약품 경영 허가증 및 약품 경영 품질 관리 규범.
법률 분석:' 약품 경영 품질 관리 규범' 은 약품 경영 관리 및 품질 관리의 기본 준칙이다. 우리나라의 관련 법규에 따르면 기업은 약품 구매, 저장, 판매, 운송 등의 측면에서 효과적인 품질 관리 조치를 취하여 약품의 품질을 확보하고 국가 관련 요구에 따라 약품 추적 체계를 수립하여 약품의 추적 가능성을 실현해야 한다. 중국 식품의약감독국은 전국 약품경영허가증의 감독 관리 업무를 주관한다. 약품 도매활동에 종사하려면 성 자치구 직할시 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. 약품 소매활동에 종사하려면 현급 이상 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다.
법적 근거:' 약품 경영 품질 관리 규범' 제 2 조 본 규범은 약품 경영 관리 및 품질 관리의 기본 규범이다. 기업은 의약품 구매, 저장, 판매, 운송 등의 측면에서 효과적인 품질 관리 조치를 취하여 약품의 품질을 보장하고 국가 관련 요구에 따라 약품 추적 체계를 구축하여 약품의 추적 가능성을 달성해야 한다. 중화인민공화국 약품관리법 제 51 조 약품 도매활동에 종사하는 사람은 성 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가' 를 받아야 한다. 약품 소매활동에 종사하려면 현급 이상 지방인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 취득해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다.
"약품경영허가증" 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 재발심증증을 해야 한다.
약품감독관리부는 약품경영허가를 실시하고, 본법 제 52 조에 규정된 조건에 부합해야 할 뿐만 아니라, 대중이 약품을 구매할 수 있도록 하는 원칙을 따라야 한다.