디프테리아-파상풍 백일해 백신의 이상반응

현재 영유아의 디프테리아, 백일해, 파상풍을 예방하는 데 사용되는 백신에는 다음과 같은 활성 성분이 포함되어 있습니다(Mortimer Jr et al., 1999; Wasilak, 1999; Edwards et al., 1999):

디프테리아 및 파상풍 감기 톡소이드.

두 가지 유형의 백일해 중 하나를 예방하는 백신

비활성화된 Bordetella pertussis 전세포 백신

순수 바실러스 1-5유닛을 함유한 무세포 백신. 단백질.

방부제(예: 티메로살 또는 페녹시에탄올), 안정제(예: 젤라틴 또는 폴리소르베이트 80) 및 수산화알루미늄 또는 인산알루미늄과 같은 보조제.

디프테리아, 백일해, 파상풍(DPT) 백신은 어린이가 1회 접종할 수 있도록 혼합되어 있습니다. 성인에게 사용되는 백신은 대개 디프테리아와 파상풍 혼합 백신뿐입니다. 저농도 디프테리아 톡소이드(Td) 또는 파상풍 톡소이드(TT)는 신생아 파상풍을 관리하기 위해 임산부에게만 사용됩니다.

a) 디프테리아 톡소이드

디프테리아 톡소이드는 디프테리아 독소의 비활성화된 제제입니다. 일반적으로 수산화알루미늄이나 인산알루미늄을 흡수하고 다른 독소나 백신과 결합하는 제제로 제공됩니다. 톡소이드 함량은 응집 입자(Lf)로 측정되며 면역력은 1회 제공량당 국제 단위(IU)로 측정됩니다(이러한 표준은 다르게 측정되며 직접 변환할 수 없습니다). 세계보건기구(WHO)의 권고사항에 따르면 7세 미만 어린이를 대상으로 한 각 백신의 효능은 40국제단위 이상이어야 합니다.

경미한 부작용

50년 전, 디프테리아 감염으로부터 어린이와 성인을 보호하려는 노력은 용납할 수 없는 국소적, 전신적 반응을 가져왔습니다. 일반적으로 이러한 반응은 디프테리아 단백질에 대한 제4형 지연 알레르기 반응입니다. 톡소이드를 정제하고 수산화알루미늄에 흡착시키고 농도를 낮추면(Mortimer Jr et al., 1990) 이러한 반응의 빈도가 크게 줄어듭니다.

흡착된 디프테리아톡소이드는 추가 접종을 받은 사람들에게서 반응할 가능성이 더 높습니다(Edsall et al., 1954). 빈도는 독소 농도와 백신 접종 전 혈액 내 디프테리아 독소 항체 수준에 따라 다릅니다.

경증 반응에는 다음이 포함됩니다.

경증에서 중등도까지의 국소 반응: 접종 부위의 발적, 통증 및 딱딱함(11-38).

일반적인 반응: 일시적인 발열(1), 불편함, 통증, 홍조.

심각한 부작용

전신 두드러기나 가려움증이 보고되었으며, 드물게 알레르기 반응도 보고되었습니다. 디프테리아 톡소이드가 성인의 파상풍 톡소이드와 7세 미만 어린이의 백일해 백신과 함께 흔히 사용되기 때문에 디프테리아 톡소이드의 단일 부작용에 대한 최근 데이터는 거의 없습니다.

b) 파상풍 톡소이드

파상풍 톡소이드는 비활성화된 독소 제제입니다. 톡소이드는 단독으로 사용되거나 다른 톡소이드 또는 단순한(흡착되지 않은) 형태의 백신과 결합하여 사용되거나 인산알루미늄 또는 수산화알루미늄에 흡착됩니다. 국제 단위로 표시되는 파상풍 톡소이드의 효능은 제조 방법 및 제조업체에 따라 크게 달라질 수 있지만, 세계보건기구에서는 각 복용량이 60 국제 단위 미만이 되어서는 안 된다고 규정하고 있습니다. 파상풍 백신에 대한 국소 반응의 빈도와 심각도는 복용량과 연령에 따라 증가합니다(Myers et al., 1982). 흡착 백신 주사로 조미료가 피하 조직과 접촉할 때 국소 반응과 무균 농양의 위험이 증가합니다(EPI, 1982; Marks, 1999). 이는 개발도상국에서 산모 예방접종을 통해 신생아 파상풍을 예방하는 데 특히 중요합니다.

