Shanghai Rongsheng Biopharmaceutical Co., Ltd.의 발전 연혁
1988년 10월 상하이 화징로 185번지에 자본금 15만 위안, 직원 8명으로 '상하이 룽성 생물시약 공장'이 설립됐다.
1989년 11월 Rongsheng의 첫 번째 제품인 "B형 간염 표면 혈구응집 테스트 키트"가 출시되었습니다.
1990년 6월, Rongsheng은 위생부에서 진단 시약 회사에 대한 1차 시정 및 승인 검사를 통과하고 '의약품 생산 허가증'을 획득했습니다.
1994년 5월 Rongsheng은 업데이트된 "TRUST" 카드 테스트 키트를 출시했습니다.
1995년 6월, 새로운 '회사법'에 따라 설립된 '상하이 롱성 생명공학 유한회사'가 상하이 화파로 99호에 공식적으로 설립되었으며 자본금은 2,600만 위안으로 늘어났습니다. .
1995년 7월 Rongsheng은 B형 간염 바이러스 "2.5"를 검출하기 위한 "즉시 알려진" EIA 방법과 항HCV 효소 면역 측정 키트를 출시했습니다.
1996년 6월 Rongsheng은 상하이 과학기술위원회의 평가를 통과하여 첫 번째 '상하이 하이테크 기업' 중 하나가 되었습니다.
1998년 5월 "빗자리 면역측정 키트"에 대한 특허가 승인되었습니다. 특허 번호: ZL97 2 34216.8.
Rongsheng 창립 10주년인 1998년 10월, 규모는 2,500m2의 공장 건물(500m2의 정화 작업장 포함), 자본금 3,600만 위안, 직원 71명, 제품 40여종, 그해 생산량은 6000위안을 넘어섰다.
2000년 6월 Rongsheng은 미국과 협력하여 전자동 생화학 분석기용 BIORESUN 시리즈 생화학 시약(기계 내 시약)을 출시했습니다.
2001년 10월 Rongsheng은 성공적으로 미국 NSF 국제컨설팅인증기관에서 ISO9002 품질시스템을 인증받고 수출허가를 받았습니다.
2002년 1월, Rongsheng 공장 전체가 중국 국가 식품의약국의 '우수제조관리기준(GMP)' 인증을 단번에 성공적으로 통과하여 Rongsheng에 새로운 이정표를 세웠습니다.
2002년 8월, Rongsheng International의 4세대 "반자동 및 일반 전자동 생화학 기기용 액체 단일 시약"이 새로 출시되었습니다.
2002년 12월 Rongsheng은 공식적으로 'Rongsheng 기술 센터'를 설립하고 중국계 미국인 과학자를 회사의 CSO 및 기술 센터 이사로 고용하여 R&D 인력이 회사 전체 직원의 20%를 차지하게 되었습니다.
2003년 3월, Rongsheng은 기업의 관점에서 업계 전체를 살펴보고 독특한 스타일로 업계를 선도하기 위해 계간지 'Rongsheng Tide'를 창간했습니다.
2003년 10월 Rongsheng의 ISO9002 품질 관리 시스템은 ISO9001:2000 버전으로 성공적으로 업그레이드되었습니다.
2003년 12월, Rongsheng은 전국보건산업기업관리협회, 중국의학검사실분과, 보건부 임상검사센터, 그리고 건강 신문.
2004년 3월 국내 최초로 유효기간이 1년인 B형간염 '2반' 진단키트가 출시됐다.
2004년 5월 Rongsheng HIV(1+2) 생산이 의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 성공적으로 통과하여 두 번째 의약품 GMP 인증을 획득했습니다.
2004년 7월, 회사 기술센터 설립 이후 첫 주요 성과로 칼륨, 나트륨 효소 키트 개발에 성공해 정식 생산에 들어갔다. AFU, GPDA, 5'-NT 및 ADA 키트가 성공적으로 개발되었습니다.
2004년 10월에는 상하이 공상행정관리국에서 발행한 2003년 계약신뢰기업인증서와 상하이계약신용촉진협회에서 발행한 2003년 AA급 계약신용등급 인증서를 받았습니다.
