의료 기기 운영 허가 유효 기간
의료기기 경영허가증은 유효기간이 5 년이며, 의료기기 경영허가증의 내용에는 허가번호, 기업명, 법정대표인, 기업책임자, 거주지, 경영장소, 경영방식, 경영범위, 창고주소, 발급부서, 발급일자, 유효기간이 포함됩니다. 의료기기 경영신고증명서의 내용은 번호, 기업명, 법정대표인, 기업책임자, 거주지, 경영장소, 경영방식, 경영범위, 창고주소, 서류부서, 서류일자 등을 명시해야 한다. "의료기기 경영허가증" 유효기간이 만료되면 연기해야 하고, 의료기기 경영업체는 유효기간이 만료되기 6 개월 전에 원발증 부서에' 의료기기 경영허가증' 연기신청을 제출해야 한다.
법적 근거:
의료 기기 감독 및 관리 규정
제 7 조 의료 기기 제품은 의료 기기 의무 국가 기준에 부합해야 한다. 의무국가 기준이 없는 것은 의료기기 강제성 업계 기준에 부합해야 한다.
제 8 조 국가는 의료 기기 산업 계획과 정책을 제정하고, 혁신을 발전의 중점으로 삼고, 혁신적인 의료 기기의 심사 비준을 우선적으로 고려하고, 혁신적인 의료 기기의 임상 보급과 사용을 지원하고, 의료 기기 산업의 고품질 발전을 촉진한다. 국무원 의약품 감독 관리 부서는 국무원 관련 부서와 협력하여 국가 의료 기기 산업 계획과 지도 정책을 실시해야 한다.
제 9 조 국가는 의료기기 혁신 체계를 보완하고, 의료기기 기초 연구와 응용 연구를 지원하고, 의료기기 신기술의 보급을 촉진하고, 과학기술 프로젝트, 융자, 신용, 입찰 구매, 의료보험 등을 지원한다. 기업이 연구기관을 설립하거나 공동 설립하여 고교, 과학연구소, 의료기관과 협력하여 의료기기 연구 혁신을 전개하고, 의료기기 지적재산권 보호를 강화하고, 의료기기 자주 혁신 능력을 높이도록 장려하다.