20 17 집업 약사 시험 개요: 약국 관리 및 규정
첫째, 면허있는 약사 관리
1. 공인 약사 자격 제도
A. 공인 약사 시스템의 결합
B. 공인 약사 관리부
공인 약사 자격 시험 및 등록 관리
A. 공인 약사 자격 시험
B. 공인 약사의 등록 관리
면허있는 약사의 의무
집업약사의 주요 직책
4. 공인 약사의 평생 교육
A. 평생 교육의 내용과 형식 요구 사항
B. 지속적인 교육 학점 관리
둘째, 공인 약사의 직업 윤리 및 서비스 기준
1. 집업약사의 직업윤리
중국 공인 약사의 직업 윤리 강령의 구체적인 내용
2. 공인 약사 약국 서비스 사양
중국 공인 약사 약국 서비스 표준의 주요 내용
셋. 의약품 및 의약품 안전 관리
1. 약물 및 약물 안전
A. 의약품의 정의 및 품질 특성
B. 약물 안전의 중요성
2. 약물 안전 관리
A. 약물 안전 위험의 특성 및 분류
B. 약물 안전 위험 관리의 주요 조치
3. 중국의 의약품 안전 관리의 목표와 과제
A. 전반적인 목표
B. 계획 지표
C. 주요 임무
D. 보호
4. 국가는 의약품 생산, 유통 및 사용 정책을 개혁하고 개선한다.
"의약품 생산, 유통 및 사용 정책의 추가 개혁과 개선에 관한 몇 가지 의견" 의 주요 내용
제 2 장 의약위생체제 개혁과 국가 기본의약품 제도.
첫째, 의료 및 건강 시스템 개혁을 심화시킨다.
1. 기본 원칙 및 전반적인 목표
A. 기본 원칙
B. 전반적인 목표
국가 기본 의료 및 건강 시스템을 구축하십시오.
공중 보건 서비스 시스템, 의료 서비스 시스템, 의료 보장 시스템 및 의약품 공급 보장 시스템의 기본 내용.
3. 체제 메커니즘을 개선하여 의료 위생 시스템이 효과적으로 규범적으로 운영되도록 보장하다.
제도와 메커니즘의 기본 내용을 완비하다
4. 의약품 공급 보장 제도
의약품 공급 보장 제도의 주요 요구 사항 및 내용 수립 및 개선
둘째, 국가 필수 의약품 시스템
1. 국가 필수 의약품 시스템의 의미
A. 필수 의약품 및 국가 필수 의약품 시스템의 정의 및 주요 내용
B. 필수 약물 시스템 구현의 목표
C. 필수 의약품 관리의 부서 및 기능
2. 국가 필수 의약품 목록 관리
A. 필수 의약품 선택 원칙 및 범위
B. 국가 필수 의약품 카탈로그 조정의 근거와 주기
C. 국가 필수 의약품 목록의 구성
필수 의약품의 품질 감독 및 관리
A. 필수 의약품 품질 감독 기관 및 그 기능
B. 필수 의약품 품질 감독 요구 사항
C. 약물 추적 시스템 규정
4. 필수 의약품 조달 관리
A. 필수 의약품의 중앙 집중식 구매에 대한 일반적인 생각
B. 필수 의약품의 중앙 집중식 구매를위한 주요 조치
5. 필수 의약품의 상환 및 보상
A. 필수 의약품 환급 규정
B. 필수 의약품에 대한 보상 조건
6. 필수 의약품 사용 관리
필수 약물 사용의 주요 요구 사항
제 3 장 약물 감독 및 관리 시스템 및 법률 시스템
첫째, 약물 감독 및 관리 기관
1. 약물 감독 및 관리 부서
국가 및 지방 의약품 감독 및 관리 부서는 의약품 관리와 관련된 의무입니다.
2. 약물 감독 및 관리 관련 부서.
의약품 관리와 관련된 책임 (예: 보건계획생, 한의학 관리부, 발전개혁 거시통제부, 인적자원 사회보장부, 공상행정관리부, 공업과 정보화관리부, 상업행정관리부, 세관, 공안부문 등).
둘째, 약물 감독 및 관리 기술 지원 기관
국가약품감독관리국（NMPA） 기술 전문직 기관의 책임
중국 식품의약검사연구원, 국가약전위원회, 약품심사센터, 식품약품심사검사센터, 약품심사센터, 국가한약품종보호심사위원회, 행정문제접수서비스 및 신고신고센터, 집업약사자격인증센터, 집업약사집업의 의무.
