처방약 관리 관련 규정은 무엇입니까?
제 2 조는 약품의 품종, 규격, 적응증, 복용량, 투여 경로에 따라 각각 처방약과 처방전이 없는 약에 따라 관리한다. 처방약은 집업 의사나 집업 보조의사의 처방으로만 준비, 구매 및 사용할 수 있습니다. 처방전이 없는 약은 집업 의사나 집업 보조의사 처방전 없이 스스로 판단, 구매 및 사용할 수 있다.
제 3 조 국가의약품감독관리국은 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리 방법을 제정할 책임이 있다. 각급 약품감독관리부는 관할 구역 내 처방약과 처방전이 없는 약품의 분류 관리를 담당하는 조직의 시행과 감독 관리를 담당하고 있다.
제 4 조 국가의약품감독관리국은 처방약과 처방전이 없는 의약품 목록의 선택, 승인, 발표 및 조정을 담당한다.
제 5 조 처방약, 처방전이 없는 의약품 생산업체는 반드시' 의약품 생산업체 허가증' 을 가지고 있어야 하며, 그 생산품종은 반드시 비준된 약품의 로트 번호를 얻어야 한다.
제 6 조 처방전이 없는 약의 라벨과 설명서는 소비자가 스스로 판단, 선택 및 사용할 수 있도록 과학적이고 이해하기 쉬워야 한다. 처방전이 없는 약의 라벨과 설명서는 반드시 국가의약품관리국의 비준을 받아야 한다.
제 7 조 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 포장에는 국가가 지정한 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 독점 표시가 인쇄되어야하며 저장, 운송 및 사용을 용이하게하기 위해 품질 요구 사항을 충족해야합니다. 각 판매 기본 단위 포장에는 레이블과 설명이 첨부되어야 합니다.
제 8 조 약품의 안전성에 따라 처방전이 없는 약은 갑류와 을류로 나뉜다 .. 처방약, 처방전이 없는 약을 운영하는 도매업체와 처방약, 처방전이 없는 약을 운영하는 소매업체는 반드시' 약품경영기업 허가증' 을 소지해야 한다. 성급 약품감독관리부 또는 그 허가를 받은 약품감독관리부의 승인을 받은 기타 상업업체는 을류 처방전이 없는 약을 소매할 수 있다.
제 9 조 소매 을류 OTC 약품의 상업업체는 고등학교 이상 학력을 갖춘 전문직 인력을 갖추어야 하며, 전문훈련을 거쳐 성급 약품감독관리부 또는 그 허가를 받은 약품감독관리부의 심사 합격을 거쳐 일자리 증명서를 받아야 한다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
제 10 조 의료기관은 의료 요구에 따라 처방전이 없는 약을 사용하거나 추천할 수 있다.
제 11 조 소비자는 스스로 처방전이 없는 약을 선택하고 구매할 권리가 있으며 반드시 처방전이 없는 의약품 라벨과 설명서에 명시된 내용에 따라 사용해야 한다.
제 12 조 처방약은 전문 의학 신문에서만 광고할 수 있으며, 처방전이 없는 약은 승인을 받은 후 대중매체에 광고할 수 있다.
제 13 조 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리의 승인, 유통 및 광고에 대한 구체적인 방법은 별도로 제정된다.
제 14 조 본 방법은 국가의약제품관리국이 책임지고 해석한다.
제 15 조 본법은 2000+0 년 6 월 6 일부터 시행된다.
중국 도시, 국가의약제품관리국은' 처방약은 처방전에 의거하여 구매해야 하는 규정' 을 점진적으로 추진하고 있다. 이 규정이 시행되기 전에 전문가들은 환자에게 미리 의사나 약국의 약사에게 문의하여 무단 약으로 인한 심각한 재난을 피하라고 조언했다.
작은 병은 약국에 가고, 큰 병은 병원에 간다. 많은 시민들이 일상생활에서 이 원칙을 따른다. 두통, 인후통, 병원에서 줄을 서서 진찰하는 것이 귀찮다. 그는 가장 가까운 약국에서 진통제 한 봉지, 에리스로 마이신, 기침 시럽 등을 사서 대처하는 것을 좋아한다. 하지만 그들은 이 약들이 모두 처방약이라는 것을 알아차리지 못할 수도 있으며, 의사와 약사의 지도 없이 복용하면 간과 신장에 해를 입히기 쉽다. 중국 약품 불량반응 감시센터에 따르면 처방약의 불량반응은 처방전이 없는 약보다 훨씬 높다. 내가 약을 사는 것은 병을 고치기 위해서지만, 반드시 위험을 집에 사지 않도록 주의해야 한다. 중국 의약품 불량반응 감시센터는 26 개 병원의 765,438+07 건의 약품 불량반응 보고서를 집계했다. 그 결과 항감염제 (주로 항생제) 의 ADR 비율이 가장 높았으며, 전체 사례수의 465,438+0.28% 를 차지했다. 불량반응을 일으키는 모든 47 가지 약품 중 발표된 국가처방전 카탈로그, 처방약 42 종에 따라 89.4%, 처방전이 없는 약 5 종, 10.6% 를 차지했다. 처방약의 부작용은 처방전이 없는 약보다 훨씬 높다. 이러한 통계 보고서는 병원 약에서 발견된 불량반응으로 의료 전문가의 지도 아래 사용된다. 소비자들이 스스로 이 약품을 사용하는데, 의료 전문가의 감독과 지도가 없어, 결과의 심각성을 짐작할 수 있다.