기본 비즈니스 문서 및 제약회사 자격에 대한 세부정보
1. 최초 운영 기업은 다음 정보를 제공해야 합니다. (1) 의약품 제조업체 1. 제조업체의 원본 직인이 찍힌 "사업 허가증" 및 "의약품 생산 허가증" 사본 2. 의약품 생산 허가증 사본 직인이 찍힌 제조업체의 GMP 인증 인증서 등 해당 회사의 품질 인증에 관한 증명서 원본 3. 제조 회사의 원본이 날인된 상표등록증 사본 4. 해당 회사의 날인이 날인된 법적 위임장 생산 회사 및 회사 법정 대리인의 서명, 승인 범위 및 유효 기간 5. 영업사원의 신분증 사본 6. 품질 보증 계약서 또는 품질 약속서 7. 기업이 품질 측면에서 획득한 영예 증명서 (2) 의약품 영업업체 1. 영업업체 원본 인감이 날인된 영업허가증 및 「제약업허가증」사본 2. 영업업체 원본 날인이 찍힌 GSP 인증 증명서 및 기타 관련 증명서 기업의 품질인증서 3. 운영기업의 인감 원본이 날인되고 기업의 법적 대표자가 서명한 법인의 위임장, 위탁 범위 및 유효기간이 명시되어 있음 4. 영업사원의 신분증 사본. 5. 품질 보증 계약서 또는 품질 확약서 6. 산업 품질 측면에서 취득한 명예 증명서 등 2. 1차 품종에 대해서는 다음 정보를 제공해야 합니다. (생산 기업으로부터 입고되는 물품) 1. 사본 제조기업의 원본 날인이 찍힌 생산 승인 번호 2. 제조 기업의 원본 날인이 날인된 약품 품질 표준(국가 표준) 사본 3. 제조 기업의 원본 날인이 날인된 적격 의약품 검사 보고서 제조 기업 또는 그 품질 기관 장부 사본(전표) 4. 상호가 최초로 판매되는 품종의 경우, 상호가 로 등록된 경우 생산 단위의 원본 직인이 찍힌 관련 증빙 서류를 제출해야 합니다. 상표인 경우 해당 상표 등록증 사본도 제출해야 합니다. 5. 각인 제조업체의 원본 인장이 찍힌 가격 승인 서류 사본 6. 신약 또는 한약의 보호 품종인 경우 사본. 제조자의 원본 날인이 있는 신약 증명서 및 한약 보호품종 증명서를 제출해야 합니다. 7. 제조자의 원본 날인이 있는 약품 포장, 승인 문서 및 실제 라벨 및 설명서 샘플을 제공해야 합니다. 8. 의약품의 실제 샘플을 제공해야 합니다.