경미한 부작용

가장 흔한 것은 통증, 홍반과 같은 경미한 국소 반응으로 발생률은 25~85건입니다(Mortimer Jr et al. 1999). 어떤 경우에는 예방접종 부위에 결절이 형성되어 몇 주 동안 지속되기도 합니다. 백신 100만 회 투여당 6~10건의 무균 농양이 발생합니다.

추가 주사를 맞은 경우 0.5~10건에서 전신 반응이 나타났으며 이러한 반응에는 발열, 권태감, 떨림, 전신 통증 및 두통이 포함되었습니다.

심각한 부작용

알레르기 반응

전신 두드러기 및 알레르기 반응은 드뭅니다(1~6건/10,000회 용량).

아르투스형 아나필락시스(면역 증후군에 대한 높은 감수성) 및 심각한 국소 반응은 예방접종 전 항파상풍 항체 수치가 높은 과면역 환자에게서 발생할 수 있습니다.

상완 신경염

이 증상은 다른 말초 또는 중추 신경계 구조를 침범하지 않는 상지 신경총의 기능 장애로 정의되며(AAP, 1997), 이러한 반응이 발생합니다. 파상풍 톡소이드 백신 접종 후 보고된 바 있습니다(상대 위험도 5-10, 6억 5,438만 회 투여당 0.5-1(백신 안전 위원회, 1994)). 종종 여러 번의 백신 접종과 관련이 있습니다(Rutledge and Carter, 1986). >

길예르모-바렛 증후군

예방접종 후 6주 이내에 발생하며 파상풍 백신의 성분과 관련이 있는 미국 조사에서는 성인의 경우 306건, 어린이의 경우 증후군을 조사한 것으로 생각됩니다. 이러한 연관성이 존재하더라도 매우 드뭅니다(Tuttle et al., 1997)

c) 디프테리아와 파상풍 독소 혼합 백신

디프테리아와 파상풍 혼합 백신은 디프테리아를 감소시킵니다. 성분으로 7세 이상의 어린이에게 사용됩니다. 국소 및 전신 반응의 강도와 빈도는 연령, 접종된 사본 수 및 톡소이드 농도에 따라 증가합니다(Myers et al., 1982; Centers for Disease Control and Prevention, 1996; NCCI, 1998). 백신이 감소하면 반응 횟수와 심각도도 감소합니다. 이용 가능한 데이터에 따르면 디프테리아와 파상풍 독소가 부작용을 일으킬 수 있음이 시사됩니다.

경미한 부작용

디프테리아톡소이드 백신은 통증, 부기, 홍반이 10~75%를 차지하는 국소 반응을 일으켰습니다. 일부 백신 접종자의 경우 주사 부위에 몇 주 동안 지속되는 작은 결절이 발생합니다. 100만 회 예방접종당 6~10건의 무균 농양이 발생합니다. 발열 및 기타 전신 반응(근육통, 두통)이 10%를 차지했습니다.

심각한 부작용

위 섹션에 설명된 파상풍, 상완 신경염 및 길랭-바레 증후군에 대한 알레르기 반응은 디프테리아톡소이드 백신에도 적용됩니다.

d) 백일해 백신

현재 사용되는 백일해 백신에는 전세포 백신과 무세포 백신의 두 가지 유형이 있습니다.

전세포 백신은 4 국제 단위 이상의 농도로 죽은 백일해 미생물을 현탁시킨 것입니다.

무세포 백신은 순수한 백일해 항원으로 구성됩니다. 현재의 모든 백신에는 백일해 톡소이드(바이알당 3.2~40마이크로그램)가 포함되어 있으며, 대부분은 사상성 렉틴(바이알당 2.5~34.4마이크로그램)을 함유하고 있습니다. 백신의 다른 항원에는 퍼탁틴(1.6-23.4μg), 섬모 2(0.8-5μg) 및 섬모 3(5μg)이 포함될 수 있습니다(CDC, 1997).

다음 두 장에는 디프테리아와 파상풍 톡소이드를 결합한 백일해 예방접종 후 이상반응이 나열되어 있습니다.

e) DPT 백신에는 전세포 백일해 백신이 포함되어 있습니다.