셋. 의약품 관리법
1. 법적 기초
법의 특징, 법적 기원, 법적 효력 및 법적 책임
2. 약물 감독 법률 시스템 및 법적 관계
A. 약물 관리 법률 시스템
B. 약물 관리의 법적 관계
넷. 약물 감독 및 관리를위한 행정 법률 시스템
1. 행정 허가
A. 행정 허가 설정 및 시행에 관한 원칙 및 사항
B. 행정 허가 신청 및 수락
C. 행정 허가 취소
2. 행정 강제
A. 행정 강제 조치의 유형
B. 행정 법 집행 방법
3. 행정처벌
행정 처벌 결정 및 절차
4. 행정 재심의
행정 재심의 범위, 적용 및 기한
5. 행정 소송
행정 소송의 범위, 기소 및 수락
제 4 장 의약품 개발 및 생산 관리
I. 약물 개발 및 등록 관리
1. 약물 개발 및 품질 관리 사양
A. 약물 임상 시험의 단계와 목적
B. 비임상 약물 연구 및 임상 약물 실험 품질 관리 기준의 기본 요구 사항
2. 의약품 등록 관리 및 승인 시스템 개혁
A. 의약품 등록 및 의약품 등록 신청의 정의
B. 의약품 등록 기관
C. 의약품 등록 분류
D. 의약품 승인 서류
E. 신약 모니터링 기간
F. 의약품 및 의료 기기 검토 및 승인 개혁의 내용
3. 약물 재평가
의약품 재평가 관리
둘째, 의약품 생산 관리
1. 의약품 생산 허가
A. 의약품 생산 허가 신청 및 승인
B. 의약품 생산 허가 관리
2. 의약품 생산 품질 관리 규정
A.GMP 의 기본 요구 사항 및 구현
B. 의약품 배치 원칙
C.c.GMP 인증 및 검사의 기본 요구 사항
3. 약품은 생산 관리를 위탁한다
A. 위탁 생산의 정의
B. 위탁 생산 품종의 제한
4. 약물 회수 관리
A. 약물 회수 및 약물 안전 위험의 정의
B. 의약품 생산, 경영 기업 및 사용자가 의약품 리콜과 관련된 의무
C. 자발적 리콜 및 명령 리콜
D. 약물 리콜의 감독 및 관리
제 5 장 의약품 판매 및 사용 관리
I. 약물 관리
1. 제약 사업 허가
A. 의약품 관리 (도매 및 소매) 허가 신청 및 승인
B. 의약품 사업 허가 관리
제약 기업의 좋은 품질 관리 규범.
A. 의약품 도매의 품질 관리
B. 의약품 소매의 품질 관리
C.c.GSP 인증 및 검사의 기본 내용 및 요구 사항
3. 의약품 구매 및 판매 관리
첫째, 무면허 경영, 가짜 약품 판매 및 기타 허용되지 않는 경영 활동을 금지한다.
