력한 생물학적 미사일의 침투와 같습니다. 세계 최초의 8대 신약입니다. 간암.
셋째, '리카르틴'의 치료효과. 현재 '리카르틴'은 800명 이상의 간암 환자를 치료했으며, 임상 유효율은 27.4건, 임상율은 86.3건이다. "리카틴"은 악성 간암의 1차 약물로 사용될 수도 있고, 화학요법과 병용제로 사용될 수도 있으며, 간암의 재발을 막는데도 좋은 효과가 있습니다.
넷째, '리카틴'의 과학적 효능. Licatin과 관련된 연구 내용은 유명한 국제 간행물에 45개의 과학 논문을 발표했으며 동시에 3개의 국제 특허를 신청했습니다. 그 결과는 시안 기지가 되었습니다. 우리나라 항체공학의 중심지. "리카틴"의 후손인 천 교수는 뛰어난 공헌을 하였으며 2007년 중국공정원 원사에게 항복하였습니다.
"Licatin"의 성공적인 개발은 가장 중요한 문제를 파악하고 어려움을 알고, 연구와 산업을 통합하는 가장 중요하고 좋은 방향을 파악하는 것입니다. 가장 중요한 이익을 추구하는 것은 국민에게 이익을 주고 많은 좋은 결과를 내놓는 것입니다. 중국 의료계의 발전에 관심이 있는 친구들이 우리의 연구 개발에 적극적으로 참여하여 결과가 나올 수 있기를 바랍니다. 산업-대학-연구는 우리 사업의 주요 생산점이 될 것입니다. 교수 "Licatin" 관련 정보.
[Chen Zhinan]: 안녕하세요, 내외 귀빈 여러분! 나는 국가 생물학 제품 "Licatin"의 중요한 작업에 대한 소개를 계속 출판하고 있습니다.
방금 우리 제4군의과대학 위궈량 원장이 간암 발병에 대해 간략하게 소개했습니다. 2006년 보건복지부에서 발표한 바에 따르면 간암의 사망률은 2만~87명에 달해 간암은 늘 우리나라는 물론 세계에서 두 번째로 큰 사망원인이었으며, 절제율은 30명 미만이다. 간암의 전파율은 5에 불과하지만, 둘 중 가장 중요한 결점은 간암은 전이가 매우 쉽고, 1년 재발률이 50을 넘는다는 점이다. 2년 생존자 Yue 22와 22.7은 간암에 대한 신약 개발이 매우 중요하기 때문에 현재의 간암 임상적 필요성을 고려하여 우리나라에서는 중등도 및 진행성 간암에 대한 신약을 개발하고 있다. 치료 효과가 없을 경우 1차 치료제와 화학요법제를 병용한다.
우리의 첫 번째 주요 임무는 1982년부터 우리의 일류 신약의 8개 항체를 포함하여 독립적인 지적재산권을 가진 단일클론항체를 일괄적으로 확보하는 것입니다. 국가발명특허를 획득하고 3개 항목을 승인한 것이 바로 HAB18 단일클론저항성 특허이며, 이 특허는 국가특허발명상을 수상하였고, 유럽, 일본, 미국의 개발단계에 진입하였다는 사실을 발견하고 확정하였습니다. 이 항체의약품의 새로운 점.
두 번째 작업은 우리의 단클론 항스크리닝 담당자의 간암 조직의 CDNA 발현 라이브러리입니다. 암 증식 및 전이의 역할, 우리는 이 항체를 사용하여 간암 및 전이에 맞서 싸우고 있습니다.
많은 연구 끝에 항간암 실험에는 생체 내 동물 실험이 포함됩니다. 그런 다음 우리는 이 분자의 암 조직 데이터베이스를 확인했습니다. 조직 중간의 이 분자의 발현도 배아 조직에서는 2.67에 불과하고 정상 조직에서는 5.18에 불과합니다. 발현이 66.64에 도달했으므로 이는 마커입니다. 세 번째 중요한 작업은 HAB18의 외부 외부 세그먼트 결정 구조를 먼저 분석한 것입니다. 가장 중요한 기초는 이 구조가 HAB18에 적용되었다는 것입니다. 국가별 발명 특허를 출원한 이 코드 구조는 국제 코드 데이터베이스에 등록되어 있으며 파란색과 녹색이 항체의 두 가지 중요한 영역을 나타냄을 알 수 있습니다. 항원. 아래 빨간색 부분은 그의 표적 항원, 즉 H18G 세포외 요소입니다. 이 분자가 침투한 후 우리는 아미노산 돌연변이 방법, 즉 항원에 대한 항체의 안전한 서열을 발견했습니다. 작품도 특허를 받았습니다.