경미한 부작용

백일해의 전체 세포 성분은 DPT 백신에 대한 반응을 담당하지만 이에 국한되지는 않지만 일차적으로 책임이 있습니다(Cody, 1981; Scheifele, 1994; Gupta, 1991; Cherry, 1996) 6세 이하 어린이를 대상으로 디프테리아, 파상풍, 디프테리아-파상풍에 대한 삼중면역 비교연구에서 알레르기 반응, 발적, 부기, 발열, 혼수, 피부염증, 구토, 상실 등이 나타나는 것으로 나타났다. 식욕이 감소하고 지속적인 울음이 유의미하게 감소했습니다(Cody, 1981).

또 다른 연구에서는 이전에 DPT 백신을 두 번 접종한 6개월 된 영아를 위약 대조군과 비교했습니다(Long, 1990). 디프테리아-파상풍-백일해 백신 생산백신: 부종 5 cm, 발열 39.4℃ 이상, 비명 외 다양한 반응이 유의하게 증가함.

DTP 백신을 접종한 사람 중 40~80%가 통증, 부종, 홍반 등의 경미한 이상반응을 경험했습니다. 드물게 일부 사람들의 경우 백신 접종 부위에 몇 주 동안 지속되는 작은 결절이 발생합니다. 백신 100개당 무균 농양 사례는 6~10건입니다.

경증의 전신 반응으로는 38°C 이상의 발열, 피부 염증(40~75), 무기력(33~62), 식욕 부진(20~35), 구토(6~13) 등이 있습니다.

국소 반응의 빈도는 예방접종 횟수에 따라 증가하는 반면, 발열(Cherry, 1996)을 제외한 전신 반응(Cody, 1981; Canadian Infectious Diseases, 1992)은 후속 예방접종에 따라 모두 증가합니다. 그리고 근육주사시 알루미늄염을 피하조직에 주사하면 국소적인 반응이 더욱 강해진다(Ipp, 1989).

심각한 부작용

3시간 이상 울었다(주로 통증 때문에 1)

체온이 40.5℃를 넘었다(0.3)

이상하다 비명(0.1).

경련(보통 발열을 동반함, 백신 12,500개 중 1건)(Farrington et al., 1995)

낮은 반응성 및 저긴장증(1건) 1,750개 백신)(Cody, 1981)

아나필락시스는 드물다(6억 5,438만 개의 백신을 접종함)(Edwards et al., 654.38 0999; Centers for Disease Control, 1996).

경련 병력(상대 위험도 6.4) 또는 경련 가족력(상대 위험도 2.4)이 있는 아동은 경련이 발생할 가능성이 더 높습니다(Edwards et al., 1999; Livengood, 1989). DPT 백신을 접종한 후 3일 이내에 경련이 증가합니다(Farrington, 1995).

접종 시 아세트아미노펜이나 적절한 해열제를 복용하면 발열과 이에 따른 국소 반응을 줄일 수 있으며 4 백신 접종 후 8시간 및 8시간 후에 실시합니다(AAP, 1997). 개인 또는 가족의 경련 병력이 있는 사람에게도 도움이 될 수 있습니다(Ipp et al., 1987; U.S. Centers for Disease Control, 1987.)

미국 백신 안전 위원회는 1994년 백일해 백신이 영구적인 뇌 손상을 일으킬 수 있다고 결론을 내렸습니다. 증거가 부족합니다(Edwarda et al., 1999). 또한 전문가들은 DPT 백신과 자폐증, 유아 경련, Reye와의 인과 관계를 부인합니다.

f) 무세포 백일해 백신을 함유한 DTP 삼중 백신

경미한 부작용

일반적으로 무세포 백일해 성분을 함유한 백신에는 동일한 부작용이 발생하지만 전신 백일해를 함유한 백신보다 빈도가 낮습니다(Edwards et al., 1999; Centers for Disease Control, 1997). 백일해 성분은 백일해가 포함되지 않은 백신(DT 또는 Td 백신)보다 크지 않습니다. 예방접종 후 빈도는 높습니다(Gustafsson, 1996). 및 6개월) 구토를 제외한 모든 경증 및 중등도 반응에서 큰 차이가 있습니다(표 4 참조)(Mills et al., 1998; Decker et al., 1995; Decker & Edwards, 1996).

