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약물 안전 지식: 약물 품질을 판단하는 방법

최근 몇 년 동안 가짜 약품의 사용으로 인한 중대한 약품 안전 사건이 가끔 발생했다. 특히 종양치료 분야에서는 가짜 약, 열약 현상이 심각하다. 그렇다면 약품의 좋고 나쁨을 어떻게 판단할 수 있을까요? 우리 변쇼와 함께 한번 봅시다.

약품의 질이란 무엇입니까?

약품의 품질은 규정 요구 사항을 충족시킬 수 있는 특성의 합이다. 다음과 같은 다섯 가지 측면에서 나타납니다.

1, 유효성

2. 안전

3. 안정성

4. 동종

5. 경제

약품의 질에 영향을 미치는 요소

(1) 환경 요인:

① 햇빛 속의 자외선은 약물의 변화에 촉매 작용을 하여 약물의 산화 분해를 가속화한다.

② 공기 중의 산소와 이산화탄소는 약품의 질에 큰 영향을 미친다. 산소는 특정 약물을 쉽게 산화시켜 변질시킨다. 이산화탄소는 약물에 흡수되어 탄산화되어 약물을 변질시킨다.

③ 습도 공기 중 수증기 함량을 습도라고 한다. 습도가 지나치면 약물 수분, 액화, 변질, 곰팡이가 생기고 습도가 너무 작으면 일부 약물이 풍화되기 쉽다. 약물 풍화 후 화학적 성질은 일반적으로 변하지 않지만, 사용시 복용량을 파악하기가 어렵습니다. 특히 독성이 강한 약물은 복용량을 초과하여 사고를 일으킬 수 있습니다. 풍화약은 황산아토품, 황산코데인, 황산마그네슘, 황산나트륨, 명반 등이 있다. 습기 유도: 대부분의 약물은 습도가 높은 경우 공기 중의 수증기를 흡수하여 습기를 유발한다. 그 결과 약이 희석되고, 습기가 풀리고, 변형되고, 곰팡이가 피었다. 습기를 유발하기 쉬운 약물은 펩신, 글리세린 등이다.

④ 온도가 너무 높거나 낮으면 약이 변질될 수 있다. 온도가 너무 높다는 것은 약물의 휘발 정도, 형태, 산화 가수 분해, 미생물의 성장과 큰 관련이 있다. 온도가 너무 낮아 얼음이 얼거나 침전되기 쉽다.

⑤ 시간: 일부 약물은 성격이나 효능으로 인해 불안정합니다. 저장 조건은 적당하지만 시간이 길면 점차 변질되어 효력을 잃는다.

(2) 인적 요소:

(1) 인위적으로 가짜 약을 만드는 등.

(2) 약품 품질 감독 관리 (예: 약품 품질 감독 관리 규정 제도의 수립, 시행 및 감독)

③ 약학 요원의 약품 저장 및 유지 기술, 약품의 질에 대한 중시 정도, 책임감, 신체 상태, 정신 상태 등.

(3) 약물 자체: 가수 분해는 약물 분해의 주요 방법이며 에스테르 (락톤 포함) 와 아미드 (락톤 포함) 는 주요 분해 약물입니다. 산화도 약물 변질의 가장 흔한 반응이다. 페놀, 에놀, 방향아민, 테스토스테론, 티아진 구조를 가진 약은 산화되기 쉽다. 약이 산화되면 약효를 잃을 뿐만 아니라 색깔이나 침전도 생길 수 있다. 산화하기 쉬운 약물은 빛, 산소, 금속이온에 미치는 영향에 특별한주의를 기울여야 한다.

일상생활에서 어떤 규정 미준수 약품이 있습니까?

가짜 약

가짜 약은 가짜 약이다. 위약:' 중화인민공화국약품관리법' 규정에 따르면 다음 중 하나가 위약으로 간주된다.

(a) 의약품에 함유 된 성분이 국가 의약품 표준 조항과 일치하지 않는다.

(2) 비약품으로 약품을 사칭하거나 다른 약품으로 약품을 사칭하는 것.

다음 상황 중 하나인 약품은 가짜 약으로 논처한다.

(1) 국무원 의약품 규제 당국이 금지한다.

(2) 본 법의 승인 없이 생산, 수입 또는 본 법의 검사 없이 판매한다.

(3) 변성 작용;

(4) 오염된 것

(5) 본 법에 따라 반드시 비준문 번호를 얻어야 하며 비준문 번호를 얻지 못한 원료를 사용한다.

(6) 적응증이나 기능 주치의가 규정 범위를 벗어나는 것.

유통기한이 지난 약품

기한이 지난 약품은 유효기간 내에 사용되지 않고 잠재적 품질 문제가 있는 약품이다.

약품의 유효기간은 약품의 승인 사용 기한을 가리키며, 규정된 저장 조건 하에서 약품의 질을 보장할 수 있다는 것을 가리킨다. 약품의 유효기간은 약품의 안전과 유효성을 측정하는 중요한 지표이다. 유통기한이 지난 약품은 정상적인 약품 시장과 국민의 건강, 생명안전에 심각한 영향을 미친다.

불량약

즉, 일부 약국에서는 국가의약제품관리국이 심사한 불합격 제품을 생산하기 위해 비공식 채널에서 약품을 구입하는데, 그 중 상당수는 품질이 좋지 않은 약품이다.

가짜 약품의 위험은 무엇입니까?

1, 나쁜 약을 오용하면 병을 치료할 수 없을 뿐만 아니라 병을 감추고, 여정을 연장하고, 치료 지연으로 병을 가중시킬 수 있다.