우리는 어떻게 간암에 대한 단일클론 항체 약물을 개발하게 되었나요?
항체는 Y 모양의 항체입니다. 아래에 FC 단락이 있습니다. 이 단락은 인체에 들어가면 항체 효과를 유발합니다. 우리는 요오드 131에 이르렀습니다. 그는 인체에 들어간 후 특수 살해를 위해 간암 부위에 고도로 선택적으로 도달할 수 있습니다. 주요 약물 기능은 생물학적 미사일처럼 요오드를 죽이는 것입니다.
이 신약은 1999년 국가식품약품감독관리국의 임상승인을 획득하고 1999년 임상에 진입했다. 1, 2상 이후 유효효율은 27.4이나 임상율은 1위다. 86.3으로, 환자 치료 후에도 질환이 늘어나거나 줄어들지 않아 조절율이 여전히 매우 높습니다. 4월 생존율은 43.51명, 3월 생존율은 31.03명으로 상대적으로 두드러졌다. 치료 전에는 종양이 매우 컸으며, 치료 후에는 점차 좁아져 50개로 줄어들었습니다.这位病人肿瘤是长在中间的部位，不能够做手术切除，经过这个治疗以后，肿瘤大家可以看到在CT片上已经消失了。
这个 新 药 我们 我们 从 99 年 年 进入 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 的 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 临床 在 的 的 4 的 4 月份 获得 生物 制品 类 药 药 证书 证书 证书 证书 证书 证书 年 年 获得 获得 获得 gmp 产品2007년 4월 인증을 받아 방사성의약품 생산을 완료하고 2007년 5월 출시됐다. 등재 획득 이후 2상에 비해 치료 적용, 임상 조절률, 임상 효율성이 향상됐다. 또한, 이 신약은 재발 방지 효과가 뚜렷하게 나타났습니다. 60예를 두 그룹으로 나누어 치료 후 생존율을 비교했습니다. Likatin"의 1년은 20.62입니다.
우리 대학과 연구실은 국내에서 이 작업을 처음으로 수행해 왔으며 2000년부터 이 작업을 수행해 왔으며 10차 5개년 계획 기간 동안 우리는 주요 국가 과학 기술을 수행했습니다. 대규모 동물 세포 배양을 위한 중견 산업 플랫폼 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 중국과학원, 서양과학원, 군사과학원 등 3개 과학시스템학원과 3개 대학, 그리고 우리 제4군의의과대학, 제남대학, 화동대학이 완료했습니다. 이 분야의 국내 6대 대학이기도 한 과학 기술 대학은 일부 학술 및 연구 단위에서 이를 완료하는 역할을 담당하고 있으며 주요 프로젝트를 완료했으며 제품 생산을 위한 새로운 기술 플랫폼도 구축했습니다. 이러한 주요 특수 프로젝트를 위한 항체입니다. 이 새로운 기술 플랫폼을 위해 우리는 이러한 동물 세포를 사용하여 이러한 동물 세포를 변환합니다. 항체 유전자는 이 세포에서 발현되어 이 세포로 전달됩니다.
세포 융합을 통해 항체의 기능을 분리한 세포도 있습니다. 따라서 이러한 유형의 세포를 조작된 세포라고 부릅니다. 지금까지 우리나라에는 300리터 규모의 대규모 배양 파일럿 기술 플랫폼이 3~5개 있었습니다. 과거에는 300리터 이상의 대규모 재배를 위해 마우스를 사용하여 항체를 생산했습니다. , 3,000리터 엔지니어링 셀 산업화 기술 플랫폼 구축을 위해 협력하겠습니다. 지금까지 수천 리터가 넘는 최초의 셀 산업화 기술 플랫폼입니다. 우리는 또한 국가 테스트 플랫폼이므로 지금까지 우리를 통해 대학, 과학 연구 기관 및 기업을 위한 기술 교육의 일부 무거운 작업도 수행했습니다. 9개 대학, 과학 연구 단위 및 48명의 고급 엔지니어링 및 기술 인력과 협력하여 현재 우리나라는 유일한 시범 기지입니다.