B. 의약품 구매 및 판매에서 준수해야 할 규칙 및 요구 사항
C. 조달 및 영업 직원 관리
D. 구매 및 판매 기록 및 판매 바우처 관리
4. 인터넷 약물 관리
A. 인터넷 의약품 정보 서비스의 자격, 신청, 승인 및 감독 관리
B. 인터넷 마약 거래 서비스 유형
C. 인터넷 의약품 거래 서비스의 주체 자격, 신청, 승인 및 감독 관리
둘째, 약물 사용 관리
1. 의료기관 약국 관리
A. 의료기관에서의 약국 관리의 주요 내용
B. 의약품 규제 기관 및 약국
2. 의약품 조달 및 재고 관리
A. 의약품 구매 규정
B. 의약품 구매 검사 수락 시스템 및 구매 (수락) 기록 관리
C. 의약품 재고 관리, 저장 및 유지 보수 규정
3. 처방 및 배포 관리
A. 처방 및 처방 관리
B. 처방 발행, 분배 및 감사
C. 처방 검토 시스템
D. 처방전 분배 금지 규정.
E. 처방 유통 기한 및 파괴 절차
F. 마약 및 향정신성 물질 등록 규정
G. 처방 관리 및 분배 요구 사항을 위반하는 법적 책임
의료기관 준비 관리
A. 의료기관 준비 및 허가 관리
B. 의료기관에서 직접 만든 제제의 등록 및 품종 범위
의료기관 준비 등록 승인 서류 및 승인 번호 형식
D. 의료기관 제제의 제조 및 사용
5. 약물 임상 적용 관리
A. 합리적 약물 사용 원칙
B. 의약품의 임상 적용 관리에 관한 특정 규정
C. 항균제의 분류 관리
D. 항균제의 구매, 사용 및 정기 평가
항균제 처방권, 자격 부여, 감독 및 관리
F. 항균제의 임상 적용 모니터링, 세균 내성 모니터링 및 합리적 사용
G. 항균제의 임상 적 적용 이상 및 치료
셋째, 약물 분류 관리
1. 의약품 분류 관리 시스템 구축
A. 약물 분류 관리의 목적
B. 분류 관리에서 공인 약사 및 감독 부서의 책임
2. 처방전없이 구입할 수있는 의약품 및 처방약의 분류 관리 구현
A. 처방전없이 구입할 수있는 의약품, 처방약 및 "이중 스팬" 약물의 정의 및 근거
B. 처방전없이 구입할 수있는 의약품 분류 및 특허 라벨 관리
C. 처방전없이 구입할 수있는 의약품 관리 요구 사항
D. 처방약 관리 요구 사항
E. "이중 스팬" 의약품의 관리 요구 사항
처방전없이 구입할 수있는 의약품 목록 선택 및 변환 평가
A. 처방전없이 구입할 수있는 의약품 목록 및 목록의 선택, 승인 및 발행
B. 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 전환 평가
4. 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 유통 관리
A. 생산 도매업체가 처방약과 처방전이 없는 약을 판매하는 요구 사항
B. 소매 약국에서 처방약 및 처방전없이 구입할 수있는 의약품 판매에 대한 요구 사항
C. 소매 약국에서 운영할 수 없는 약품의 종류
D. 소매 약국은 처방전에 따라 판매해야하는 의약품의 유형입니다.
넷째, 의료 보장 약물 관리
1. 기본 의료 보험 제도
A. 중국 기본 의료 보험 제도의 구성
B. 도시 근로자 기본 의료 보험의 적용 범위, 조정 수준 및 지불 방법, 조정 기금 및 개인 계좌, 지정 관리.
도시 거주자의 기본 의료 보험 적용 범위, 자금 조달 수준, 지불 및 보조금, 비용 지불 및 고정 소수점 관리
새로운 농촌 협동 의료 시스템의 적용 범위, 전반적인 수준 및 자금 조달 기준
2. 기본 의료 보험 의약품 목록
A. 의료 보험 의약품 목록 결정을위한 원칙과 조건
B. 기본 의료 보험 범위에 포함될 수 없는 의약품.
C. 의료 보험 의약품 목록의 분류, 개발 및 조정
D. 의료 보험 의약품 사용에 대한 지불 원칙
E. 특정 의료기관 및 소매 약국에서 의료 보험 의약품 카탈로그를 사용하기 위한 관리 요구 사항
3. 기본 의료 보험 지정 의료기관 계약 관리
의료기관 계약 관리의 구체적인 정책 및 요구 사항
다섯째, 약물 부작용 보고서 및 모니터링 및 관리
1. 약물 부작용의 정의와 분류
A. 약물 부작용 및 관련 용어의 정의 및 구분
B. 약물 부작용 분류
2. 부작용 보고서 및 처분
A. 약물 부작용 보고서의 규제 기관, 범위 및 주체
B. 약물 부작용 보고 및 처리
C. 마약 집단의 부작용 보고 및 처리
D. 해외에서 발생한 심각한 약물 부작용 보고 및 처리
E. 정기 보안 업데이트 보고서
3. 주요 약물 모니터링
주요 약물 모니터링의 범위와 요구 사항
4. 약물 부작용 평가 및 통제
A. 제약 기업의 부작용 평가 및 통제
B. 약물 부작용 모니터링 기관의 약물 부작용 평가 및 통제
제 6 장 한약 관리
첫째, 한약과 그 혁신과 발전
1. 한의학 분류
한약재, 한약조각, 중성약
2. 한의학 혁신 시스템 구축
한의학 혁신 발전 계획 개요의 주요 내용.
