약국 GSP 인증은 무엇입니까
요약: 약국 GSP 인증은 약품 경영 기업의 통일된 품질 관리 지침이며, 의약품 상품은 특수상품으로 생산, 운영 및 판매 전 과정에서 내외적 요인으로 인해 언제든지 품질 문제가 발생할 수 있습니다. 따라서 모든 링크에서 엄격한 조치를 취해야 의약 상품의 품질을 근본적으로 보장할 수 있다. 약국 GSP 인증 신청 자료가 많으니 다음에 편편과 함께 보러 오세요. 약국 GSP 인증은 무엇입니까
GSP 는 영어 GoodSupplyPractice 의 약어입니다. 즉, 제품 공급 사양은 의약품 유통 과정에서 발생할 수 있는 모든 품질 사고를 제어함으로써 품질 사고를 방지하는 완벽한 관리 절차입니다. 현행 GSP 인증은 국가약품감독관리국（NMPA） 발표에서 시행에 강제적인 행정규정으로 우리나라 최초의 법률 범주에 포함된 GSP 다. 과거 GSP 는 국유 주요 채널의 상급 관리부 또는 의약업계 주관부에서 발표한 것으로, 뚜렷한 업계 관리 색채를 가지고 있으며, 단지 추천적인 업계 관리 기준일 뿐이다.
의약품 생산, 운영 및 판매 전 과정에서 내외적 요인으로 인해 언제든지 품질 문제가 발생할 수 있으므로 이러한 부분에 대해 엄격한 조치를 취해야 의약품 상품의 품질을 근본적으로 보장할 수 있습니다. 체인 약국 GSP 인증은 통일기준, 약품 GSP 인증검사 표준화, 인증작업의 품질 보장,' 약품경영품질관리규범' 및' 약품경영품질관리규범 시행세칙' 에 따라 제정된 것으로, 약품소매기업 GSP 인증검사평가기준이다. 의약품 소매업체 GSP 인증 검사 프로그램 ***109 개 중 주요 품목 34 개, 일반 품목 75 개.
약국 GSP 인증 신청 자료에 필요한
1, GSP 인증 신청 양식.
2,' 약품경영허가증' 및 영업허가증 사본.
3, 기업 자체 검사 보고서.
4, 기업은 위열약품의 불법 유통에 관한 문제 설명을 하지 않는다.
5, 기업 책임자 및 품질 관리자 상황 표.
6, 기업 의약품 검수, 보양인력 상황표.
7, 기업 책임자, 품질 관리자, 의약품 수용, 보양인의 전문 기술 직함 증명서 및 학력 증명서 사본.
8, 품질 책임자 고용 계약.
9, 기업 품질 관리 조직, 기관 설정 및 기능 상자.
10, 기업 사업장 및 창고의 평면도.
11, 기업 사업장 창고 등 시설 설비 상황표.
12, 기업 약품 경영 품질 관리 제도 카탈로그.
13, 행정 허가 신청 자료 진위성 보증서.
GSP 인증의 특징
1, 과거 GSP 는 약품 도매와 소매에 대한 별도의 요구 사항이 없어 실제 집행에 약간의 개념적 모호함과 운영상의 불편을 가져왔다.
2, 현재 GSP 는 현대 품질관리의 이론적 성과, 특히 약품경영기업에 대한 품질체계 수립과 효과적인 운영을 위한 기본 요구 사항을 더욱 잘 흡수했다. 구조적으로 품질체계 구성 요소를 약품 경영 과정과 밀접하게 결합시켜 글의 맥락이 매우 명확하고 매끄럽다.
3, 현재 GSP 는 새로 발표된 약품 관리 행정 규정과 잘 연결되어 있습니다. 예를 들어, "처방약 및 처방전이 없는 의약품 분류 관리 방법", "의약품 유통 감독 관리 방법 (임시)", "수입 의약품 관리 방법" 등 행정 규정에 대한 관리 요구 사항을 반영합니다.