유효기간이 임박한 약품은 어떻게 규정되어 있습니까?
법률 분석: 약품 출납 관리 강화: 약품 입고 검수에서 약품의 일반 항목 검사 외에 약품의 유효기간에 각별히 주의를 기울여야 한다. 유효 기간 1/2 를 초과하는 약품은 신중하게 입고해야 하며, 6 개월 이내에 이미 유효했던 약품은 입고되지 않아야 합니다 (임상 특수한 요구 사항 제외). 약품이 진열되는 과정에서 같은 종류의 약품은 유효기간의 선착순으로 나누어 놓는다. 약품이 출고될 때,' 선입선출, 근래선아웃, 로트 번호별 배송' 원칙에 따라 엄격하게 발급한다. 약물의 일상적인 유지 관리를 강화하고, 제때에 근효약을 발견하고 처리하다.
법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"
제 20 조 의료기관에 제제실을 설치하는 것은 소재지 성 자치구 직할시 인민정부 위생 행정부에 신청서를 제출하고 동급 인민정부 약품감독관리부에 승인을 받아야 한다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부에서 합격한 것을 검사하고,' 의료기관제제 허가증' 을 비준하여 발급한다.
성, 자치구, 직할시 인민정부 보건 행정부, 약품감독관리부는 신청서를 접수한 날로부터 30 일 (영업일 기준) 이내에 비준 또는 불승인 결정을 내려야 한다.
제 28 조 약물 비임상 안전성 평가 연구 기관은 반드시' 약물 비임상 연구 품질 관리 규범' 을 집행해야 하고, 약물 임상 실험 기관은' 약물 임상 실험 품질 관리 규범' 을 집행해야 한다. "약물 비임상 연구 품질 관리 규범" 과 "약물 임상 실험 품질 관리 규범" 은 각각 국무원 약품감독관리부에서 국무원 과학기술 행정부와 국무원 위생 행정부에서 제정한다.
제 56 조 약품감독관리부 (성급 인민정부 약품감독관리부가 법에 따라 설립한 약품감독관리기관 포함) 는 법에 따라 약품의 연구, 생산, 경영 및 사용을 감독한다.