표 4: DTP 백신 접종 후 24시간 이내.

경증~중등도 반응의 비율

역효과

무세포 백신 a)

전세포 백신 b)

범위

평균

빨간색 1-19mm

15.1-44.0

31.4

56.3

홍반 20mm 이상

1.4-5.9

3.3

16.4

부종 1-19mm

1.4-5.9

3.3

16.4

7.5-28.6

20.1

38.5

20mm를 초과하는 부종

0.8-8.0

4.2

22.4

욕망

1.6-13.2

6.9

40.2

체온 37.8℃-38.3℃

16.0-29.2

20.8

44.5

체온 38.4℃ 이상

1.6-5.9

3.7

15.9

피부 염증

12.6-24.4

17.1

41.5

피곤함과 졸음

29.4-59.2

42.7

62.0

식욕부진

17.7-27.2

21.7

35.0

구토

7.4- 21.6

12.6

13.7

a) 모두 13개의 서로 다른 정제 백일해 백신이 디프테리아 및 파상풍 톡소이드와 결합되어 있으며 각각 1~4종의 항원을 함유하고 있습니다.

b) Lederle 디프테리아 및 파상풍 톡소이드와 결합된 전세포 백일해 백신.

출처: Decker 외(1995).

심각한 부작용

심각하고 드문 부작용의 빈도를 추정하는 연구가 진행 중입니다. 무세포백신 접종 후 경련, 지속적인 울음, 체온 40°C 초과, 저삼투압, 저반응 등이 발생하더라도 전세포백신 접종 후 경증 및 중증 반응이 절반 이상 감소한다(Edwards et al., 1999). .

예방접종 프로그램을 시작하는 어린이의 추가 접종으로 무세포 백일해 함유 백신을 전세포 함유 백신으로 대체하는 경우의 안전성이 여러 연구에서 입증되었습니다(Pichichero et al., 1997; Halperin et al., 1996; Feldman et al., 1992). 특히, 정제 백일해 백신의 추가 접종(4차 접종)을 시작한 어린이는 초기 전세포 백신보다 국소 반응이 더 많이 나타났습니다. 그러나 무세포 백신과 관련된 국소 및 전신 반응의 빈도는 백신 접종된 복제 수가 증가함에 따라 증가하지만 이러한 반응은 전세포 백신의 경우보다 덜 빈번합니다.

예방접종에 이상반응을 보인 카이펑(Kaifeng)의 4세 남자아이 부모는 3만위안(약 3만원)의 보상금을 요구했다.

발열 10.7, 발진 3.5, 접종 후 '부작용'이 나타날 확률이다.

백신에 부작용이 있다는 사실을 모르는 사람이 많을 수도 있다. 카이펑(Kaifeng)에 사는 젊은 엄마 주밍웨(Zhu Mingyue)도 그중 한 명이지만 전염병 예방소나 유치원에서는 그녀에게 이 사실을 알려주지 않았습니다. 그녀의 아이는 열이 나고 말도 안 되는 소리를 하고 큰 소리로 울었습니다. 10일 이상.

발열 등 '부작용'은 대부분 접종 후 발생한다는 점을 의사들은 상기시킨다. 어린이는 예방접종을 받은 후 상태에 세심한 주의를 기울여야 합니다. 이상이 있는 경우 즉시 병원으로 보내야 합니다.

어린이들은 '중간' 예방접종을 받습니다.

카이펑시 화카이 유치원 2학년에 재학 중인 4세 학생 Zhou Runtong은 2월에 학교로부터 통지서를 받았습니다. 올해 27일 순허구 위생방역국은 유치원에 오셔서 모든 아이들에게 예방접종을 시키도록 하셨습니다.

샤오런통은 58위안을 지불한 뒤 '홍역'이라는 백신을 접종받았다.

"그날 밤, 아이에게 발열, 횡설수설, 울음 등의 증상이 나타났습니다." Xiaoruntong의 어머니 Zhu Mingyue는 3월 3일 아침 건강을 위해 아이를 순허구로 데려갔다고 말했습니다. 전염병 예방을 역에서 물어보니 정상적인 반응이라는 말을 듣고 항바이러스제 경구용액을 마시라는 권유를 받았습니다. 그러나 그녀의 상태는 조금도 나아지지 않고 고열로 발전해 온몸에 발진이 생기고, 입 전체에 물집이 생기고, 입안에 큰 궤양이 생기고, 정상적으로 식사를 할 수 없어 밤낮으로 울었습니다.

