약물 설명서의 정의는 무엇입니까? 그 법적 지위는 어떻습니까?
약품 설명서는 약품 설명서의 중요한 출처 중 하나로 약품이 어떤 원료로 만들어졌는지, 원료의 화학명, 분자식, 주의사항 등을 설명할 수 있다. 약품설명서에 비준문호가 있습니다. 비준문호는 약품생산의 합법적인 표지이기 때문입니다. 예를 들어 국약 준자 H * * * * *,? H? 화학약품인가요? Z? 한의사를 위한 건가요? B? 건강제품입니다. S? 이것은 일종의 생물학적 제품이다. J? 수입약 등입니다. 비준문이 없는 것은 모두 가짜 열약이니 사지 마세요. 환자가 속아 넘어가지 않도록 조심해라.
의약품 설명서에 법적 지위가 있습니까? 사실,' 의약품 관리법' 제 54 조에 따르면 약품에는 반드시 설명서가 첨부되어야 한다. "약품설명서와 라벨관리조례" 제 9 조에 따르면 약품설명서의 기본 기능은 안전하고 합리적으로 약을 복용하는 것을 지도하는 것이다. 우리나라의 약품 관리 관련 법률을 고찰하면 약품 설명서가 더 광범위하고 더 중요한 법적 의의를 가지고 있다는 것을 알 수 있다. 약품 설명서는 가짜 약, 결함약, 허위 약품 광고, 약품 리콜 대상 인정 등 약품 관리 분야의 일련의 법적 사실을 확정하는 근거가 될 수 있다. 1997 모 제약회사가 카마시핑 설명서의 일부 불량반응을 무단으로 삭제했다. 그 결과 환자는 약을 복용한 후 심각한 피진이 발생하여 응급처치를 거쳐 위험에서 벗어났다. 환자 기소업자가 약품설명서 중 중요한 내용을 무단으로 삭제해 환자가 약을 복용한 후 신체에 심각한 손상을 입었고, 제조업자는 환자에게 5 만 5 천 원을 배상했다. 국내 최초의 환자가 제약회사를 기소한 사건이다.