의약품 제조기업 창업조건
제약 사업을 시작하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
1. 법률에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자를 보유해야 합니다.
2 .판매되는 의약품에 적합한 사업장, 장비, 보관 시설 및 위생 환경에 대한 관련 자격을 갖추고 있습니다.
3. 운영 중인 의약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다. >
4. 운영 중인 의약품의 품질을 보장할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
의약품 제조기업을 설립하려면 기업 소재지 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부서의 비준을 받고 증명서를 발급받아야 한다. "의약품 생산 허가증." "의약품 생산 허가증"이 없으면 의약품을 생산할 수 없습니다. '의약품생산허가증'에는 유효기간과 생산범위가 기재되어 있어야 하며, 유효기간이 만료되면 재심사를 거쳐 허가증이 발급된다. 약품감독관리부서는 약품생산기업 설립을 승인할 때 본 법 제8조에 규정된 조건 외에 중복건설 방지를 위해 국가가 제정한 약품산업 발전 계획과 산업정책을 준수해야 한다.
위험 경고: 의약품 생산 활동에 종사하는 사람들은 의약품 생산 품질 관리 규정을 준수하고 의약품 생산 품질 관리 시스템을 구축 및 개선하며 전체 의약품 생산 프로세스가 지속적으로 법적 요구 사항을 준수하도록 해야 합니다. 약품생산기업의 법정대표자와 주요책임자는 해당 기업의 약품생산활동에 대하여 전적인 책임을 진다. 약품은 약품감독관리부서가 승인한 국가약품표준과 생산공정에 따라 생산되어야 한다.
법적 근거: '중화인민공화국 약품관리법' 제15조 뛰어난 공헌을 한 기관과 개인은 국가 관련 규정에 따라 표창과 포상을 받습니다.