R&D에 강한 제약회사는 어디인가요?
강홍제약:
R&D 금액: 4억 3,700만
매출 대비 R&D 금액 비율: 31.37
R&D 증가율: 전년 대비 -년 53.76년 성장
핵심제품 연구개발 진행 개요: 바이오의약품 분야에서는 콘버셉트 안과주사제(상품명: 랑무)가 국제 다기관 3상 임상연구를 진행 중이다. 콘버셉트 점안주사는 3가지 적응증("습성 연령 관련 황반변성(nAMD)", "당뇨병성 황반부종(DME)으로 인한 시각 장애 치료", "병리학적 근시 맥락막 혈관신생 유발 시각 장애(pmCNV)에 대한 2차적 적응증"에 대해 승인되었습니다. )") 및 망막정맥폐쇄증(RVO)은 현재 중국에서 임상 3상 단계에 있으며 관련 연구가 예정대로 진행되고 있다. 또한 각막이식 후 발생한 외상, 화학적 화상, 혈관신생을 치료하는 점안제 KH906은 독자적인 지식재산권을 보유한 회사가 독자적으로 개발한 1급 생물학적 혁신신약으로 현재 임상 1상을 진행 중이다. 대장암 및 기타 장기종양을 치료하는 1등급 생물의약품으로 국제발명특허를 보유하고 있는 KH903이 임상 2상에 진입했습니다. 국제특허를 취득한 종양치료백신 1종 생물학적 신약 KH901도 임상 2상 중이다. 중국 특허의약품으로는 알츠하이머병(AD) 치료제 신약 KH110(Wujia Yizhi Granules)이 임상 2상에 진입했다. 화학의약품의 경우 임상연구 단계에 있는 여러 제품을 보유하고 있으며, 실제 상황에 맞춰 기획, 조정하고 다양한 연구 활동을 점진적으로 추진해 나갈 예정이다.
Kelun Pharmaceutical
R&D 금액: 7억 6,900만
R&D 금액 대 매출 비율: 10.37
R&D 성장률: 전년 대비 연도 15.48 성장
핵심 제품 연구 개발 진행 요약: 2020년 1월 1일부터 2020년 8월 20일까지 12개 약물의 시판 승인: 오르니다졸 정제 및 세프라딘 캡슐이 일관성 평가를 통과했으며 염산염 대체 로피반염화나트륨주사제, 졸레드론산주사제(4mg/100ml), 주사용 파클리탁셀(알부민결합), 올란자핀정 및 복합아미노산(16AA-II) 포도당(48) 전해질주사제 타사업의 잇따른 승인으로 더욱 강화 박테리아 감염, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 종양, 정신 질환 및 비경구 영양 공급 분야에서 회사의 제품 파이프라인 Dapoxetine Hydroclide Tablets는 Kelun이 남성 의학 분야에 진출한 첫 번째 제품이며, 최초로 승인된 제네릭인 Vardenafil 정제입니다. 회사의 새로운 블록버스터 제품 포트폴리오가 될 것입니다. 토파시티닙 정제는 류마티스 관절염 치료를 위한 중요한 소분자 표적 약물이며 연구에 따르면 궤양성 대장염, 활동성 건선 관절염 및 기타 여러 관련 질병에 효과적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이 제품의 승인으로 Kelun은 공식적으로 자가면역 질환 분야에 진출했습니다. empagliflozin 정제는 Kelun의 첫 번째 승인 품목입니다. 향후 당뇨병 분야에서 우수한 제품 클러스터를 형성하게 될 것입니다. 회사가 선언한 카나글리플로진 정제, 시타글립틴 정제 등과 함께 개발 중인 여러 가지 새로운 당뇨병 치료제도 포함됩니다.
2020년 1월 1일부터 2020년 8월 20일까지 쾰른***에서는 제네릭 의약품 9개(1차 제네릭 의약품 2개), 일관성 평가 프로젝트 7개 항목을 포함하여 16개 의약품이 생산 신고되었습니다. 이후 후속 품종의 승인을 통해 종양, 세균 감염, 자가면역 질환, 당뇨병 등에 대한 Kelen 제품군의 가치가 더욱 향상되고 최초로 진단 영상 분야에 진출하게 됩니다.
