약물 검사의 기본 절차는 무엇입니까?
병원 약품 검사의 작업 절차는 일반적으로 샘플링, 등록, 감별, 검사, 함량 측정, 검사 보고서 발행 6 개 부분입니다.
1) 약품 샘플링:' 중국약전' 에 규정된 샘플링 방법에 따라 무작위로 샘플을 추출하여 과학성, 진실성, 대표성을 갖추고 있으며 샘플링 원칙은 균일하고 합리적이다.
(2) 샘플 등록: 검사 제품 등록, 검사 카드 작성, 검사 제품의 이름, 사양, 출처, 생산일, 로트 번호, 검사 단위, 검사 목적, 검사 수량, 포장, 유효 기간을 명시합니다.
(3) 약물 감별: 약물의 화학결과와 이화 성질에 따라 일부 화학반응을 수행하고, 특정 이화상수나 스펙트럼 특징을 측정하여 약물과 제제의 진위를 판단한다. 감정 프로그램에는 감각 검사, 물리적 상수 측정과 스펙트럼 분석, 화학적 특성 실험 등이 포함됩니다.
(4) 약품 검사: 약품은 생산과 보관 과정에서 원료, 중간체, 부산물 등 많은 요소들이 약품의 순도에 영향을 미치므로 중국 약전의 규정에 따라 원료에 대한 불순물 검사를 실시해야 한다.
(5) 약물 함량 측정: 함량 측정은 약물 중 주요 유효 성분의 함량을 측정하는 것이다. 일반적으로 물리 화학 생물 분석 방법을 사용하여 측정한다. 약물 함량이 약물 표준의 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.
(6) 약품 검사 보고서: 약품 검사 결과에는 반드시 완전한 원시 기록이 있어야 한다. 모든 항목의 검사가 완료되면 검사 보고서를 작성하고 검사 결과에 따라 명확한 결론을 내려야 한다. 검사 보고서에는 결론적 근거, 검사 결과 및 처리 의견이 포함되어야 한다.