당신이 말하는 의료기기는 무슨 뜻입니까?
의료 기기는 질병을 예방, 진단, 치료, 모니터링 및 경감하고 인체 구조와 기능을 유지하기 위해 의료 활동에 사용되는 다양한 장비, 기기, 기구 및 재료입니다. 그들은 물리적, 화학적, 생물학적 원리 또는 방법을 통해 인체를 검사, 진단, 치료 및 회복한다.
의료기기는 임상의료, 실험실 검사, 재활치료, 구강보건, 응급처치, 가정간호 등 장소와 환경에 광범위하게 적용된다. 다양한 유형의 의료 기기는 혈압계, 체온계, 심전도, 호흡기, 메스, 현미경, CT 스캐너, 치과기구, 휠체어, 수액기 등을 포함한 특정 기능과 용도를 가지고 있습니다.
의료 장비의 발전은 의학 과학과 밀접하게 연결되어 있으며, 의사에게 질병을 진단하고, 환자의 상태를 모니터링하며, 수술과 치료를 할 수 있는 더 정확하고 효과적인 도구를 제공한다. 이와 함께 의료기기는 환자의 안전을 보장하고 의료의 질을 높이는 중요한 책임을 지고 있다. 따라서 의료 기기의 R&D, 생산, 판매 및 사용은 관련 법률 및 표준을 엄격히 준수하여 안전, 유효성 및 신뢰성을 보장해야 합니다.
중국에서는 NMPA (National Medical Product Administration) 가 의료 기기의 등록, 감독 및 관리를 담당하고 의료 기기 분류 카탈로그 및 기타 관련 법률 및 표준을 개발하여 의료 기기의 안전, 품질 및 효율성을 감독 및 통제하고 공중 보건 및 안전을 보장합니다. 사용자는 의료 기기를 사용할 때 의사 또는 전문가의 지침을 따라야 하며, 안전하고 효과적으로 작동할 수 있도록 올바른 운영 및 유지 관리에 주의해야 합니다.