3. 한의학 입법
A. 한의학의 특성에 부합하는 경영 시스템 및 개발 정책
B. 한약의 보호, 개발 및 상속에 관한 "한약법" 규정
둘째, 한약재 관리
1. 한약재 생산, 경영 및 사용 규정
A. 한약재 재배 및 양식 관리
B. 한약재의 초기 가공 관리
C. 한약재 자종, 자양, 자용용 관리 요구 사항
2. 한약재 생산 품질 관리 규범
갭 기본 요구 사항 및 구현
전문 시장 관리
A. 한약재 전문 시장에 진입하여 한약재를 경영하는 조건.
B. 한약재 전문 시장 관리 조치
4. 수입 약재에 관한 규정
A. 수입 약재의 신청 및 승인
B. 수입 약재 비준 약품. 이 모든 것은 위에서 찾을 수 있다. 선. Www.med 126.com
5. 야생 약용 자원 보호
A. 국가 중점 보호 야생 약재의 분류
B. 사냥 국가 중점 보호 야생 약재 관리 요구 사항
C. 국가는 야생 약재의 수출 관리를 중점적으로 보호한다.
D. 국가 핵심 보호 야생 약초 목록
셋째, 한약 조각 관리
1. 생산 및 관리
A. 한약 조각 생산 및 관리 감독
B. 독성 한약 조각 고정 소수점 생산 관리 규정
의료기관에서 한약 조각 관리
한약 조각 관리 요구 사항
넷째, 의료기관에서 독점 한약 및 한약 준비 관리
한약 품종 보호
A. 한약 품종 보호의 목적과 의의
B. 한약 품종 보호 규정의 적용 범위
C. 한약 보호 품종의 범위와 분류
D. 한약 보호 품종 보호 조치
E. 한약 준비 및 사용 요구 사항
F. 의료기관이 한약제 생산을 위탁한 요구 사항
제 7 장 특수 관리 의약품 관리
첫째, 마약 및 향정신성 물질 관리
1. 마취제 및 향정신성 물질의 정의 및 관리
A. 마약 및 향정신성 물질의 정의 및 명백한 표시
B. 마약 및 향정신성 물질 관리 및 책임
2. 마약 및 향정신성 물질 카탈로그
중국에서 생산되고 사용되는 마약 및 향정신성 물질 품종
3. 마약 및 향정신성 물질 생산
A. 총 생산 관리
B. 고정 소수점 생산 및 채널 제한
4. 마약 및 향정신성 물질 관리
A. 기업의 지정 경영에 필요한 조건
B. 지정 영업 자격 승인
C. 조달, 판매 및 소매 관리
5. 마약 및 향정신성 물질의 사용
A. 승인 및 도장 카드 관리 사용
B. 처방 자격 및 처방 관리
C. 대출 및 준비 조건
6. 마약 및 향정신성 물질의 저장 및 운송
A. 첫 번째 유형의 마약 및 향정신성 물질의 저장
B. 두 번째 유형의 향정신성 물질의 저장
C. 운송 및 우편 관리
D. 기업 간 의약품 운송에 대한 정보 관리 요구 사항
둘째, 의료 독성 약물 관리
1. 의료용 독성 약물의 정의와 종류
A. 의료 독성 약물의 정의 및 특수 표시
B. 의료용 독성 약물 품종
2. 생산 및 관리
A. 생산 및 운영 자격 관리
B. 독성 물질의 생산 및 관리
C. 보관 및 운송 요구 사항
3. 관리 사용
A. 의료기관 및 소매 약국 공급 및 배치 규정
B. 과학 연구 교육 단위에 필요한 독성 약물 분배 규정
셋. 약물 전구체 화학 물질 관리
1. 의약품 전구체 화학 물질의 정의 및 분류
A. 약물 전구체 화학 물질의 정의
B. 의약품 전구체 화학 물질의 종류와 분류
2. 의약품 전구체 화학 물질의 유통 및 사용 관리
의약품 전구체 화학 물질 구매 및 판매 요구 사항
넷째, 특수 약품을 함유 한 화합물 제제의 관리
1. 마취제와 정신약품이 함유된 복방제 관리
A. 특수 약품을 함유 한 화합물 제제의 범위
B. 특수 약품을 함유 한 화합물 제제의 관리
에페드린 함유 화합물 제제의 관리
A. 비즈니스 행동 관리
B. 영업 관리
동사 (verb 의 약어) 도핑 관리
도핑의 정의와 분류
A. 각성제의 정의
B. 각성제의 카탈로그 및 분류
도핑 판매 및 사용 관리
A. 도핑 약물 라벨 및 지침 관리 포함
B. 단백질 동화제 및 펩타이드 호르몬의 판매 및 사용 관리
자동사 백신 관리
1. 백신 유통 관리
A. 정의 및 분류
B. 백신 유통 방식의 개혁과 조달, 공급 및 유통에 대한 요구 사항
C. 백신 추적 시스템 및 전체 콜드 체인 저장 및 운송 관리 시스템
2. 백신 감독 및 관리
품질이 의심스러운 위조품 백신의 처리 조치를 발견하다.
