수약 제품 비준문의 유효기간은 몇 년입니까?
문호 비준을 신청한 수약 생산업체는 검사 샘플과 필요한 자료를 소재지의 성 자치구 직할시 수약 감찰소에 보내야 한다. 수약감사소는 제때에 검사 보고서를 만들어 심사를 담당하는 농목청 (국) 을 보내야 한다. 농업 (축산) 청 (국) 은 검사 보고서를 받은 후 1 개월 이내에 비준문 발행 여부를 결정해야 한다.
수약의 유효기간은 어떻게 표시됩니까?
라벨 설명서에 명시된 수약 제품이 유효기간을 초과하는지, 유효기간을 초과하는지 여부는 열약으로 판정할 수 있다. 비준문이 유효기간 내에 있는지 (유효기간은 5 년), 유효기간 내에 있지 않으면 가짜 수약이다. 인증번호 대괄호로 표시된 네 개의 아라비아 숫자는 인증번호가 승인된 연도입니다. 생산 로트 번호를 표시하는 연도 (즉, 생산 날짜) 가 승인 문서 번호의 승인 연도+5 년을 초과해서는 안 됩니다.
법적 근거
수의학 의약품 승인 번호 관리 방법
제 5 조 수약 제품 비준문 번호를 신청하는 수약은 반드시 다음 조건을 충족시켜야 한다.
(a) 수의학 의약품 생산 허가에 규정 된 생산 범위 내에서;
(2) 신청 전 3 년 동안 제품 승인 번호가 취소된 기록이 없습니다.
2 회 연속 검토 검사 결과가 규정에 맞지 않아 1 년 내에 수약 제품 승인 서류 신청을 접수하지 않습니다.
제 6 조 신청자는 기업이 개발한 수약 제품 비준문 번호를 신청하고 새 수약 등록증을 취득하며, 새 수약 등록시 재검사 샘플은 신청인이 생산한 것으로 신청인은 농업농촌부에 다음 자료를 제출해야 한다.
(a) 수의학 의약품 승인 서류 신청서 양식 2 부;
(2) 새로운 수의학 의약품 등록증 사본;
(3) 검사 보고서 사본;
(4) 라벨과 설명서 샘플은 한 양식에 두 부씩 있다.
(5) 제품의 생산공예, 레시피 등의 자료 사본. 농업농촌부는 접수일로부터 5 일 (영업일 기준) 이내에 중국 수약감찰소에 서류를 보내 전문가 심사를 하고 심사의견을 받은 날로부터 15 일 (영업일 기준) 이내에 심사 결정을 내린다. 규정에 부합하여 수약 제품 비준문 번호, 승인 라벨 및 설명서를 발급합니다. 요구에 부합하지 않는 경우 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하십시오.
이미 새 수약 등록증을 취득한 기업이 개발한 수약 제품 비준문호 신청을 받았지만, 신수약 등록시 재검사 샘플은 신청자가 생산한 것이 아니라 각각 본 방법 제 7 조와 제 9 조의 규정에 따라 처리한다. 신청인은 지적재산권 양도계약이나 허가위탁서 사본을 제출할 필요가 없다.