Chengdu Pioneer:
R&D 금액: 4650만9000위안
R&D 금액 대 수익 비율: 53.59
R&D 성장률: 연도- 전년 대비 25.5배 성장
핵심 제품 R&D 진행 요약: 회사의 R&D 투자는 주로 DEL 기술의 현재 어려움에 대한 기술 연구를 포함하여 핵심 기술 플랫폼을 업그레이드하는 데 사용되며, 분자 연구, 분자 유형 확장, 분자 속성 최적화, 약물 스크리닝의 적용성 확대, 스크리닝 효율성 향상 등을 수행하며 독자적인 신약 연구 및 개발을 수행합니다.
현재 회사는 약 20개의 내부 연구 프로젝트를 진행하고 있으며, 대부분은 서로 다른 전임상 단계에 있으며 IND를 획득한 프로젝트에는 HG146 및 HG030이 포함됩니다. 다발성 골수종에 대한 HG146의 임상 1상 시험이 진행 중이며, 진행성 고형 종양 환자를 치료하기 위해 HG146 단독 또는 다른 약물과의 병용 요법의 적응증은 전임상 준비 단계에 있습니다. HG030은 NTRK 융합 돌연변이 또는 ROS1 융합 돌연변이 양성 진행성 고형암을 치료하는 치료제로 2020년 3월 25일 NMPA로부터 임상시험 승인을 받고 관련 임상시험 준비에 착수했다. >
1~6월 R&D 투자액: 1억 4천만 위안
R&D 비용 증가율: 37.03
R&D 수익 비율: 2
핵심 제품 R&D 진행 요약: 2020년 상반기 회사는 R&D 투자를 더욱 늘려 2020년 4월 29일 전년 동기 대비 37.03위안 증가한 140,240,364.05위안을 기록했습니다. 100% 지분을 소유한 자회사 Zhifeilong Koma가 2020년 5월 10일 국가식품의약국(State Food and Drug Administration)으로부터 발행된 재조합 결핵균 융합 단백질(EC)에 대한 약품 등록 승인 문서를 받았으며 재조합 마이코박테리움에 대한 보도자료를 발표했습니다. 결핵 융합 단백질(EC)이 충칭, 안후이, 베이징에서 동시에 회의를 통해 회사의 새로운 결핵 약물 매트릭스가 새로운 돌파구를 달성했습니다. 회사는 2020년 6월 23일 "신종 코로나바이러스 백신 임상시험 승인 획득에 관한 공고"를 공시했다. 회사가 공동 개발한 재조합형 신형 코로나바이러스 백신(CHO 세포)은 현재 임상 1상과 2상을 진행 중이다. 임상 시험.
Kanghua Biological:
R&D 금액: 2056.7백만 위안
R&D 금액 대 수익 비율: 4.5
R&D 성장률: 연도- 전년 대비 226.39% 성장
핵심 제품 연구 및 개발 진행 요약: 보고 기간 동안 회사는 첨단 세포 배양 바이오리액터 기술을 지속적으로 홍보하는 것을 포함하여 신제품 및 신기술에 대한 투자를 매우 중요하게 여겼습니다. 플랫폼 및 대규모 세포 배양 기술 강점과 핵심 생산 프로세스 측면에서 여러 프로젝트에 대한 연구 개발을 수행하여 회사가 생산 프로세스에서 계속 선두 위치를 유지할 수 있도록 했습니다.
보고 기간 동안 회사는 8개의 주요 R&D 프로젝트를 수행했으며 그 세부 내용은 다음과 같습니다.
