보건부의 건강생산 관련 제품 검사 신청서 작성 방법
건강식품 검사 신청
1. 제공해야 할 기술 정보
1. 제품 배합 및 배합 기준 사본 1부: 회사 직인을 찍으세요. (신청단위) 조제법에는 공인, 원재료명 및 사용량을 표시하여야 하며, 식품첨가물(영양강화제 포함)을 사용하는 경우에는 첨가물의 명칭 및 사용량을 기재하시기 바랍니다.
2. 제품 생산 과정의 흐름도 및 공정 설명: 가공 중에 효소 제제나 기타 첨가물 및 가공 보조제가 사용되는 경우 자세한 생산 과정을 제공해야 합니다. 필요한 경우 사용량을 알려주십시오.
3. 제품 표준(기업 표준) 사본 2개.
4. 제품 라벨 및 지침 사본 2개(샘플): 관련 요구 사항을 충족해야 합니다.
5. 상표 승인서 사본(사본).
6. 기타 보충자료 : 기능성 성분 관련 정보, 독성학 및 기능성 과학에 관한 국내외 관련 정보 등
7. 보건부 건강 관련 제품 검사 신청서를 필요에 따라(3부) 펜이나 서명 펜으로 작성하고, 변경이 허용되지 않습니다.
8. 필요에 따라 작성된 건강식품 기술 검토 양식.
2. 샘플량, 검사 기한 및 제공 요건
(1) 요건
1. 검사를 위해 제출된 샘플은 최종 포장 제품이어야 합니다. 포장은 향후 시장에 출시될 때 동일하거나 유사해야 합니다.
2. 위생 검사 샘플: 샘플(다른 날짜에 생산됨)을 3개 배치로 보냅니다. 수량은 검사 품목 및 포장 상태에 따라 다릅니다.
3. 포장 요구 사항: 각각의 가장 작은 독립 패키지에는 라벨을 부착해야 합니다. 라벨에는 최소한 샘플 이름(전체 이름), 사양, 배치 번호(또는 생산 날짜) 및 제조업체가 포함되어야 합니다.
4. 안정성 테스트 샘플: 샘플을 3개 배치(배치 번호는 위생 샘플 배치 번호와 일치)로 보냅니다. 수량은 검사 항목 및 포장 조건에 따라 결정됩니다.
5. 독성 시험 시료 : 위생 시험 시료 3개 배치 중 임의의 배치로, 그 양은 1일 최대 권장량의 800배(Ames 시험 및 30일 급여 포함) 필요한 시료 크기 1단계 및 2단계 테스트의 경우), 샘플이 2kg 미만인 경우 샘플은 2kg으로 발송됩니다. 독성학적, 기능적, 인체 테스트 샘플의 배치 번호는 일관되어야 합니다. 추가 품목이나 특별/귀중품 샘플은 별도로 논의됩니다. 농축물, 부형제가 없는 샘플, 고팽창성 샘플, 비수용성 샘플, 티백, 권장량이 6g/kg 또는 10ml/kg 이상인 샘플, 당 함량이 30% 이상인 샘플, 알코올이 포함된 샘플이 논의됩니다. 갈라져.
6. 액체 제품이 독성 테스트를 받는 경우 농축 액체를 보낼 수 있습니다. 고체 제품의 경우 농도 배수, 샘플 배치, 밀도 및 공식 밀봉 인증서를 제공해야 하며 독성 테스트를 위한 샘플을 보내야 합니다. 먼저 분쇄한 후 100메시 체에 통과시켜야 하며, 부자재를 제거한 경우에는 어느 부자재가 제거되었는지 기록하고 직인이 찍힌 증명서를 제출해야 합니다.
7. 인체 테스트가 필요한 제품의 경우 권장 제품 용량을 기준으로 테스트에 필요한 샘플 크기를 계산합니다.
8. 기능시험 검체 : 위생시험 검체 3개 배치 중 어느 한 묶음의 검체, 수량은 1일 최대 권장량×m회(마우스 시험: m=200, 쥐 시험: m= 400).
(2) 검사 비용
비용은 광동성 가격국의 관련 비용 부과 기준에 따라 부과되며 징수 통지서는 기업(신청자)에게 발행됩니다. 징수 통지서를 받은 후 3일 이내에 중국건설은행에 납부하거나 회사로부터 납부 통지서를 받거나 은행 인수 양식, 샘플을 팩스로 받은 후 은행을 통해 송금해야 합니다. 당사 센터의 재정 확인 후 검사를 위해 연구실로 보내집니다.