제 8 장 의약품 기준 및 의약품 품질 감독 및 검사
첫째, 약물 표준 관리
의약품 표준 및 국가 의약품 표준
A. 약물 표준 분류 및 효능
B. 국가 의약품 표준의 정의 및 분류
C. 약물 표준 개발 원칙
둘째, 의약품 설명서 및 라벨 관리
1. 의약품 명세서 및 라벨링에 대한 기본 요구 사항
A. 의약품 명세서 및 라벨의 정의 및 기능
B. 의약품 명세서, 라벨 인쇄 및 텍스트 기재 요구 사항
C. 의약품 이름 및 등록 상표의 표시 및 사용 요구 사항
D. 외부 약물의 동정
2. 의약품 설명서 관리 규정
A. 설명서 작성 및 개정 요구 사항
B. 의약품 명세서 작성시 요점
C. 의약품 명세서 형식 및 작성 요구 사항의 기본 내용
3. 의약품 라벨 관리 규정
A. 의약품 라벨의 분류 및 표시 내용
B. 같은 품종의 의약품 라벨에 관한 규정
C. 약물 라벨에 대한 약물 유효 기간에 관한 규정
셋째, 의약품 품질 감독 및 검사 및 의약품 품질 발표
1. 의약품 품질 감독 및 검사 기관
A. 의약품 품질 감독 및 검사의 정의 및 성격
B. 의약품 품질 감독 및 검사 기관
2. 약물 품질 감독 및 검사 유형
현장 검사 검사, 등록 검사, 지정 검사 및 재검사.
3. 의약품 품질 공고
A. 의약품 품질 발표의 정의와 기능
B. 게시 권한 및 컨텐츠
제 9 장 의약품 광고 관리 및 소비자 권리 보호
첫째, 의약품 광고 관리
1. 의약품 광고 승인
A. 의약품 광고의 정의
B. 의약품 광고의 신청, 검토 및 발행
2. 의약품 광고의 내용
의약품 광고 콘텐츠 요구 사항
3. 의약품 광고 검사
약품 광고 검사의 내용과 방법
4. 법적 책임
의약품 광고의 법적 책임 위반
둘. 불공정경쟁법
부당한 경쟁 행위
A. 불공정 경쟁의 정의
B 혼동 행위, 경쟁 제한, 상업 뇌물 행위, 허위 홍보 행위, 영업 비밀 침해 행위, 저가 덤핑 행위, 상금 불공정 판매 행위, 비방 행위 인정.
셋째, 소비자의 권익을 보호한다
1. 법률 적용
소비자의 정의와 소비자 권익보호법의 적용 범위
2. 소비자 권익
안전권, 알 권리, 자주선택권, 공정거래권, 보상권 획득, 결사권, 지식권 획득, 존중권, 감독비판권.
3. 경영자의 의무
경영자가 이행해야 할 의무
4. 소비자 권익 보호
소비자의 권익을 보호하는 조치
5. 분쟁 해결
A. 분쟁 해결 방법
B. 분쟁 해결을위한 특별 규칙
제 10 장 약물 안전에 대한 법적 책임
첫째, 약물 안전의 법적 책임과 특성
약물 안전에 대한 법적 책임의 정의와 유형
A. 약물 안전에 대한 법적 책임의 정의
B. 약물 안전에 대한 법적 책임의 유형
둘째, 가짜 약, 나쁜 약의 생산, 판매 및 판매에 대한 법적 책임
1. 가짜 약 생산에 대한 법적 책임
A. 가짜 약의 식별
B. 가짜 약 생산 및 판매에 대한 행정 책임
C. 가짜 약의 생산 및 판매에 대한 형사 책임
2. 열약 생산 및 판매에 대한 법적 책임
A. 열약의 감별
B. 열약 생산 및 판매에 대한 행정 책임
C. 나쁜 약의 생산 및 판매에 대한 형사 책임
셋째, 약물 감독 및 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
1. 무면허 생산 및 운영에 대한 법적 책임
A. 무허가 의약품 생산 및 판매에 대한 법적 책임
B. 무면허 생산 및 운영 기업으로부터 의약품 구매에 대한 법적 책임
2. 의약품 품질 관리 규범 위반에 대한 법적 책임
규정에 따라 의약품 생산 품질 관리 규범과 의약품 경영 품질 관리 규범의 법적 책임을 이행하지 않았다.