프로젝트 이름: 인간 광견병 백신(인간 이배체 세포) 고정화 생물반응기 배양 공정
2020년 상반기 진행상황 : 전임상 연구
예상 진행상황(2020~2021년) : 임상적용
과제명 : 흡착파상풍백신
2020년 진행상황 상반기 : 전임상연구
예상진행상황(2020~2021) : 임상적용
사업명 : 인간배아폐이배체세포 확립 및 응용
2020년 상반기 진행상황 : 진행중
예상진행상황(2020~2021년) : 전임상 연구
과제명 : 흡착 디프테리아-파상풍 혼합백신
p >2020년 상반기 진행 : 전임상 연구
예상 진행(2020~2021) : 전임상 연구
과제명 : 6가 노로바이러스 백신
2020년 상반기 진행상황: 전임상 연구
예상 진행상황(2020~2021년): 전임상 연구
과제명: 디프테리아 유전자 조작 백신 개발
2020년 상반기 진행상황: 전임상 연구
예상 진행상황(2020~2021년): 전임상 연구
프로젝트명: 바이러스 유전자 조작 백신 휠 개발
2020년 상반기 진행상황 : 전임상연구
예상진행상황(2020~2021년) : 전임상연구
사업명 : 폐렴구균 단백접합백신 연구개발
2020년 상반기 진행: 전임상 연구
예상 진행(2020~2021): 전임상 연구
운남백약
R&D 투자: 83,9189백만 위안
R&D 비용 증가율: 28.94
R&D 수익 비율: 0.54
북경대학교와 전략적 협력을 수행하고 북경대학교-운남백약 국제 의학 연구 설립 센터, 상하이 국제 센터 및 피부미용 사업체 기업을 설립합니다. 고급화되고 지능적이며 국제적인 발전을 향한 윈난 바이야오(Yunnan Baiyao) 생물의학 및 건강 산업의 발전을 촉진합니다. 신흥 비즈니스 산업 분야를 육성하고 R&D, 생산, 마케팅 및 기타 비즈니스 개발을 포괄하는 플랫폼을 점차적으로 구축하고 운남백약의 국제화를 촉진하고 가속화합니다.
마이크 바이오
1월부터 6월까지 연구개발 투자: 9,125.3백만 위안
연구개발비 증가율: 23.97 증가
연구 개발 수익 비율: 6.28
핵심 제품 R&D 진행 요약: 2020년 1월부터 6월까지 회사는 R&D 투자를 계속 늘려 총 투자액이 9,125억 2900만 위안으로 증가했습니다. 지난해 같은 기간 7361억2000만위안보다 23.97% 늘었다. 그 중 생화학 플랫폼 R&D 투자는 전년 대비 25.73% 증가한 11%를 차지했으며, 면역 플랫폼 R&D 투자는 주로 연구에 집중해 전년 대비 8.77% 증가한 21%를 차지했다. 그리고 직접화학발광 플랫폼을 위한 지원시약 프로젝트를 개발하여 현재 갑상선 기능, 전염병, 심근경색, 종양 표지자, 빈혈, 염증, 자가면역 류마티스, 생식호르몬 및 기타 질병을 포괄하는 성과를 달성했습니다. 등록 증명서.
Tibet Pharmaceuticals
1월부터 6월까지 R&D 투자: 298.95백만 위안
R&D 비용 증가율: 29.97 감소
R&D 운영 수익 지분: 0.4
핵심 제품 연구 및 개발 진행 요약: 보고 기간 동안 (1) 회사가 시작한 IIa상 임상 시험에서 95건의 연구 사례 등록이 완료되었습니다. (2) 홍경천 인공재배 연구사업: 현재 홍경천의 생육 및 발달을 위한 환경조건이 기본적으로 이해되었으며, 홍경천 인공재배를 위한 표준조작절차가 초기에 확립되었다.
(3) 티베트 약재 인공 재배에 관한 기타 연구 프로젝트: 회사는 고원 재배에 적합한 유리한 품종에 대한 예비 심사 및 시험 재배를 수행했으며 그중 Fritillaria fritillaris의 인공 재배는 시범 시범 기지에서 일정한 진전을 이루었습니다. 폴렝멜론 인공재배를 위해 정상적으로 운영되고 있습니다.
위안동 바이오:
R&D 비용: 6586.44백만 위안
매출 비율: 15.17
R&D 성장률: -13.14
핵심 제품 R&D 진행 상황 요약: 회사는 2개의 '주요 신약 창출' 주요 과학 기술 프로젝트를 독립적으로 수행합니다: 미숙아 무호흡증 치료제인 구연산 카페인 주사제와 심혈관 및 뇌혈관 약물인 푸마르산 비스나트륨의 산업화. . 로어의 국제인증(EU)입니다.
회사의 비소프롤롤 푸마르산염 정제, 이부프로펜 주사제, 에토리콕시브 정제, 올란자핀 정제 및 기타 핵심 기술을 사용하여 형성된 제품은 약물 일관성 평가를 통과했으며 국가에서 권장하고 지원하는 핵심 제품입니다. 회사의 주요 제품인 Bisoprolol Fumarate Tablets는 2차 국가 중앙 조달 입찰에서 승리하여 수입 대체를 달성했습니다.