(3) 검사 기한
연구실 프로젝트명
검사 기한(일)
검사 수수료(위안)
p >기능
에너지
학습
테스트
테스트
면역 기능 강화
p >
3~4개월
43470
육체적 피로 해소
3~4개월
20797
화학적 간 손상에 대한 보조 보호 기능이 있음
3~4개월
33597
저산소증 내성 기능 향상
3월
33664
혈중 지질 저하 보조(동물 기능)
4~5월
33580
보조 혈당강하(동물기능)
4~5개월
21053
항산화기능(동물기능)
4~5월
22775
하제 기능(동물 기능)
2~3월
22186
기억력 향상(동물 기능) 기능)
5~6개월
26034
영양성 빈혈 기능 개선(동물 기능)
4~5개월
32207
체중 감량 기능(동물 기능)
4~5개월
34379
목청정 기능(동물) 기능)
3월
20000
위점막 보호기능(동물기능)
3~4개월
17915
독
이론
테스트
테스트
에임 테스트
70일
4200
급성 경구 독성 시험
35일
1950
ld50 소핵
50일
4950
ld50 소핵 정자 이상
80일
7950
마우스 골수 소핵 검사
40일
3000
생쥐 정자 이상 검사
60일
3000
생쥐 고환 염색체 이상 테스트
70일
5151
골수 세포 염색체 이상 테스트
60일
3300
쥐 30일 먹이 테스트
80일
23241
90일 먹이 테스트
130일
36000
쥐를 대상으로 한 기존 최기형성 테스트
130일
18000
기타
협상 가능
안정적
성능 테스트
테스트
물리화학적 검사
p>
(품목은 기준에 따라 결정됩니다)
120일
품목에 따라
미생물 검사
(품목은 기준에 따라 결정됨
120일
항목에 따라
건강
학업검사
검사
물리, 화학적 검사
(항목은 기준에 따라 결정됨)
33일
항목에 따라
p>미생물 검사
(항목은 기준에 따라 결정)
33일
항목에 따라
참고: 표의 내용 이는 참고용일 뿐이며, 세부 사항은 승인 시 결정됩니다.
허가받은 건강식품, 강화식품, 특수영양식품, 일반식품에 대한 위탁검사
1. 제공이 필요한 기술정보
1. 제품 1 제조법 : 기업(신청자)의 직인을 날인하여 주십시오. 원료명 및 함량을 조제법에 기재하여야 하며, 식품첨가물(영양강화제 포함)을 사용하는 경우에는 첨가물의 명칭 및 함량을 기재하시기 바랍니다.
2. 제품 생산 과정의 흐름도 및 공정 설명: 가공 중에 효소 제제나 기타 첨가물 및 가공 보조제가 사용되는 경우 자세한 생산 과정을 제공해야 합니다. 필요한 경우 사용량을 알려주십시오.
3. 제품 표준(기업 표준) 2부: 기업 표준 번호, 출시일, 구현 날짜가 있어야 합니다.
4. 제품 라벨 및 지침 사본 2개(샘플): 관련 요구 사항을 충족해야 합니다.
5. 상표 승인서 사본(사본).
6. 승인받은 건강식품인 경우 승인서 사본(사본)을 제출하여야 한다.
7. 위탁검사 양식을 필요에 따라(3부) 작성하고, 펜이나 사인펜으로 작성하며, 변경은 허용되지 않습니다.
2. 샘플량, 검사 기한 및 제공 요건
(1) 요건
1. 검사를 위해 제출된 샘플은 최종 포장 제품이어야 합니다. 시판 중인 새로운 시험생산 제품은 일시적으로 포장할 수 있으나, 최종 포장제품이어야 하며, 향후 시장에 출시될 때 포장과 일관되거나 유사해야 합니다.
2. 위생검사 샘플 : 샘플 3개(다른 날짜에 생산됨)를 발송합니다. 수량은 검사 품목 및 포장 상태에 따라 결정됩니다. 보유 샘플의 양은 수량의 1배로 계산됩니다. 검사 샘플 중.
3. 포장 요구 사항: 각각의 가장 작은 독립 패키지에는 라벨을 부착해야 합니다. 라벨에는 최소한 샘플 이름(전체 이름), 사양, 배치 번호(또는 생산 날짜) 및 제조업체가 포함되어야 합니다.
4. 독성학 테스트를 수행하고 세 가지 위생 배치 중 제품 배치를 보내야 하는 경우 샘플 크기는 프로젝트에 따라 결정됩니다.
5. 특별한 상황은 구체적인 상황에 따른 협상을 통해 양측이 결정해야 합니다.
(2) 검사 기한
연구실 프로젝트명
검사 기한(일)
검사 수수료(위안)
p >독
이론
테스트
테스트
에임 테스트
70
4200
급성 경구 독성 시험
35
1950
ld50 소핵
50
4950
ld50 소핵 정자 이상
80
7950
생쥐 골수 소핵 검사
40
3000
생쥐 정자 이상 검사
60
3000
염색체 이상 검사 마우스 고환
70
5151
골수 세포의 염색체 이상 테스트
60
3300
p>
쥐 30일 먹이 테스트
80
23241
90일 먹이 테스트
130
p>36000
쥐를 대상으로 한 전통적인 최기형성 테스트
130
18000
기타
협상 가능
4200
안정적
성적 테스트
테스트
물리 화학적 테스트
(항목은 기준에 따라 결정됨)
120
항목에 따라 결정됨
미생물학적 검사
(항목은 기준에 따라 결정됨) 기준)
p>120
프로젝트에 따라 결정
건강
학업 검사
신체 및 화학적 검사
물리, 화학적 검사
(항목은 기준에 따라 결정됨)
33
항목에 따라
미생물 검사
(기준에 따라 결정되는 항목)
33
프로젝트에 따라 결정
(3) 검사 비용
광동성 가격국의 부과 기준에 따라 요금이 부과되고 징수 통지서가 발행된다고 규정되어 있습니다. 기업(신청 단위)은 징수 통지서를 중국 건설 은행에 제출합니다. 대금을 지불하거나 은행을 통해 돈을 송금합니다. 기업으로부터 수거 통지서를 받거나 은행 수락 전표를 팩스로 받은 후, 우리 센터의 재무 부서에서 테스트를 위해 샘플을 보낼 것입니다. 결제 완료 후 2일(휴일 제외).