2, 심각한 사람은 청각 장애, 실명, 지능 저하, 의식 불명, 편마비 등 불구가 될 수 있다.

3. 임산부가 가짜 약을 사용하면 태아 기형, 지능 지수 저하, 심지어 사산까지 초래할 수 있다.

4. 어린이가 가짜 약을 사용하면 발육 지연과 지능 지수가 떨어질 수 있다. 결국 중독과 사망까지 초래했다.

열약의 사회적 해악은 뻔하다. 시시각각 사람들의 건강과 생명안전을 심각하게 위협하고, 돈을 벌 뿐만 아니라 실수도 하고, 인명 피해가 발생하며, 환자와 가족들에게는 의심할 여지 없이 설상가상이다.

약품의 질을 어떻게 판단합니까?

우선, 우리가 의약품 (식품) 을 받을 때, 먼저 생산일을 보고 생산일과 유통기한에 표기가 있는지, 변경 흔적이 있는지 살펴봅시다. 표시나 변경이 없거나 이미 기한이 지났다면 모두 위조품이다.

두 번째 단계는 포장이나 설명서의 승인 번호와 로고를 보는 것이다. 법에 따르면 생산업체는 약품을 생산할 때 포장에' 한약 표준 H (또는 Z.S.J.B.F)+8 자리 숫자' 와 같은 승인 번호를 표시해야 한다. 이는 국가의약품관리국에서 생산된 약품을 비준하고, 문자 H 는 화학약품을, Z 는 중성약, S 를 의미한다 승인 번호는 x 약통자 H(Z)+4 자리 연호 +4 자리 일련 번호입니다. 이 승인호는 병원제제로 우리 병원에서만 사용할 수 있고 다른 병원과 약국에서는 판매할 수 없습니다.

만약 포장에' 국약 준자' 라는 글자가 없다면, 그것은 분명 약이 아닐 것이다.

당신은 국가의료용품관리국에 가서 데이터 조회를 하고, 약품명 뒤에 있는 글자와 8 자리 숫자나' 국약 준자' 를 입력해서 찾을 수 있는지 확인할 수 있습니다. 만약 찾으면 그것은 진실이고, 그렇지 않으면 거짓이다.

세 번째 단계는 라벨에서 약을 식별하는 것이다.

합격약품은 반드시 등록상표, 제조사, 비준문, 제품명, 주요 성분, 적응증, 용법, 사용량, 금기증, 규격, 불량반응, 주의사항 등이 있어야 한다. , 규정 된 유효 기간을 가진 약물도 유효 기간을 표시해야합니다.

대부분의 가짜 약에는 등록 상표가 없습니다. 일부 상표는 실제 상표의 내용을 포함할 수 있지만, 등록 상표 및 승인 번호는 위조된 것입니다. 인쇄 품질이 나쁘고, 글씨가 분명하지 않고, 색깔이 잘못되었거나, 오타가 있거나, 영문자도 잘못되었거나, 문장이 불합리하거나, 서체 크기가 다르다. 또 정품 약품 라벨이 전혀 없는 내용도 있습니다.

네 번째 단계는 외관상 약물을 감별하는 것이다.

언뜻 보면:

정제: 변색, 얼룩덜룩, 곰팡이, 접착, 단면 결손, 미연마, 결정석출물 등이 있는지 여부.

설탕 코팅: 흰색 또는 다른 색상, 매끄러운 표면. 약물 표면이 퇴색하거나, 노출되거나, 변색되고, 곰팡이가 나고, 접착되거나, 당의가 갈라지거나, 반점이 나타나면 사용할 수 없다.

캡슐: 곰팡이가 피거나 부드러워지거나 깨지거나 껍데기에 구멍이 나면 사용하지 마세요.

눈두덩이: 결정화, 솜 또는 반점, 변색, 혼탁, 침전 등이 있습니다. , 모두 약이 변질되어 사용할 수 없다는 것을 설명한다.

주사액: 안전단면이 파손되고, 봉인이 엄격하지 않고, 색깔이 균일하지 않고, 이물질이 침전되고, 주사용 분침제 변색, 심각한 덩어리, 점병, 습기가 있으면 사용할 수 없습니다.

약품은 유효기간을 초과하여 판매하거나 사용할 수 없다.

두 번째 냄새: 주로 냄새입니다. 예를 들어 테오심혈강 캡슐은 비린내가 심하다. 염산린코마이신 주사는 마늘이나 김치 냄새가 난다. 합성어비린내 나는 비린내 나는 비린내 나는 냄새가 난다. Cephalexin 캡슐, 손 트위스트 분말 피부 계란 냄새가 있습니다.

세 가지 맛: 캡슐 내용물을 맛보다. 균열 캡슐처럼 진미가 씁쓸하고 가짜 맛이 떫다. 아목시실린 캡슐, 진짜 식감은 약간 씁쓸하고, 가짜는 옥수수 전분 냄새가 난다.

4 차 측정: 예를 들어, 복방 술파민 악제는 연소하기 쉬우며, 가짜는 불에 타지 않는다.

5 배송: 구매 판매 사용 과정에서 약품의 품질에 대해 의심이 있을 경우 약검사 부서를 보내 검사를 받아야 합격한 후에야 사용할 수 있습니다.

따뜻한 힌트: 평소에 마약이나 약을 살 때 주의해야 할 것이 있습니까? 가짜 약이나 기한이 지난 약을 사지 않도록 정규병원이나 약국에 가서 약을 사는 것이 좋습니다.