이후 Xiao Runtong은 Zhu Mingyue에 의해 Kaifeng First People 's Hospital로 입원하여 백신 반응과 구강 궤양 진단을 받았습니다. 10일 동안 입원했습니다.

유치원 통일부장과 허순구 위생방역국 모두 이번 사건에 대해 책임이 없다고 밝혔기 때문에 유가족들은 의료비와 정신적 비용으로 3만 위안이 넘는 손해배상을 청구하며 법정에 고소했다. 손해. 2018년 10월 9일, 카이펑 순허 지방 법원에서 이 사건 심리가 진행되었으며, 양측은 서로 다른 의견을 갖고 있었으며 법원은 법정에서 판결을 내리지 않았습니다.

피고인은 자신의 잘못이 없다고 믿었다.

"6개월이 넘었다. 아이는 밤에 갑자기 꿈에서 깨어나 끊임없이 울게 된다"고 주밍위는 말했다. 그리고 끔찍한 '후유증'도 있다. 엄마한테 자기 작은 엉덩이가 깨끗하지 않다고 말하겠지만 사실은 아직 아이 입 주위에 하얀 자국이 보이는데, 이는 백신이 남긴 고통이므로 정신적 피해 보상금은 30,000입니다. 위안화도 합리적이다.

재판 과정에서 피고인 측 변호인은 “예방접종 절차는 적법하고 과실이 없으며 책임을 져서는 안 된다”고 주장하며 “홍역, 볼거리, 풍진”이라는 증거를 제시했다. 복합 약독화 바이러스 '백신' 설명서에는 "일회성 발열과 산발성 발진이 발생할 수 있으나 2일 이내에 저절로 해소될 수 있다. 이상반응 발생률은 발열 10.7%, 발진 3.5%"라고 적혀 있다. 원고측 변호사인 허난천지취안법률사무소 변호사는 부모들이 백신에 여전히 부작용이 있다는 사실을 몰랐고, 유치원과 방역소도 그들에게 알릴 의무를 이행하지 않았으며 자녀에게 부작용이 있는지 묻지 않은 것으로 추정된다. 백신접종에 적합하다는 명백한 누락이 있었고 그에 상응하는 법적 책임을 져야 합니다.

젊은 부모 중 거의 절반이 백신에 부작용이 있다는 사실을 모르고 있습니다.

주밍위는 비난을 받아왔습니다. 부부는 백신이 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 몰랐기 때문에 아이가 발병한 후 10일 동안 스스로를 돌보았습니다. 의사인 Tian은 올해 5월에 설문조사를 실시했습니다. 25~35명 사이. 이 중 48명은 백신이 부작용을 일으킬 것이라는 사실을 몰랐고, 20명 미만은 백신 자체의 부작용을 완전히 인지하고 있는 바이러스다. 예방접종 후에는 필연적으로 특정 부작용이 나타나며, 대부분 발열 및 기타 증상이 포함됩니다. 이는 피할 수 없는 일이지만 잘 관리하면 부작용이 아기에게 덜 해로울 것입니다. "Tian은 아이가 예방접종을 받은 후에는 상태에 세심한 주의를 기울여야 한다고 제안했습니다. 4시간 이내에는 목욕을 하지 않는 것이 가장 좋으며 바늘 구멍에 감자칩을 얇게 바르는 것이 가장 좋습니다. 3.5가 되면 안타까운 일, 발열 등 알 수 없는 증상을 보이는 어린이는 즉시 병원에 보내 치료를 받아야 한다.

“백신 접종의 부작용은 흔하므로 이야기할 필요가 없다. "Tian은 어린 엄마들은 예방접종 전에 백신으로 인해 발생할 수 있는 부작용에 대해 자세히 문의해야 하며, 아이가 예방접종에 적합한지 여부를 판단하기 위해 의사에게 아이의 병력을 알려야 한다고 상기시켰습니다.

디프테리아-파상풍 백일해 백신의 이상반응

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