선전 용화 2 종 의료기기 기록 절차, 용화구 2 종 의료기기 신청에 필요한 자료는 무엇입니까?
Longhua 2 차 의료 기기 관리 기록부
설치 지역의 시급 식품의약감독관리부에 신고할 때.
Longhua 두 번째 유형의 의료 기기 기업 기록 법정 기한
서류자료가 완비되어 형식 심사 요구에 부합하는 것을 기록하다.
두 번째 유형의 의료 기기 운영 기록 현장 검증
현급 식품의약감독관리부는 의료기기 경영업체 신고일로부터 3 개월 이내에 의료기기 경영 품질관리 규범의 요구에 따라 제 2 종 의료기기 경영기업에 대한 현장 점검을 실시해야 한다.
Longhua 두 번째 유형의 의료 기기 사업 신고 자료 제출 요구 사항.
Longhua 두 번째 유형의 의료 기기 기업 기록 고려 사항
(1) 이 일에 대해 인터넷으로 신청할 때' 법인-증통' 의 온라인 서명을 사용할 수 있습니다.
(2) 체인점은 소매 19 품종만 취급하며, 관할 구역 내 문점 2 종 기록을 통일적으로 처리하고, 관할 구역 내 문점을 나열하며, 같은 자료를 제공한다 (중복 제출 방지).
(3) 의료 기기 분류 카탈로그에 따라 제품 범주, 운영 범위 및 분류 코드에 특별한주의를 기울여야합니다. 특히 새 분류 카탈로그와 새 분류 카탈로그의 전환 기간 동안 공급업체가 제공한 등록 인증서의 정보는 이전 분류 카탈로그의 내용일 수 있습니다.
(4) 신청 자료는 완전하고, 명확하고, 정확해야 하며, 변경 부분은 도장을 찍거나 서명해야 하며, 서명이 필요한 사람은 기업 공인을 서명하고, A4 용지에 인쇄하거나 복사하고, 신청 자료 순서에 따라 책으로 제본해야 한다.
(5) 신청서에 복사본이 필요한 경우 신청인은 사본에 서명하고 (이 사본은 원본과 동일), 날짜를 명시하고 기업 공인을 찍어야 한다.
(6) 신청 자료는 중국어여야 하고, 외국어 자료로 번역된 신청 자료는 원문을 첨부해야 한다.