수입 화장품을 판매하는데 필요한 절차가 있나요?
수입 화장품 판매에 필요한 절차
중화인민공화국 국가식품약품감독관리국은 수입 화장품과 국산 특수용도 화장품인 수입 화장품에 대해 신고 및 심사 제도를 시행하고 있습니다. '수입(비)특수용도 화장품 등록증'을 받아야 하고, 국내 특수용도 화장품은 '국내 특수용도 화장품 위생허가 승인'(이하 '수입 화장품'이라 한다)을 받아야 한다. '승인'을 받지 않은 국내 특수용도 화장품은 중국 본토 시장에서 판매할 수 없습니다. 국가는 '승인'을 얻지 않고 중국 시장에 판매되는 국내 특수용도 화장품과 수입 화장품을 처벌할 예정이다.
모든 수입 화장품(특수 및 비특수)은 중국 보건부(구체적인 관할 기관: 국가 식품약품감독관리국의 식품 허가증)에 등록 및 승인을 받아야 합니다.
1. 신고 절차
샘플/문서 준비---검사 제출---검토용 문서 준비-신고---승인 문서 획득
2. 수수료
●기간:
1. 보건부 제출 기간:
일반 제품: 전체 신청 절차는 약 4개월 정도 소요됩니다. p>특수품 : 전체 신고 절차는 약 6개월 정도 소요됩니다.
2. 중국 라벨 검토:
이는 수입 통관 과정에서 이루어지며 사전 신고가 필요하지 않습니다. /p>
●비용: 검사비, 신고비 등을 포함하여 자세한 내용은 아래 표를 참조하세요.
프로젝트 단일 제품 비용(10,000위안/개) 비고
검사수수료는 일반적으로 0.48~0.78
특별히 0.71~3 정도
등록수수료 0.20
3: 수입화장품 등록 및 신고에 필요한 사항 :
(1) 수입화장품 보건허가신청서
(2) 제품공식
(3) 기능성 성분, 기능성 성분의 사용기준 및 시험방법 (특수용도 화장품)
( 4) 생산 공정 및 도표
(5) 제품 품질 표준(기업 표준)
(6) 검사 보고서 발행: 보건부가 인정한 화장품 검사 기관
(7) 제품 포장(제품 라벨 포함)
(8) 제품 지침
(9) 위탁보고 단위는 위탁보고 위임장을 제출해야 합니다
(10) 해당 제품이 생산 국가(지역)에서 생산 및 판매가 허용됨을 입증하는 서류
( 11) '광우병'이 발생하는 국가나 지역의 제품은 필요에 따라 공식 검역증명서를 제공해야 합니다.
(12) 심사에 도움이 될 수 있는 기타 정보
첨부된 내용은 다음과 같습니다. 전체 제품 샘플이 담긴 미개봉 소형 패키지 3개.
2010년 4월 이후 수입화장품 등록을 신청하려면 어떤 정보와 요건이 필요한가요?
답변: 최신 신청 접수 규정에 따르면:
1. 특수 목적 화장품 수입 행정 허가를 신청할 때 다음 정보를 제출해야 합니다.
(1) 특수 목적 화장품 관리 허가증 수입 신청서
(2) 중국어 제품 명명의 기초
(3) 제품 공식
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(4) 간략한 생산 공정 설명 및 다이어그램,
(5) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항,
(6) 원래 제품 포장(제품 라벨 및 제품 지침), 중국 시장을 위해 특별히 고안된 포장 필요한 경우 제품 디자인과 포장(제품 라벨 및 제품 지침 포함)을 동시에 제출해야 합니다.
(7) 검사 보고서 및 국가 식품의약국이 인정한 허가된 검사 기관이 발행한 관련 자료
(8) 제품에 안전 위험을 포함할 수 있는 물질에 대한 관련 안전성 평가 정보
( 9) 모발 성장, 보디빌딩, 유방 미용 제품 신청자는 기능성 성분과 그 과학 문헌 및 기초로 사용된 자료를 제출해야 합니다.
(10) 신청 담당 등록 기관의 승인서 사본 중국 행정 허가증 및 공식 직인이 있는 중국 행정 허가 신청 담당 단위의 영업 허가증 사본
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(11) 원자재 사용 확약서 화장품 및 원료 공급원이 광우병 발병 지역의 고위험 물질에 대한 금지 및 제한 요구 사항을 준수합니다.
(12) 해당 제품은 해당 국가(지역) 또는 원본에서 생산됩니다. 원산지 국가(지역)에서의 생산 및 판매를 입증하는 서류,
(13) 행정 면허에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
첨부한 제품은 공인검사기관에서 밀봉, 미개봉한 시판 샘플입니다.
2. 비특수용도 화장품 등록을 신청하려면 다음 정보를 제출해야 합니다.
