혈당 시험지는 어느 의료기기 분류 카탈로그에 속합니까?

사용 안전' 의 분류 원칙에 따르면 혈당 시험지는 ⅱ 종류에 속한다.

첫 번째 범주는 일상적인 관리를 통해 안전성과 유효성을 보장할 수 있는 의료 기기입니다. 일반적으로 미국 식품의약감독국이 비준하고 등록증을 발급한다.

두 번째 범주는 안전성과 유효성이 통제되어야 하는 의료 기기를 가리킨다. 일반적으로 성 식품의약감독국이 비준하고 등록증을 발급한다.

세 번째 범주는 인체에 이식하는 것을 의미합니다. 생명을 지원하고 유지하는 데 사용됩니다. 인체에 잠재적인 위험이 있으며, 그 안전성과 유효성이 엄격하게 통제되어야 하는 의료 기기.

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용도' 에 따르면 혈당시험지는' 6840 임상실험실 분석기구' 에 속한다

의료 기기 분류 카탈로그:

/gyx02302/flml.htm

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예를 들어, 일반적으로 사용되는 존슨 혈당 시험지 (상품명: 문호형).

등록번호: 미국 식품의약감독청 (건설) 단어 20 10 호 240 1 197

20 10 은 20 10 감사를 통과한다는 의미입니다.

2 손가락: 두 번째 유형의 의료 기기.

40 손가락: 6840 임상 시험 분석 장비.

1 197 은 일련 번호를 의미합니다.