법은 의료 기기의 직접 조정을 허용합니까?
법률 분석: 의료 관련 법령에서는 직조를 허용하지 않는 명확한 규정이 없지만, 직조를 하지 않는 것이 좋습니다. 이런 품종은 고위험종에 속하기 때문에 직조를 실시하면 위험이 매우 높기 때문입니다.
법적 근거: "의료 기기 네트워크 판매 감독 및 관리 조치" 제 34 조 의료 기기 네트워크 판매에 종사하는 기업 또는 의료 기기 네트워크 거래 서비스 제 3 자 플랫폼 공급자, 다음 상황 중 하나, 식품 의약품 감독 및 관리 부서는 의무에 따라 법정 대리인 또는 주요 책임자를 약속할 수 있습니다.
(a) 의료 기기의 품질 및 안전 문제가 발생하여 의료 기기의 품질 및 안전 위험을 초래할 수 있습니다.
(b) 보고 된 의료 기기의 품질 문제를 적시에 적절하게 처리하지 못하면 의료 기기의 품질 및 안전 위험이 있을 수 있습니다.
(3) 의료 기기의 품질 및 안전 위험을 조사하고 제거하기위한 효과적인 조치가 적시에 취해지지 않았으며, 의료 기기의 품질 및 안전 책임은 이행되지 않았다.
(d) 약속이 필요한 기타 상황.
약담은 식품약품감독관리부에 영향을 미치지 않고 법에 따라 행정처리를 하고, 후속 처리 상황을 사회에 공개할 수 있다.
약속된 기업이 정당한 이유 없이 요구에 따라 시정을 이행하지 않은 경우, 성급 식품약품감독관리부와 구설구의 시급식품의약품감독관리부는 의무에 따라 감독검사 빈도를 늘려야 한다.