(1) 비특수용도 수입 화장품에 대한 행정 허가 신청서 목적 화장품
(2) 중국어 제품 이름 지정의 기초
(3) 제품 공식
(4) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항
(5) 제품 원산지 포장(제품 라벨 및 제품 지침 포함), 중국 시장을 위해 특별히 포장을 디자인하려는 경우 제품 디자인 포장(제품 라벨 및 제품 지침 포함)도 제출해야 합니다.
(6) 국립식품의약국(National Food and Drug Administration) 검사 보고서에 의해 승인된 것 및 사무국이 인정한 허가받은 검사 기관이 발행한 관련 정보,
(7) 다음과 같은 관련 안전성 평가 자료 제품에 안전 위험 물질이 포함되어 있는 경우
(8) 이미 중국에서 행정 허가를 신청하는 등록 단위의 허가서 사본과 신청을 담당하는 단위의 영업 허가증 사본 공식 직인이 있는 중국 행정 허가
(9) 화장품에 사용되는 원료 및 원료의 출처는 광우병 전염병 지역의 사용 금지 및 제한 약속을 준수합니다. 고위험 물질
(10) 제품이 생산 국가(지역) 또는 원산지 국가(지역)에서 생산 및 판매되고 있음을 입증하는 서류
( 11) 서류 제출에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
첨부한 제품은 공인검사기관에서 밀봉, 미개봉한 시판 샘플입니다.
3. 신규 화장품 원료 관리 허가를 신청하려면 다음 자료를 제출해야 합니다.
(1) 신규 화장품 원료 관리 허가 신청서
(2) 개발 보고서
1) 원료 연구 및 개발의 배경, 프로세스 및 관련 기술 정보
2) 출처, 물리적, 화학적 특성, 원료의 화학구조, 분자식, 분자량
3) 화장품 원료의 목적, 근거, 범위 및 사용 한도.
(3) 생산 공정에 대한 간략한 설명 및 도표,
(4) 사양, 테스트 방법, 가능한 안전 위험 물질 및 그 관리를 포함한 원자재 품질 및 안전 관리 요구사항 등 ;
(5) 원료에 안전 위험을 함유할 수 있는 물질의 관련 안전성 평가 데이터를 포함한 독성학적 안전성 평가 데이터
(6) 대리인을 대신하여 신청하는 경우 대행사인 경우, 중국 내 행정 허가 신청을 담당하는 등록 단위의 위임장 사본과 관인이 날인된 중국 내 행정 허가 신청 담당 단위의 영업 허가증 사본을 제출해야 합니다.
(7) 관리 라이센스에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
검토용 샘플을 첨부했습니다.
4. 국내 특수용도 화장품 행정 허가를 신청하려면 다음 자료를 제출해야 합니다.
(1) 국내 특수 용도 화장품 행정 허가 신청서 ;
( 2) 제품 명명의 기초;
(3) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(4) 제품 디자인 및 포장(제품 포함) 라벨 및 제품 지침)
(5) 국가 식품의약청이 인정한 허가받은 검사 기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 정보
(6) 관련 안전성 평가 정보 제품에 안전 위험이 포함될 수 있는 물질에 대한 정보
(7) 지역 식품의약품 감독관리 부서에서 발표한 생산 위생 조건에 대한 의견 검토
(8) 신청자 모발 성장, 보디빌딩 및 유방 미용 제품은 효능 보고서를 제출해야 합니다. 성분 및 사용 근거에 관한 과학 문헌,
(9) 행정 허가에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
첨부한 샘플은 도 식품의약품안전처에서 밀봉했지만 개봉하지 않은 샘플입니다.
5. 위와 같이 화장품 행정허가를 신청하는 자는 "화장품 행정허가 신청 접수 규정"의 요구사항에 따라 관련 자료를 제출해야 합니다.
p>(1) 최초 특수 용도 화장품 행정 허가를 신청하려면 원본 1부와 사본 4부를 제출해야 하며, 사본은 원본과 일치해야 합니다. (2) 신청, 연장을 신청하려면; , 변경 또는 재발급 승인 시 원본 1부 제출;
(3) 검사 보고서, 공증 문서, 공식 인증 문서 및 제3자 인증 문서 외에도 원본 신청 자료에는 다음과 같은 도장이 찍혀 있어야 합니다. 신청자가 페이지별로 공식 인장 또는 솔기 인장
(4) A4 규격 용지를 사용하여 인쇄하고, 눈에 띄는 구별 표시를 사용하고, 규정된 순서에 따라 배열하고, 한 권으로 제본합니다.
(5) 중국의 법적 측정 단위를 사용합니다.
(6) 신고 내용은 완전하고 명확해야 하며, 동일한 항목을 일관되게 작성해야 합니다.
(7) 모든 외국어(해외 주소, 웹사이트 주소, 등록상표, 특허명, SPF, PFA 또는 PA, UVA, UVB 등은 제외)는 표준 중국어로 번역해야 하며, 그 번역은 해당 외국어 자료에 첨부
(8) 제품 공식은 텍스트 버전과 전자 버전으로 모두 제출해야 합니다.
(9) 텍스트 버전에 채워진 내용과 전자 버전은 일관성이 있어야 합니다.