의약품 소매업체가 채택하고 획득한 약품 경영 품질 관리 규범 GSP 를 취소할 수 있습니까? 어떤 법률과 규정이 적용됩니까?

제 5 장' 의약품 생산 품질 관리 규범 인증 관리 방법' 감독 관리

제 19 조 성 자치구 직할시 약품감독관리부는 본 관할 구역 내 인증기업의 감독 관리를 담당한다. 필요한 일상적인 감독 검사 외에 매년 관할 구역 내 인증업체에 대해 일정 비율의 추출 검사를 실시한다. 추출 결과는 국가 의료기기 관리국에 기록하고 제출해야 하며, 동시에 참조 국 인증센터에 제출해야 한다.

제 20 조 국가의약제품관리국은 국가인증기업에 대한 감독관리를 담당하고 있으며, 필요한 경우 기업을 직접 점검할 수 있다.

제 21 조 감독검사에서 GSP 요구 사항을 충족하지 못하고 줄거리가 심각한 것으로 밝혀졌으며, 국가의약제품관리국은 조사를 거쳐' 약품경영품질관리규범 인증증명서' 를 철회하고 공고했다.

제 22 조' 약품품질관리규범인증증명서' 는 유효기간이 5 년이며 유효기간이 만료되기 3 개월 이내에 기업은 재인증을 신청해야 한다. 관련 부서는 본 방법의 인증 절차에 따라 신청 기업에 대한 검사와 심사, 합격, 새로운 인증증을 발급해야 합니다. 심사불합격 및 인증증서 만료가 만료되어 인증을 다시 신청하지 않은 경우 국가의약제품관리국에서 무효를 공고합니다.

새로 설립된 약품경영기업 인증증서는 유효 기간이 1 년입니다. 만기 후 재발증의 절차와 규정은 본 조의 다른 관련 규정과 같다.

제 23 조는 이미 본 방법 제 21 조, 제 22 조에 따라 공고한 기업에 따라 인증을 다시 신청한 것은 공고일로부터 1 년 이후에야 제출할 수 있다.

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