의료기기의 세 번째 경영 범위는 무엇입니까?
등록 된 의료 기기 회사의 세 가지 유형의 사업 범위:
세 번째 유형의 의료 기기 판매: 의료용 전자 기기 및 장비, 의료용 광학 기기, 기기 및 내시경 장비, 의료용 자기 진동 장비, 의료용 X 선 장비, 수술실, 응급실 및 외래 장비 및 기구 두 번째 범주: 임상 실험실 분석 장비. 컴퓨터 소프트웨어 및 보조 장비, 전자 제품, 문구, 공예품 (유물 제외), 건축 자재, 기계 설비, 가구, 기기 판매 경제 무역 상담.
소매 주사 천자기, 의료용 고분자 재료 및 제품, 임상 검사 분석 기기, 체외 진단 시약, 의료용 전자 기기 설비, 소독 멸균 설비 및 기구.
확장 데이터:
세 번째 유형의 의료 기기 신청에 필요한 재료 목록:
(a) 영업 허가증 및 조직 코드 사본;
(2) 기업이 생산하는 의료 기기의 등록증서 및 제품 기술 요구 사항 사본을 신청합니다. -응?
(3) 법정 대표인과 기업책임자의 신분증 사본
(4) 생산, 품질, 기술 책임자의 신분, 학력 및 직함 증명서 사본
(5) 생산 관리 및 품질 검사직 직원 학력 및 직함 목록
(6) 생산 현장 증명서류, 생산 환경에 대한 특별한 요구 사항이 있는 경우 시설 및 환경 증명서류 사본도 제출해야 합니다.
(7) 주요 생산 설비 및 검사 장비 카탈로그;
(8) 품질 매뉴얼 및 절차 문서;
(9) 공정 흐름도;
(10) 에이전트의 인증 인증서
(11) 기타 증빙 자료.
Baidu 백과 사전-세 가지 의료 장비