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윤리위원회 업무의 지침 원칙은 다음과 같습니다

윤리위원회 업무의 지도 원칙으로는 헬싱키 선언, 의약품 관리법, 관련 국가 법률 및 규정이 있다.

1, 헬싱키 선언:' 헬싱키 선언' 은 의료 윤리의 중요한 지도 원칙으로, 인간의 존엄성, 자율성, 프라이버시, 정의를 존중하는 것을 포함한 의료 윤리의 핵심 가치를 강조한다. 윤리위원회는 사람과 관련된 생물의학 연구, 임상 진단, 건강 관련 문제를 처리할 때 헬싱키 선언의 원칙과 정신을 따라야 한다.

2. 의약품 관리법: 의약품 관리법은 국가 관련 법규의 일부이며 의약품 연구 개발 생산 판매에 대한 규범 및 관리 요구 사항을 규정하고 있습니다. 윤리위원회는 약품 관련 윤리문제를 심사하고 평가할 때' 약품관리법' 관련 규정에 따라 약품의 안전, 유효성 및 품질 통제성을 충분히 보장해야 한다.

3. 국가 관련 법규: 국가 관련 법규도 윤리위원회 업무의 중요한 근거이다. 이러한 법률 및 규정은 과학 연구, 의료, 의약품 관리 등의 분야를 다루며 윤리위원회에 구체적인 업무 지침과 규범을 제공한다. 윤리위원회는 반드시 국가 관련 법규를 숙지하고 준수하여 그 일이 국가 법규의 요구에 부합되도록 해야 한다.

윤리위원회의 구성

윤리위원회 위원은 생물의학, 윤리학, 법률, 사회학 등 분야의 전문가 중에서 선출해야 한다. , 회원 수는 7 명 미만이어야 하며, 성별이 다른 회원이 있어야 한다. 소수 민족 지역은 소수 민족 구성원을 고려해야 한다. 필요한 경우 윤리위원회는 독립 고문을 초빙할 수 있다. 독립 고문은 심사한 프로젝트의 구체적인 문제에 대해 건의를 제공하고 투표에 참여하지 않는다.

윤리위원회 위원은 임기 5 년이며 연임할 수 있다. 윤리위원회는 주임 한 명, 부주임 몇 명, 윤리위원회 위원 협상 선거에 의해 생겨났다. 윤리위원회 위원은 상응하는 윤리심사능력을 갖추고 생물의학 연구 윤리지식 및 관련 법률법규에 대한 교육을 정기적으로 받아야 한다.

Baidu 백과 사전-중화 인민 공화국 의약품 관리법