중화인민공화국 백신 관리법' 의 적용 범위는 다음과 같다
첫째, "중화 인민 공화국 백신 관리법" 의 적용 범위는 다음과 같습니다
1. 법에 따라 백신 연구, 생산, 유통 및 예방 접종 활동에 종사하는 단위와 개인은 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하고 전 과정 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능하며 법에 따라 책임을 지고 사회적 감독을 받아야 합니다. 정부는 주민들에게 무료 면역 프로그램 백신을 제공한다. 따라서' 백신 관리법' 의 적용 범위에는 생산과 유통에 종사하는 단위와 개인, 예방접종권을 누리는 주민이 포함된다.
2. 법적 근거:' 중화인민공화국 백신 관리법' 제 5 조.
백신 개발, 생산, 유통 및 예방 접종 활동에 종사하는 단위와 개인은 법률, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하고 전 과정 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 가능하며 법에 따라 책임을 지고 사회적 감독을 받아야 합니다.
둘째, 백신 생산 및 배치 발급 관련 시스템은 무엇입니까?
1, 백신 생산 활동에 종사하려면 성급 이상 인민정부 약품감독관리부의 승인을 받아 약품 생산 허가증을 취득해야 한다.
2. 백신 생산 활동에 종사하려면 약품 생산 활동에 규정된 조건 외에 다음과 같은 조건도 갖추어야 한다.
(1) 적당한 규모, 충분한 생산 능력 보유;
(2) 생물 안전을 보장하는 시스템, 시설 및 장비;
(3) 질병 예방 및 통제의 요구를 충족시킨다.