2004년 12월, Rongsheng의 생화학 시약 생산 품질 관리 시스템은 상하이 식품의약청의 의료기기 제조 기업 품질 관리 시스템 평가 및 승인을 통과하고 의료기기 제조 기업 품질 시스템 평가 보고서를 획득했습니다.
2005년 8월 HCV는 48인분, 576인분의 포장 규격을 추가해 유효기간이 1년으로 업그레이드됐다.
2005년 10월 HIV는 유효 기간이 1년인 576개 용량에 48개 용량을 추가했습니다. HCV 48명 분량과 HBV 576명 분량이 공식적으로 생산에 투입되었습니다. 전국 겨울 모집을 위해 약 20개 성에서 96개의 HIV 사본이 신체검사 시약으로 사용되었습니다.
생화학제품 등록증이 시험생산에서 사전생산으로의 전환을 완료했습니다. 의료기기 등록증이 54건에 이르렀습니다.
2006년 2월 '흡착력이 있는 효소판' 특허가 승인됐다. 특허번호는 ZL 2004 2 011449.0이다.
2006년 4월에는 HAV-IgM과 HBcAb-IgM 진단키트(효소연계면역검사)가 96명 규격에 추가됐으며 유효기간은 1년이다. 원래의 "시험" 생산 등록 제품은 준 생산 등록 제품이 되었습니다. B형 간염 바이러스 표면 항체 및 표면 항원 진단 키트와 매독 톨루이딘 적색 비가열 혈청 테스트 진단 키트는 상하이 제약 산업으로부터 "2005년 유명 제품" 인증을 받았습니다.
2006년 8월, 혈청 칼륨 및 나트륨 이온에 대한 효소 측정 시약 및 방법에 대한 "발명 특허"가 국가 특허청의 심사를 통과했습니다(출원 번호 2006100284511 및 2006100284526). Rongsheng Company는 상하이 공상행정관리국에서 발행한 2004-2005년 계약 준수 및 신용 가치 있는 기업 인증서와 상하이 계약 신용 촉진 협회에서 발행한 2004-2005년 계약 신용 등급 AAA 인증을 받았습니다.
2006년 11월, '롱성(Rongsheng)' 브랜드 체외진단시약은 상하이 중소기업 브랜드 구축추진위원회로부터 '2006년 올해의 브랜드 제품'으로 추천됐다.
2007년 1월에는 HIV항체진단키트가 2006년 국가품질평가에서 2위를 차지하기도 했다.
2007년 7월 Rongsheng Biotech의 새로운 부지가 완공되었습니다. 건축 면적은 35,000m2에 달하는 50에이커 규모의 정원식 공장 부지, 10,000m2 이상의 GMP 작업장, 품질관리 전용 기술동과 실험동물 센터를 갖추고 있습니다.
2007년 8월, Rongsheng Company는 상하이 쉬후이구 노동 협회에서 발행한 '노동 및 사회보장 건전성 단위' 인증을 받았습니다.
2007년 10월에는 상하이계약신용촉진협회에서 발행한 2006년 계약신용등급 AAA 인증을 받았습니다.
2007년 12월에는 상하이 바이오메디컬 산업 부문 '우수혁신기업'과 '청렴기업' 인증을 받았다.
2008년 1월, Rongsheng은 성공적으로 이전을 통과하고 새 공장에 대한 GMP 인증을 획득했습니다. HIV항체진단키트는 2007년 국가품질평가에서 1위를 차지했습니다.
2008년 9월 'Shanghai Rongsheng Biopharmaceutical Co., Ltd.'라는 새로운 사명이 출범했습니다.
2008년 10월에는 상하이계약신용촉진협회에서 발행한 2007년 계약신용등급 AAA 인증서를 받았습니다. 상하이 공상행정관리국이 발행한 2006-2007년 계약 준수 및 신용 가치 평가 기업 인증서.
2008년 11월, 'Rongsheng' 브랜드 체외진단시약은 상하이 중소기업 브랜드 구축추진위원회로부터 '2008년 올해의 브랜드 제품'으로 추천되었습니다.
2009년 1월 Rongsheng 상표는 상하이 공상행정관리국으로부터 '상하이 유명 상표'로 인정되었습니다.