한 명의 법인이 2개의 클래스 III 의료기기를 취급할 수 있나요?
아니요.
Zhihu 쿼리에 따르면 법인의 경우 3급 의료기기 사업 활동에 참여하려면 시급 이상 인민정부 위생행정부서에 신청해야 합니다. 3종 의료기기 사업 허가를 신청할 수 있는 곳입니다. 승인 과정에서 보건행정부는 신청자료를 검토한 뒤 2명 이상의 직원을 배정해 현장 검증과 샘플링 검사를 실시하게 된다. 신청 자료가 요구 사항을 충족하고 현장 확인 및 샘플링 검사 결과가 규정된 요구 사항을 충족하는 경우 보건 행정 부서는 3급 의료 기기 영업 허가증을 발급합니다. 3종 의료기기 사업 허가 신청 및 승인 절차가 상대적으로 엄격하기 때문에 한 법인이 2개의 3종 의료기기 사업 허가를 신청할 수 없습니다. 다만, 체인기업인 경우에는 본사에서 3종 의료기기 영업허가를 신청한 후 각 지점을 지방행정면허부서에 등록할 수 있습니다.