3. 허가 및 승인 문서와 관련된 법적 책임
위조, 변경, 매매, 임대, 대여 허가 또는 의약품 승인 문서에 대한 법적 책임
B. 허가 사기 또는 서류 승인에 대한 법적 책임
4. 의약품 상업 뇌물에 대한 법적 책임
의약품 구매 및 판매 활동에서 리베이트 또는 기타 이익에 대한 법적 책임을 은밀히 주거나 수락하십시오.
B. 의약품 구매 및 판매 활동에서 재산 또는 기타 이익을 받는 법적 책임
5. 약품불량반응 보고와 모니터링 규정을 위반한 법적 책임.
의약품 생산, 운영 및 사용 단위는 약품 불량반응 보고 및 모니터링 규정에 대한 법적 책임을 위반합니다.
6. 약물 회수 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
약품 생산, 경영 및 사용 단위가 리콜 관련 의무를 이행하지 못한 법적 책임.
7. 약품감독관리법규를 위반한 기타 행위에 대한 법적 책임.
A. 수입 의약품 등록 기록 관리 시스템 위반에 대한 법적 책임
B. 의료기관이 시장에 제제를 판매하는 법적 책임
C. 약품 경영업체가 구매 기록 요구 사항과 약품 판매 행위 규정을 위반한 법적 책임.
D. 의약품 라벨 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
넷째, 특수 관리 의약품 관리 규정을 위반한 법적 책임.
1. 마약 및 향정신성 물질 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
A. 지정 생산 기업의 법적 책임
B. 기업 운영의 법적 책임
C. 의료기관의 법적 책임
D. 개업의 법적 책임
E. 배합식 배포자 및 감사인의 법적 책임
F. 의약품 규제 및 보건 부문의 법적 책임
2. 약품류 전구체 화학품 관리 규정을 위반한 법적 책임.
A. 밀수, 에페드린 복방제 불법 매매 등의 법적 책임.
B. 약물 전구체 화학 물질 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
독성 약물 관리 규정 위반에 대한 법적 책임
독성 약품의 무단 생산, 구매 및 운영에 대한 법적 책임
다섯째, 한약법의 관련 규정을 위반하는 법적 책임
1. 한의학 클리닉, 한약조각 가공, 한약제 준비 위탁관리 규정을 위반한 법적 책임.
A. 서류를 제출하지 않고 제출하거나, 서류를 제출할 때 허위 자료를 제공하는 법적 책임.
B. 규정에 따라 한약제제를 제출하지 않았거나 서류자료 규정에 따라 한약제제를 준비하지 않은 것에 대한 처벌.
2. 한약재 재배 과정에서 독극물, 독극물 농약을 사용하는 법적 책임.
독성이 강하고 독성이 강한 농약의 불법 사용에 대한 법적 책임
제 2 장 XI 의료 기기, 건강 식품 및 화장품 관리
첫째, 의료 기기 관리
1. 의료 기기 관리의 기본 요구 사항
A. 의료 기기 의학의 정의. 모두. 열어. 선. 제공. Www.med 126.com
B. 의료 기기 분류
C. 제품 등록 및 기록 관리
D. 의료 기기 등록 인증서 및 기록 인증서 형식
E. 의료 기기 설명서 및 라벨 관리
2. 의료 기기 운영 및 사용 관리
A. 의료 기기 관리의 분류 관리
B. 의료 기기 운영 허가 관리
C. 운영 품질 관리 규범의 기본 요구 사항
D. 의료 기기의 사용 및 관리
3. 의료 기기 유해 사건 및 문제 제품 전화 처리
A. 의료 기기 유해 사례 모니터링
B. 의료 기기 재평가 및 결과 처리
C. 의료 기기 회수 관리
둘째, 건강식품 관리, 특수의학용 레시피 식품, 유아용 레시피 식품 관리
건강 식품 관리의 기본 요구 사항
A. 건강 식품의 정의
B. 건강 식품의 특성
C. 건강 식품 승인 번호 관리
셋째, 화장품 관리
화장품 관리의 기본 요구 사항
A. 화장품의 정의 및 분류
B. 화장품 생산 허가 및 승인 번호 관리