지난달 현재 우리 요오드 131건, 813건이 전국 30여개 병원에서 추진됐다. 이제 우리나라 상하이동지대학교 부속병원을 포함해 17개 병원이 됐다. 시안교통대학 부속병원, 우리 제4군 의과대학, 산시성 암병원 등 현재 4건의 임상 사례는 푸단대학교, 상하이 의과대학, 중산병원이 주도하고 있습니다. 이 프로젝트에는 11개의 관련 특허가 있으며, 11개의 특허가 승인되었으며, 다른 2개는 소프트웨어 생산 권한입니다. 즉, 우리가 세포 배양을 개발하는 이 제어 소프트웨어입니다. 유럽, 미국, 일본에도 진출한 다른 PCT 전공이 3개 있습니다. 현재까지 이 프로젝트에 관한 논문은 45개입니다.
SCI에 123회 인용되었으며, 2005년 국가과학기술진보상 2등상을 수상하였습니다. 우리는 1982년부터 25년 동안 이 일을 해왔고 2007년에 단일클론항내성을 성공시켰으며 1994년부터 신약신고가 확정되어 올해 5월에 이 모든 과정이 마침내 완료되었습니다. 우리는 이와 관련하여 우리의 파트너인 Chengdu Huashen Group의 기여와 노력에 다시 한 번 깊은 감사를 드립니다.
불행하게도 광저우에서 일했던 사촌이 리카틴을 사용하지 못하고 작년 6월 무자비하게 간암에 걸려 가족과 국민을 슬프게 했습니다. 크지도 작지도 않은 공식적. 귀하의 병원 정보에 따르면, 귀하의 병원에서 Licartin을 사용한 첫 번째 환자는 생후 6개월 이상이어야 합니다. 현재 상태는 어떻습니까? 그들 중 살아남은 사람은 몇 명입니까? 생존율은 얼마나 되나요? 두 번째 주사를 맞은 사람이 있나요? 기대하고 계시는 환자분들께 리카르틴의 진정한 효능을 하루빨리 알려주시길 진심으로 바라겠습니다! 감사해요!
의견요청 안녕하세요. 일반적으로 간암환자는 간암으로 진단됩니다. 평균 생존기간은 4.2개월이며, 리카틴을 사용한 환자의 생존기간은 19개월 이상입니다. 우리 센터에서는 Licartin을 사용하여 80명 이상의 간암 환자를 치료했으며, 유효율은 60% 이상입니다. 리카르틴은 1~6회 주사가 가능하다. 지금까지 우리 센터에서는 10명 이상이 2차 주사를 맞았고, 5명의 환자가 3차 주사를 맞았다. 전통적인 화학요법 약물과 비교하여 리카르틴은 간헐적인 일시적인 미열과 발진을 제외하고는 기본적으로 부작용이 없습니다. 더 높은 보안.
게시자: jyx 2008년 3-4일 출판
------------중국 인민해방군 제458병원 홈페이지에서 재게시됨(in 광동)
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세계 최초 원발성 간암 치료용 단클론항체 지향제와 완전한 지적재산권을 보유한 항체의약품 - 리카틴
두 가지 효능 한 가지: 메툭시맙 간암 세포 항원 차단 Hab18G/CD147은 확산과 전이를 억제합니다
요오드[131I]는 베타선을 방출하여 간암 세포를 죽입니다
--------- ------- -Chengdu Huashen Biotechnology Co., Ltd.에서 재인쇄
응용 단위
1. 쓰촨성 쓰촨대학교 서중국병원 쓰촨성 암병원
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2. 산둥 성병원
3. 후난 성 인민병원, 후난 성 중앙대학교 샹야 제2병원
5. 상하이 상하이 중산병원, 통지대학교 부속 제10인민병원
6. 장쑤성 장쑤암병원
7. 탕두병원, 시안교통대학 제1부속병원, 산시성 암병원 제4군 의과대학
8. 광둥성 중국인민해방군 제458의무부 소속 80여 명
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9. 베이징 중국 원자력 산업 401 병원
10. 중국 의과대학 부속 성징병원